抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate)简称ADC药物,由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体与不同数目的小分子毒素通过连接子(Linker)偶联组成,是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体。
由于在治疗肿瘤方面拥有亮眼表现,近年来药企正加速在ADC药物赛道布局,目前已有50多家本土企业布局ADC药物,约有超60款ADC药物在进行研发。值得注意的是,随着ADC药物赛道竞争不断加剧,越来越多有实力的药企ADC药物开始通过license out加速出海。
7月26日,科伦药业子公司科伦博泰与美国药企默沙东达成治疗实体瘤的ADC药物的合作协议,授权后者一款早期生物大分子肿瘤项目B的全球权益;协议约定,科伦博泰将获首付款3500万美元,里程碑付款不超过9.01亿美元。
7月28日,石药集团宣布其附属公司石药巨石生物与美国生物制药公司Elevation Oncology订立授权协议,授权后者一款靶向Claudin 18.2 的ADC药物在除大中华区之外的全球权益。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款、最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款
除了上述药企以外,今年以来还有礼新医药将自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302授权给美国Turning Point公司、和铂医药将公司基于HCAb的免疫细胞衔接器(HBICE)平台生成的新型双特异性抗体HBM7022授权给阿斯利康进行开发和商业化等。
从以上来看,药企通过license out出海已成为趋势。实际上,在目前ADC药物市场不断扩大,越来越多企业加码布局的大背景下,药企通过license out出海不失为一种选择。这主要是由于国内ADC药物已十分激烈。据了解,当前国内ADC赛道除了入局企业不断增多外,部分靶点也已经非常“拥挤”。
比如HER2,包括东曜药业、恒瑞医药、科伦药业、石药集团、乐普生物都有在积极布局。据相关数据统计,截至2022年6月,国内企业累计申报64款ADC新药临床试验,目前在研项目多集中在HER2、Trop-2等靶点上。但已经达到末期临床阶段的国内自主研发的HER2 ADC、Trop-2 ADC项目并不多。
不过,从整体来看,ADC赛道还存在巨大的发展潜力。根据弗若斯特沙利文的数据显示,2022 年全球 ADC 药物市场规模预计达到 62 亿美元,2019-2024 年预计增速为 30.6%,2030 年全球 ADC 药物市场规模预计达到 207 亿美元。其中,中国 ADC 药物预计 2030 年市场规模就将达到 42 亿美元。
业内预计,在市场不断扩大下,随着国内创新药企的研发实力不断提升,中国的新药License-out交易数量还将不断增多,新药项目金额也将屡创新高。
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