相对于西方发达国家而言,我国生物药行业起步较晚,但近年来在利好政策的支持,以及生物制品研制与生产的关键技术持续突破下,国内生物医药产业迎来了迅猛的发展,增长潜力巨大。
根据弗若斯特沙利文的统计,2013-2017年中国生物药市场规模的复合增速已高达26%,预测到2022年这一市场规模将高达4785亿元。
本土药企纷纷转型这一领域,未来“换装”需求强烈!(图片来源:制药网)
这些年可以看到,以抗体药物为代表的生物大分子药物研发热度高涨,本土制药企业也纷纷加快转型,积极加入生物药研发赛道进行布局。
比如,传统中药公司在成本攀升、监管趋严、市场竞争压力加大的背景下,不少选择转型到生物药领域。
桂林三金今年6月16日在调研中透露,在保证现金流稳定的前提下,重点发展生物药、化药以及大健康的培育。其中在转型到生物药方面,其提到,“12-13年国内生物制药也是刚刚起步,那时候有一大批在国外做生物制药的人才回国创业,人才相对比较富余,国内生物制药兴起政府的扶持力度也很大,公司认为是介入生物制药比较好的时机。”
2021年6月,珍宝岛宣布斥资4亿元投资特瑞思药业,以ADC为核心产品,进军生物药领域。据悉,该公司从2018年就开始关注生物医药领域,期间通过走访后确定了ADC赛道。
同年同月,九芝堂方面透露公司正处于换挡期和转型期。据悉,该公司早在2018年成立并投资了美国再生医学企业Stemedica,该企业主要从事同种异体成人干细胞及相关衍生品的研发、生产和临床工作。
再比如,医药流通企业也加快了创新转型的步伐,上海医药在2019年斥资14亿元成立了合资公司,拿下了贝伐珠单抗生物类似药BCD-021等6个生物药,进一步加速了其在生物医药领域的创新转型。
除了上述药企以外,截至目前,包括恒瑞医药、信达生物、君实生物、复星医药,以及正大天晴、药明生物、华海药业等大批药企都有布局生物药领域。
机构认为,生物制品需求旺盛,近年来用药结构正明显向生物药领域倾斜,根据中康CMH数据,2021年全年中国医院市场总销售额同比去年增长 10.1%,其中生物制品的同比增速高达29%,远超化学药和中成药6%、17%的同比增速。
基于此,上述机构认为随着更多药企转型到生物药领域,将带来具有长期性及持续性的换装需求,有望给制药装备市场带来机遇,整个产业也将面临升级,相关的生物药装备板块、本土耗材、填料板块业务等或迎来增长空间。
笔者了解到,目前不少国产药机头部企业已在生物药领域积极布局,不断丰富产品梯队,完善解决方案,且收获了成果。
其中,楚天在2022年半年报中提到,公司已完成生物制药前端原液制备装备及基因与细胞治疗药物生产的装备布局,公司还将此业务板块列为未来发展的重点之一。在持续的投入和布局下,楚天科技上半年生物工程解决方案及单机业务相关收入同比增幅高达191.29%。
东富龙在国内生物药制药装备领域也是产品梯队丰富的企业之一,产品覆盖生物发酵罐及反应器、生物分离纯化及超滤系统等,在耗材领域,公司已在一次性袋子(反应袋配液袋储液袋)、试剂(培养基冻存保护液)、填料、过滤(微滤深层超滤纳滤)、硬质包材形成了完善的耗材方案。据悉,今年上半年,受益于抗体、疫苗等生物大分子药物的全球发展态势和产能建设,公司生物原液相关装备获得更多国内外市场机会,生物大分子装备整体解决方案能力持续获得提升。
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