出让在研产品海外权益，国产药正加速出海

　　随着国内医药市场同质化竞争激烈，以及集采政策的推进，越来越多国产药企业已将目标驶向海外，并开始通过多种方式加速出海。其中，出让在研产品海外权益，加速出海已逐渐成为大势所趋。
 

　　据悉，今年以来，包括石药集团、科伦药业以及部分生物科技企业都在通过licenseout模式“出海”。即在获得首付款和里程碑费用，由海外药企接过接力棒，负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售等工作。
 

　　如8月15日，康哲药业发布公告集团通过公司附属公司东南亚业务公司Rxilient Medical Pte. Ltd.与一家生物制药公司合肥天麦生物科技发展有限公司就2代胰岛素系列产品和3代胰岛素类似物甘精胰岛素注射液订立许可、合作及供货协议。
 

　　根据许可协议，集团通过Rxilient获得在东南亚十一国注册、营销、销售和分销产品的独家许可权利。许可协议期限为许可协议生效日起至胰岛素产品首次在区域内商业化起满十年之日。
 

　　7月28日，石药集团宣布附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与ElevationOncology，Inc.就石药集团创新的抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA1801(以下简称“该产品”)在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区(以下简称“该地区”)的开发及商业化订立独家授权协议。
 

　　7月26日，科伦药业宣布科伦博泰与默沙东签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。而在此前的5月份，科伦药业就已宣布其子公司科伦博泰于5月13日与默沙东签署许可协议修正案，将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A，有偿独家许可给默沙东(MSD)进行中国以外区域范围内的商业化开发。
 

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　　业内普遍认为，这样的模式已成为国产药品出海的一种大势所趋，预计将进一步加速国产创新药出海。但要注意的是，虽然国产药品正不断出海，但这段征程也有曲折，尤其在创新药方面，更多的国产创新药“出海”还在路上。对此，分析人士认为，对于药企尤其是创新企业来说，应将重点放在创新药适应症的选择以及靶点的突破上，通过实现差异化研发创新，来打好出海的基础。
 

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