7月以来,多家亏损药企冲刺科创板,包括智翔金泰、必贝特等,且这两家产品均处于研发阶段。
其中,智翔金泰向上交所递交了招股书,拟登陆科创板。智翔金泰目前实际控制人为蒋仁生,其通过智睿投资直接持有公司72.73%的股份。蒋仁生同时也是上市公司智飞生物的实控人,其直接持有后者48.32%的股份,为控股股东。
资料显示,智翔金泰是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,主要从事抗体类药物的研发、生产与销售的生物制药公司。公司立项开发的产品共有 12 个,其中5 个产品进入临床研究阶段。不过截至目前,除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球(心脏超声造影适应症)外,公司主要产品管线仍处于在研阶段。
因尚无产品上市销售,因此尚未盈利且存在累计未弥补亏损。招股书披露,2019年、2020年和2021年,智翔金泰营业收入分别为3.11万元、108.77亿元和3919.02万元,净利润分别为-1.58亿元、-3.25亿元和-3.22亿元。截至2021年12月31日,公司合并财务报表口径存在累计未弥补亏损达1.94亿元。
研发投入方面,近年来保持稳定增长。2019年-2021年,公司研发投入分别为 3,810.02 万元、3,197.92 万元、6,001.97 万元。
另外近日根据上交所信息显示,必贝特科创板IPO已经获得受理,并在近期进入了已问询状态。
招股书显示,必贝特是一家专注于创新药自主研发的生物医药企业,聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。
截至招股说明书签署日,公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段或即将启动临床试验,其中1个产品已获得临床试验批件并处于I期临床试验筹备启动中,1个产品已提交I期临床试验申请。
由于公司核心产品仍处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售。公司目前仍处于亏损阶段,近三年累计亏损超2.5亿元。财务数据显示,2019-2021年,必贝特实现营业收入分别约为35.05万元、37.69万元、97.03万元;对应实现归属净利润分别约为-5893.75万元、-6126万元、-1.37亿元;对应实现扣非后归属净利润分别约为-3064.24万元、-6488.77万元、-1.45亿元。
而在研发方面,因核心产品未上市,公司仍需投入大量的研发费用。2019-2021年,必贝特研发费用分别为4815.92万元、5911.75万元和1.16亿元。
科创板允许尚未盈利的公司上市,近年来吸引了大量biotech生物公司涌入,截至2022年6月底,科创板已上市了93家生物医药公司。
值得一提的是,科创板强调“硬核科技”。2021年4月,证监会修订完善《科创属性评价指引(试行)》,提高科创板行业准入门槛。业内表示,对于尚未有产品上市的创新药企而言,研发管线的差异性及丰富程度是衡量企业前景的重要因素。
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