近一周内，4款国产新药获批上市

　　在“由仿入创”的医药政策推动下，以及新药审批审评提速，国内医药创新速度正不断加快。不完全统计显示，2022年上半年，中国药监局就共批准了29款新药，包括18款化学药品、10款生物制品(涵盖单抗、疫苗)和1款中药。进入下半年，国产新药仍在不断获批，在近一周内，就又有多款新药获批上市。
 

　　10月12日，常州四药制药有限公司(以下简称常州四药)两款新药——雷吉克片和阿列克口服溶液获得国家药监局批准上市。据了解，雷吉克片适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，不仅能改善运动症状，还具有保护神经、延缓疾病进展的作用。而阿列克口服溶液则是国内外用药指南推荐的一线抗精神病药物，可用于青少年和成人精神分裂症，可有效治疗更多精神障碍患者。
 

　　10月9日，国据家药监局消息，江苏康缘药业股份有限公司3.2类中药新药散寒化湿颗粒获批上市，用于寒湿郁肺所致疫病。
 

　　10月8日，国家药品监督管理局批准了华领医药技术(上海)有限公司(以下简称华领医药)申报的I类创新药多格列艾汀片(商品名：华堂宁)上市。公开资料显示，此次获批的多格列艾汀作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善Ⅱ型糖尿病患者血糖稳态失调。值得注意的是，这是全球头一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人Ⅱ型糖尿病。它能重塑人体血糖稳态，具有从源头上实现糖尿病缓解的潜力。
 

　　综合来看，其实近年来获批的本土企业创新药数量正不断上升，已远高于过去十余年的数字。有数据显示，2008-2018年，我国有41个1类新药获批上市，其中有10个都在2018年获批；2019年有12个国产1类创新药获批上市。而2022年，不完全统计显示，中国NMPA在上半年一共批准了 32款新药。 包括1款中药、3款疫苗、8款生物药、20款化药。除了数量不断增长，从治疗领域来看，国产新药获批的的治疗领域分布也在日益丰富，包括肿瘤、病毒、慢性病、免疫系统和罕见病等。
 

　　对此，业内认为，在国家审评审批政策不断完善和大量资本的涌入的背景下，中国医药行业正快速发展，新药开发已进入全新时代。业内预计，随着国内药企逐渐步入创新收获期，国产新药数量还将持续增长，同时国产新药治疗领域分布也将越来越丰富。在未来，将为广大患者提供更多新的治疗选择。
 

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