本土创新药企业强强联手，积极探索临床价值！

　　近日，复星医药与柯菲平医药宣布合作，双方将联合开发并由复星医药自主研发的头款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)“盐酸凯普拉生”，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。
 

　　盐酸凯普拉生适用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等，该药具有起效快、抑酸稳定等诸多明显优势。在中国境内，该药已完成十二指肠溃疡和胃食管反流2项III期临床研究，并于2021年9月向国家药监局递交了2个适应症的上市申请，目前正在开展审评和审批。此外，盐酸凯普拉生注射剂已于2022年5月获国家药监局批准在中国境内开展I期临床研究。在美国，该药已完成1项I期临床研究。
 

　　根据许可协议，在中国境内(不包括港澳台地区，下同)，柯菲平医药作为合作产品的上市许可持有人，复星医药产业享有独家商业化权利，包括市场推广、经销等。在中国境内以外的区域，复星医药产业作为合作产品的上市许可持有人，享有独家产品权利，包括但不限于临床研究、注册、商业化、再授权等。
 

　　作为国内头个自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，该药品若成功上市，将有望为广大患者带来新的治疗选择。复星医药方面表示，将充分利用复星医药多年积累的创新能力、国际化优势以及商业化能力，努力提升药品可及性，让患者能尽早获益于这款国产创新药物。
 

　　近年来，中国药企之间的合作已经变得愈加频繁，并从以前的仿制药企业之间的合作为主，到创新药企业之间的合作。
 

　　例如，恒瑞医药与国内药企合作频频，合作对象涉及万春医药、基石药业等。其中在2021年11月，恒瑞医药与基石药业达成一项备受业内关注的超10亿级的战略合作协议，引进后者抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。
 

　　此外，亿帆医药子公司亿一生物与正大天晴子公司南京顺欣、济川药业与天境生物等本土药企之间也有展开合作，通过“联姻”的方式，进行双方的优势互补化，更好地推进研发，加速商业化进程，更快地惠及更多的患者。
 

　　在业界看来，本土创新药企业选择与本土药企展开产品方面的合作，实际上是对其临床价值本身的认可。而国内药企之间联合进行商业化尤其是联合开发的现象，也与国家积极鼓励创新关系密切。
 

　　2021年11月，CDE《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式落地施行，提倡以临床价值本身为导向，以患者为核心。在此新政下，业内认为国内药企会更加重视药物真创新，积极探索临床价值。
 

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