近日，多家药企新药研发、上市迎来新进展

　　10月8日，云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素(Xerava)已在中国香港地区获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。依拉环素由Tetraphase公司(为La Jolla公司的全资子公司)开发，云顶新耀拥有该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场的独家开发和商业化权益。
 

　　据悉，该药本次在中国香港地区获批的适应症亦为成人复杂性腹腔内感染。此外，在中国大陆、台湾地区，依拉环素针对该适应症的上市申请也正在审理中。
 

　　10月6日，Provention宣布与赛诺菲达成协议，共同推进teplizumab的商业化。此前，FDA已受理teplizumab用于延缓高危人群1型糖尿病的生物制剂许可申请(BLA)，并将PDUFA日期定为2022年11月17日。这也意味着若一切顺利，预计将下月获批。
 

　　10月5日，葛兰素史克宣布其PD-1单抗Jemperli(dostarlimab)联合化疗头对头比较Keytruda(pembrolizumab)联合化疗，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的II期PERLA试验取得阳性顶线结果，达到主要终点，详细结果将在即将召开的会议上公布。资料显示，Jemperli是一款人源化抗PD-1单抗，可与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
 

　　实际上，进入2022年，新药上市、临床试验获批等消息一直在不断传来。据Insight数据库显示，仅在上周(9月19日-9月25日)，在国内就有君实生物的特瑞普利单抗、荣昌生物的泰它西普等53款创新药(含改良新药)研发有了新进展，其中获批临床试验20款，涉及多款头次获批临床试验的创新药。
 

　　另外，根据国家药监局、国家药品监督管理局药品审评中心数据统计，截至10月5日，2022年已有14款重磅创新药获批上市。其中，包含多家中国药企创新药获批，例如华北制药的奥木替韦单抗注射液、基石药业的拓舒沃、石药集团的度维利塞胶囊等。
 

　　业内认为， 从以上可以明显看出，创新药已成为业内企业重点布局对象。受此影响，预计大批药企新药商业化/研发也将不断实现新进展。尤其在我国庞大的医药市场，不断吸引越来越多跨国药企注意的背景下，或还将有越来越多药企将在国内积极推动新药上市，惠及更多患者。
 

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