大批传统药企正在试水创新，发力ADC和CAR-T

　　近日，东北制药披露，为了加速推进与美国MedAbome公司ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地而成立的子公司已经完成工商注册。
 

　　据了解，今年9月20日，东北制药董事会审议通过了《关于公司拟对外投资设立子公司的议案》，同意公司以自有资金5亿元投资设立全资子公司，从而加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。该子公司初期以推进合作项目的研发为主，满足临床产品制备，同时搭建培养基小型生产平台。
 

　　此外，在9月初，东北制药还与美国MedAbome签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。公开资料显示，MAb11-22.1是MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。
 

　　业内分析认为，东北制药以上行动充分体现出，其正在通过多种方式全速推进研发进度，稳步提高新产品收入占比。实际上，借助混改“红利”，东北制药近年来正大力推进机制创新、管理创新和技术创新，其中在研发方面更是不断提速。2019年，公司依据新的发展目标，聚焦优势产品系列和疾病治疗领域，全力推进百余项重点研发项目实施。在2020年，公司开展研发项目就已有113项。
 

　　值得一提的是，未来5年，东北制药除了加大投入自研外，还计划外部引进2-3个临床阶段的化学创新药，1-2个临床阶段的生物创新药，每年获得3-7个仿制药生产批件，稳步提高新产品收入占比。
 

　　从以上可以看出，面对医药市场发展潜力巨大、竞争日益加剧的环境，创新显然已成为药企发展动力。而ADC药物和CAR-T细胞治疗领域，凭借庞大的市场前景，也正在成为越来越多药企发力的主要方向。
 

　　近年来，其实有不少传统药企都在通过自研加引进/合作的方式或通过成立独立的子公司、收购新公司的方式来布局生物创新药领域。目前涉足ADC的传统药企就有上海医药、四环医药、石药集团、齐鲁制药、珍宝岛药业、科伦药业等。其中，珍宝岛就已相继投资了特瑞思、多禧生物、爱科瑞斯等多家ADC研发企业，同时还投资17亿元建设以抗肿瘤ADC药物研发为主的杭州生物药项目，在ADC药物方面的布局已逐渐系统化。
 

　　在CAR-T领域，传统药企的布局相对较少且管线大多在临床前阶段，比如上海医药、绿叶制药的控股子公司博安生物等。其中，2月25日，绿叶制药发布公告，称其子公司博安生物的抗肿瘤药物贝伐珠单抗注射液新适应证上市申请已获国家药监局批准，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌的治疗。
 

　　但要注意的是，ADC及CAR-T等生物创新药所需要的资金投入大、研发周期长且风险高，对于技术方面的人才及平台要求都更高，对于技术和产品原创性以及差异化竞争的要求也非常大；除此之外，产品未来能否顺利完成商业化，也容易受到一些不确定性因素的影响。因此，业内建议，想要试水创新企业需要更加谨慎。
 

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