药企猛攻创新药，有企业上百款创新药已处于申请临床及以上阶段

　　受益于利好政策、人才、资本等多种因素共振，近年来国内医药产业创新转型开始持续加快，与此同时，创新药数量也呈现出井喷式增长。据了解，目前不少本土药企在创新方面就已收获颇丰。
 

　　例如，近段时间，恒瑞医药接连发布了新产品获批上市的公告：7月2日，其4类仿制药他克莫司缓释胶囊获批生产并视同过评；6月30日，其1类新药瑞维鲁胺片获批上市，成为国内头个国产新型雄激素受体(AR)抑制剂。
 

　　据了解，以审评结论日期计，2022年至今，恒瑞医药有1款1类新药获批上市，1款1类新药新增适应症；9个品种获批生产并视同过评，其中有6个为首仿。6个首仿中，尼莫地平口服溶液、昂丹司琼口腔溶解薄膜、他克莫司缓释胶囊、对乙酰氨基酚甘露醇注射液为新剂型。
 

　　实际上，从整体来看，恒瑞医药在研创新药数量位于国内前列，含合作引进的新药在内，截至目前，恒瑞医药已有128款创新药(以药品名称计，不含已上市新药开发新适应症)在国内处于申请临床及以上阶段，其中有97款为1类新药。
 

　　除了恒瑞医药，还有不少企业其实在创新药方面表现也十分亮眼。据悉，8月11日，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可，用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。
 

　　公开资料显示，2022年以来，齐鲁制药已有9款新药获批临床(17个受理号)其中6款为1类新药，分别为QL1706注射液、QLH11906片、注射用QLS31904、注射用QLS21908、QL1604注射液、注射用QLS31  906。另有硫酸阿托品滴眼液、利培酮口溶膜和甲磺酸仑伐替尼胶囊等3款2类新药。值得注意的是，齐鲁制药还有至少 16 款国内未申报的新药项目，来自于 Sound Biologics、QLSF Biotherapeutics 等海外子公司，预计在 2022 年齐鲁制药还将延续增长趋势，继续加大创新药研发力度。
 

　　创新和研发也是百济神州长期发展的引擎和核心竞争力，截至今年3月，百济神州在中国已经拥有16 款已获批的抗肿瘤药物，借助于自主研发产品和授权引入产品的销售额增长，其2021年全年产品销售额增长105.3%，约40亿元。
 

　　在临床前开发方面，百济在双抗/多抗、ADC、PROTAC、CAR-NK、mRNA疗法等也都已有相应的技术布局。目前，百济神州的商业化管线和临床候选物超50款，超50项临床前研发项目正在进行中，其中不少候选药物具有First-in-class潜力。在今后两年内，每年预计将有超过10个项目陆续进入临床阶段。
 

　　此外，科伦药业近年来也在发力创新转型，现公司已拥有创新大小分子项目55项，推动12项创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目……
 

　　从整体来看，创新已成为国内药企发展大势所趋，业内预计，在此背景下，未来中国创新药数量将呈井喷式增长。不过要注意的是，创新药的研发门槛高，目前国内药企创新能力薄弱，大部分药企还处于Me-too 新药研发阶段，赛道已经越趋拥挤。因此，药企需要继续加大研发投入，重视提高自身硬核技术，才能在市场上站稳脚跟。与此同时，药企还应该积极拓展海外市场，去寻找更多创新药发展新出路。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。