为打破跨国药企GLP-1领域垄断，国内药企正在发力

　　在糖尿病治疗领域，百年来由胰岛素占据主要地位，但胰岛素可能引起低血糖，甚至严重低血糖和死亡。因此，GLP-1受体激动剂由于相比胰岛素，在心血管保护和减重等方面具有显著优势，已然成为全球糖尿病药物市场新的推动者。
 

　　据弗若斯特沙利文研报，2020年全球糖尿病药物市场规模高达697亿美元，其中GLP-1RA类降糖药占比18.8%(约131亿美元)，仅次于占比39.0%(约272亿美元)的胰岛素及其类似物。值得一提的是，业内预测，中国GLP-1RA市场规模预计将从2020年的16亿元增长至2025年的156亿元，随后将以CAGR=26.2%的增速，在2030年达到501亿元。
 

　　不过，虽然GLP-1领域市场空间广阔，但目前市场上GLP-1受体激动剂几乎为跨国药企巨头垄断，包括诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽，阿斯利康的艾塞那肽，礼来的度拉糖肽，赛诺菲的利司那肽等。
 

　　其中，诺和诺德的第一代GLP-1RA利拉鲁肽(诺和力)占据主要市场。据悉，诺和力2011年在中国获批上市，2017年纳入医保目录后，就迅速放量至2021年的14.94亿元。此外，诺和诺德第二代GLP-1RA司美格鲁肽2021年4月在中国获批，并于当年12月被迅速纳入医保，2021年仅7个月中国区(含港澳台)司美格鲁肽的销售额达也已达到约2.87亿元。
 

　　目前，十分具有潜力的GLP-1靶点药物市场正不断吸引中国药企争相布局。据了解，今年以来相关临床进展就频传捷报，热闹非凡。
 

　　例如6月9日，通化东宝称，已递交了利拉鲁肽注射液上市许可申请并获受理，适应症为成人2型糖尿病。7月20日，翰宇药业的利拉鲁肽原料药上市登记申请获国家药监局受理之后；7月28日，其利拉鲁肽注射液用于成人2型糖尿病适应症的上市申请也获受理。同月，华东医药全资子公司中美华东利拉鲁肽注射液(肥胖或超重适应症)的上市许可申请获得国家药监局受理……
 

　　值得注意的是，随着GLP-1RA明星药索马鲁肽2022年6月份减肥适应症在美国FDA的获批，以及利拉鲁肽和司美格鲁肽在减肥适应症上业绩的不断增长；当前众多国内药企也正在GLP-1RA药物减重适应症方面发力。
 

　　2022年3月，仁会生物就宣布其自主研发的GLP-1RA贝那鲁肽减重适应症上市申请获CDE受理，若顺利获批，将成为我国减重治疗领域头一个原研新药。
 

　　7月，华东医药宣布其利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请已获得国家药监局受理。
 

　　10月17日，信达生物在其官微宣布，其在研胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂mazdutide(IBI362)在中国超重或肥胖受试者中的多次给药剂量递增的1b期临床研究的高剂量队列结果，已在柳叶刀子刊eClinicalMedicine在线发表。
 

　　总的来说，GLP-1领域已成为大批药企聚焦的重点领域，未来竞争之激烈可想而知。最终谁能获得更多的市场份额，将取决于药企的渠道和市场推广能力，以及团队的售后能力。
 

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