近期,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准由赛诺菲和阿斯利康联合开发的Beyfortus用于新生儿和婴儿,帮助他们在头个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季到来时预防RSV下呼吸道感染疾病。
若成功获批,Beyfortus将是头个可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂,包括足月或早产的健康婴儿,或健康状况特殊的婴儿。据了解,其实赛诺菲和阿斯利康早已在药物开发上展开了合作。目前,除了Beyfortus外,还有其他合作成果已经显现。
具体来看,在2017年3月,阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune就和赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)展开了合作;根据合作协议,赛诺菲巴斯德将支付1.2亿欧元的预付款,并在达到某些与开发和销售相关的里程碑后支付4.95亿欧元,随后两家公司平均分摊所有的成本和利润。
2020年,11月CDE网站公示显示,阿斯利康提交的1类新药nirsevimab注射液获得一项临床默示许可,拟定适应症为预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。Nirsevimab正是赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康共同开发的一款靶向呼吸道合胞病毒的单克隆抗体,具有延长的半衰期,拟开发用于预防呼吸道合胞病毒感染。
在2021年5月,阿斯利康和赛诺菲还共同宣布,其合作开发的预防性单克隆抗体药物Nirsevimab在III期临床试验MELODY中达到试验的主要终点,结果显著降低了健康婴儿在RSV流行季感染呼吸道合胞病毒(RSV)的就诊数。
分析人士认为,为增强拓展研发管线及加速实现产品的商业化,近年来药企之间强强联手研发新药在业内已十分常见。2022年以来,就有大批国内外药企已宣布在产品、营销等方面展开合作。
如9月7日,Zealand Pharma宣布,已与诺和诺德签订了一项全球许可和开发协议,共同推进Zegalogue注射液(dasiglucagon)的商业化。8月18日,昆药集团医药商业有限公司与鲁南制药集团正式签署深度战略合作协议。双方将整合各自优势资源,探索多领域多维度的合作模式。6月22日,纽福斯生物科技有限公司(下称“纽福斯”)宣布与艾博生物科技有限公司达成战略合作伙伴关系,共同开展脂质纳米粒(LNP)递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目……
总的来说,当前大批企业强强联手,主要是为了加速新药研发,开发联合疗法,提升竞争力。而着眼于中长期发展,在创新研发仍是业内大势所趋的背景下,未来这种合作预计还将越加频繁。与此同时,更多创新成果也将加速显现。
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