近年来,国家正不断出台各项政策,推动儿童药行业的高质量发展,与此同时,儿童药市场也迎来难得的发展机遇。如2008年以来,卫健委就通过新药专项投入6亿元,支持儿童药品研发和临床研究;设立国家儿童医学中心,并联合23家儿科医疗机构成立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进儿科临床试验。2021年全年,共计47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准,14个纳入优先审评审批序列,儿童用药的申报与审批数量正呈现稳步上升趋势。
目前,在政策利好以及市场不断扩大下,越来越多药企也开始持续加码儿童药研发。如康芝药业深耕儿童药领域多年,已拥有“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台。而近期,其就披露了一项募资计划,拟通过定向增发的方式募集资金不超过2.97亿元,用于儿童药研发项目,以改善公司研发条件,提升研发实力。
值得关注的是,康芝药业本次募投的研发项目包含了代码Honz-030至Honz-034合计5个品类的药品研发,主要是针对儿童感冒、发烧、咳嗽、肺炎和过敏性病症等。
7月30日,葵花药业也发布公告称,公司拟出资5400万元投资设立全资子公司北京葵花医药研究有限责任公司,搭建专注儿童制剂技术研发平台,从而进一步加强公司儿童药主业,并强化儿童用药的研发,积极响应政策导向。公司表示,将充分利用拟设立公司的区位优势,吸纳及引入国内外儿童制剂领域人才,致力于国内外儿童制剂技术引入、儿童仿制制剂研发、公司儿童用药领域现有品种和技术的提档升级。
除了以上企业,当前包括天境生物、爱科百发、维昇药业、百泰生物、贝美药业等一批新的Biotech也正以合作等各种形式走进儿童药赛道。业内预计,随着儿童用药越来越得到各方关注,以及相关的政策持续支持儿童药研发,未来我国儿童用药水平将显著提高。
其实近年来在国家政策强力推动下,我国的儿童用药水平已有了明显提高。数据显示,2021年全国一共有47个儿童用药被批准上市,明显改善了临床用药水平,其中14个纳入了优先审评审批,极大促进了儿童用药上市进程。后面还有更多儿童用药在申报过程中,随着这些药品陆续获批上市,业内预计,未来在惠及更多患者的同时,也将进一步促进我国儿童药产业发展。
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