创新药License out渐入佳境，又一企业出让在研产品海外权益

　　 7月28日，石药集团公告，其附属公司石药巨石生物已与美国生物制药公司Elevation Oncology达成协议，后者获得石药巨石生物抗体偶联药物(ADC)SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)以外地区的开发及商业化独家授权协议。
 

　　根据协议，本次交易作价近12亿美元，包含2700万美元的首付款、最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。
 

　　业内认为，近年来，国产创新药出海征途不断开启，而随着泽布替尼2021年在海外市场商业化的成功，创新药出海蓄势待发，广阔天地大有作为。其中license out(中国药企将自身产品的海外权益或全球权益出手许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业，获得首付款和里程碑费用)案例也逐渐增多。
 

　　除了石药集团外，今年5月份，科伦药业也将生物大分子肿瘤项目A授权给默沙东，进行中国以外区域范围内的商业化开发，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。这也是科伦药业迄今为止金额大的一笔对外授权交易。7月26日，科伦药业又宣布科伦博泰与默沙东再次签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。
 

　　5月， 济民可信集团也宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司与ORION CORPORATION(以下简称“ORION”)达成一项独家合作协议。根据协议，ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药(JMKX000623)大中华区以外的开发、生产及商业化权利，该药在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。同时，ORION将向上海济煜支付1500万欧元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。除此之外，上海济煜还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%-15%的商业化阶段提成。
 

　　国内创新药研发竞争激烈，创新药出海已经成为不少药企的选择。根据相关数据统计，2015年时，国内企业仅在海外的14个国家开展临床试验，项目数只有48项，而到了2019 年，中国药企在海外临床试验的布局国家已超过50个，累计项目总数超过340个。分析人士指出，在新医改持续深化、产业技术加入迭代、专业人才不断涌现、资本支持日益加强的当前，中国医药企业面对四面而来的机遇与挑战犹如逆水行舟，要以创新为驱动不断完善业务布局加速国际化进程。
 

　　对于创新药企来说，License out是营收的重要组成。业内表示，近年来License out渐入佳境，在未来一段时间内将是出海的主流模式。
 

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