过评潮下，近一周内又有多家药企传来好消息

　　近年来，在集采常态化的背景下，国内药企正积极推进仿制药一致性评价工作，以获取参与集采的资格。受此影响，有关药品过评的好消息不断。据了解，近一周内， 又有不少企业表示有产品过评。
 

　　北大医药氯雷他定片过评
 

　　10月15日，北大医药发布公告称，氯雷他定片收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 

　　氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
 

　　恒瑞医药盐酸左布比卡因注射液过评
 

　　10月14日，恒瑞医药发布公告，盐酸左布比卡因注射液收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价，用于治疗外科硬膜外阻滞麻醉。
 

　　左布比卡因是局部麻醉药布比卡因的同分异构体，是一种酰胺类长效局部麻醉和镇痛药，由Celltech Group(现为UCB Celltech)开发。公开数据显示，2021年，左布比卡因相关剂型全球销售额约为3950万美元。截至目前，恒瑞医药对盐酸左布比卡因注射液仿制药一致性评价工作累计已投入研发费用约419万元。
 

　　卫信康复方氨基酸注射液过评
 

　　10月14日，卫信康发布公告宣布，全资子公司内蒙古白医制药的复方氨基酸注射液(20AA)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，且本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
 

　　复方氨基酸注射液(20AA)为多种氨基酸组成的复方制剂，为静脉用胃肠外营养输液，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸。目前，国内已批准的复方氨基酸注射液(20AA)生产厂家有多家，包括辰欣药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、吉林四长制药有限公司、湖北一半天制药有限公司。
 

　　中美华东注射用醋酸卡泊芬过评
 

　　10月14日，国家药监局发布的新一批药品批准证明文件待领取信息显示，中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。据了解，卡泊芬净是一种半合成脂肽类(棘白菌素)化合物，主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染；念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染；食道念珠菌病；对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病。
 

　　中美华东制药是该药第三家“过评”企业。目前，国内还有多家企业也在推进该品种的一致性评价工作，如四环制药等。
 

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