新药研发不断终止不断，药企创新热情仍然高涨

　　近期，Assembly Bio公司宣布，将停止 vebicorvir(VBR)进一步开发，优先推动管道内其他乙肝候选药物，如ABI-H3733(3733)和 ABI-4334(4334)的临床开发。
 

　　据了解，Vebicorvir(VBR，以往名为ABI-H0731)，是临床阶段生物制药公司Assembly Biosciences科学家开发的第一代乙肝病毒核心抑制剂。近期，基于联合疗法的中期疗效数据，该公司正式宣布停止VBR的进一步临床开发，除了与另一公司合作的一项三联疗法2期研究将继续探索组合的安全性与耐受性是否达到主要终点外，VBR其余的临床试验将立即得出结论并结束。
 

　　目前，Assembly Bio公司管道内，仍有几种下一代可口服HBV核心抑制剂 ABI-H3733 和 ABI-4334，停止VBR临床开发的资源将用于推动这些更强效HBV下一代核心抑制剂的开发工作。
 

　　新药研发其实一直是一项高风险、低成功率的技术创新。在近年来创新潮席卷医药行业的同时，大批药企新药研发都出现了失败、终止等情况。在近期，就已有多家国内外药企宣布终止新药临床、试验。
 

　　如7月7日，金斯瑞生物科技公告称，非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(简称“传奇生物”)已终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。6月13 日，沃森生物宣布子公司泽润生物决定终止针对手足口病的重组肠道病毒 71 型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)(即重组 EV71 疫苗)的临床研究工作。另外根据ClinicalTrials.gov更新数据显示，渤健在近期也已经决定停止进行Aduhelm药物的观察性ICAREAD试验，该试验旨在收集Aduhelm在美国临床上使用的真实疗效数据……
 

　　从整体来看，国内外药企在创新药的研发中，因市场竞争格局的改变或对未来市场竞争加剧的担忧，以及药物因疗效或安全性不及预期而终止研发的居多。
 

　　值得注意的是，虽然新药研发风险高、成功率低、投入大，，失败、终止等情况十分常见，但在创新大势下，药企在新药研发上的热情依然十分高涨，大批药企仍在加速推进创新药开发的进程。
 

　　如7月12日，索元生物就宣布，其与Nurosene Health公司达成合作，将利用后者的人工智能技术，助力其难治性抑郁症(TRD)新药DB104的开发。DB104(liafensine)是索元生物正在开发的一款潜在“first-in-class”在研抗抑郁症新药，作为一款在研抑郁症新药，DB104可特异性地抑制在抑郁症中起重要作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取。目前，该药正处于国际多中心2b期临床研究中。
 

　　6月22日，中国专注于眼科疾病的体内基因治疗的纽福斯生物科技有限公司(下称“纽福斯”)宣布与艾博生物科技有限公司(下称“艾博生物”)达成战略合作伙伴关系，共同开展脂质纳米粒(LNP)递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。6月21日，Precision BioSciences宣布，已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议……
 

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