近日,信达生物宣布,将与赛诺菲合作加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入,惠及更多中国患者。其中,双方将主要致力于加速两款临床阶段的核心潜在同类首创(First-in-Class)肿瘤管线的开发和商业化。具体来看,这两款产品即SAR408701(Tusamitamab Ravtansine;抗CEACAM5抗体-药物偶联物)及SAR444245(非α偏向性IL-2)。
目前,SAR408701(tusamitamab ravtansine)正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。SAR444245(IL-2)则在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床Ⅱ期研究。信达生物将负责tusamitamab多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化,并与赛诺菲共同探索SAR444245多个癌种在中国的开发。此外,双方还将探索联合 PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)的一系列临床研究。
对于此次合作,信达生物认为,将为公司带来长期利益和较高的研发资本效益。资料显示,当前信达生物已建立起一条拥有涵盖癌症、代谢、自身免疫疾病等主要治疗领域的32个新药品种的创新产品管线,包括7个在中国获批产品,3个品种在国家药品监督管理局审评中,3个品种处于临床III期或关键性临床研究,19款候选产品正在进行前期临床开发。
除了信达生物,科伦药业日前也表示,其控股子公司科伦博泰于2022年5月将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A(SKB264)有偿独 家许可给MSD进行中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。
实际上,为增强拓展研发管线及加速实现产品的商业化,药企之间强强联手在业内已越来越常见。据不完全统计,7月国内就累计共有22笔医药BD交易产生,其中分别为8笔跨境资产买入,3笔跨境资产卖出,11笔中国境内交易。
分析人士认为,药企间强强联手成常态,主要是受医药行业变革影响所致。近年来,为了更好的助推医药产业高质量发展,国家已经发布了一系列医改政策。在一系列政策的倒逼之下,医药市场淘汰进程正持续加快。尤其是随着带量采购政策的不断深入,大批仿制药正加速退出市场,而创新药市场开始快速发展。不过,由于创新具有投入大、风险高、变数多等特点,并不是所有药企都能独立创新,以及完成多项创新,因此合作共赢才越来越受到企业青睐。
业内预计,未来为了应对越来越多市场挑战,加速新药研发,开发联合疗法,提升竞争力,大批国内外药企将继续通过强强联手,来实现优势互补,更好地推进研发创新,加速产品商业化。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
植物提取物百科 全球最大的植物提取物中文网 stephenture@qq.com
Copyright © 2020-2024 zwwiki.Cn All Rights Reserved