利好政策为药企打上“强心针” 激发儿童药研发热情

　　近日，葵花药业拟投资设立全资子公司从而加速布局儿童用药市场的消息，使儿童用药再次获得业内的关注。
 

　　葵花药业公告显示，拟设立的全资子公司将致力于国内外优质儿童制剂技术引入、儿童仿制制剂研发、公司儿童用药领域现有品种和技术的提档升级。
 

　　对此次设立全资子公司的目的，公司方认为可以进一步加强公司儿童药主业，同时可以强化儿童用药的研发，积极响应政策导向。
 

　　据了解，葵花药业在儿童药领域动作频频。仅2021年，葵花药业就以MAH(药品上市许可人)模式并购获取6个儿童用药品种，公司通过商业拓展模式取得印度瑞迪制药两款儿童罕见病用药己烯酸口服溶液用散、曲恩汀胶囊国内代理权，由其负责药物在中国的进口和本地销售、营销和分销。目前公司儿童药品类丰富，上市品种已有近60个，涵盖儿童呼吸系统疾病、胃肠系统疾病、免疫补益系统、儿童罕见病用药产品品类。
 

　　长期以来，我国儿童专用药品短缺，还存在品种少、科学性和安全性不足、重视程度不够等问题，近年来相关政策不断出台，鼓励更多药企逐步加入儿童用药市场。
 

　　例如，2019年新修订的《药品管理法》鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。
 

　　2020年新修订的《药品注册管理办法》明确指出，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格可以申请适用优先审评审批程序。
 

　　今年6月份，国家药监局表示，将对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批，开通儿童药绿色通道，对研发企业主动靠前服务，在企业的沟通、受理、审评等环节主动服务，提高品种处理效率，最大限度缩短审评时间，推动儿童药加快审评上市。
 

　　一系列的政策支持为各大药企打上“强心针”，激发了企业的研发热情。而在利好政策的支持下，诸如葵花药业等药企都在儿童用药领域加码布局。
 

　　除了葵花药业，今年1月份，华特达因在互动平台上提到，公司将聚焦儿童制药及健康领域，加强科技研发，加强品牌建设，持续提高公司核心竞争力，努力实现公司健康稳定发展。
 

　　此外，健民集团、济川药业、恒瑞医药、以岭药业等药企都有瞄准儿童药生产，尝试将药物适应证拓展到儿童适应证，满足儿童患者更多治疗需求，为建设健康中国添砖加瓦。
 

　　值得一提的是，包括天境生物、爱科百发、维昇药业、百泰生物、贝美药业等一批新的Biotech也正以合作等各种形式走进儿童药赛道。例如，2021年11月，天境生物与济川药业牵手，就用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效重组人生长激素相关达成产品开发、生产及商业化战略合作。
 

　　从行业前景来看，随着儿童用药越来越得到各方关注，相关的政策支持儿童药研发，未来我国儿童用药市场前景可期。数据显示，我国儿童药市场规模已从2013年的475.5亿元上升至2019年的872.2亿元，2020年虽然受疫情影响销售额下滑到700亿元左右，但随着儿童药市场在我国药品终端市场的份额不断提升，未来市场空间依然巨大。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。