中药饮片整体合格率上升至98.4%，产业规模显著提升

　　 根据近期发布的《2021国家中药监管蓝皮书》显示，近年来，中药饮片的原料药材控制、生产过程和产品质量大幅改进和提高，从2016年到2021年，中药饮片整体合格率由77.7%上升到98.4%。
 

　　中药材及中药饮片是中药产业的源头，其质量优劣直接影响中药全产业及中医药大健康产业，提高中药饮片质量至关重要。
 

　　为从源头提升中药质量，我国也不断出台新的政策，如今年3月国家药监局联合农业农村部、国家中医药管理局等部门完成了《中药材生产质量管理规范》的修订和发布实施。而7月8日，国家药监局发布《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》，以进一步规范中药饮片的包装标签管理。据悉，中药饮片的包装标签与中药饮片质量安全密切相关，是保障饮片生产、流通和使用安全性的要求之一。
 

　　此外，各级药监部门也不断加大对中药饮片的监督检查和抽查力度，积极推进中药安全专项整治。其中以山东为例，经过持续努力，山东省中药饮片抽检合格率逐年提高，2021年中药饮片抽检合格率98.92%。
 

　　至于在中药饮片质量改进方面，山东省做了诸多努力，主要表现在以下几个方面：一扎实开展中药饮片、中成药生产企业专项整治，对全省中药生产企业实施全覆盖监督检查，依法严厉打击违法违规行为。二、持续开展中药风险监测，对发现的风险问题，及时组织进行调查处置和风险防控。三、组织开展生产企业中药鉴别能力评估及专题培训。四、修订《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》，对126个品种规格进行标准提高、57个新增品种开展标准研究。
 

　　业内表示，可追溯、质量标准明确、优质优价、鼓励道地产区产品，甚至线上采购，这将是中药饮片产业未来的发展趋势。其中在中药饮片质量溯源工作上，上海今年发布了发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，该文件的发布也意味着国内的中药饮片质量追溯工作，向着实战应用又迈进了一步。
 

　　在利好政策的推动以及各级药监部门不断加大对中药饮片的监督下，近年来中药饮片市场也得到不断发展，根据《2020年中国医药工业经济运行报告》数据显示，2020年中药饮片加工市场规模达1782亿元。此外，数据显示，2021年，中药饮片营业收入达2056亿元，同比增长13.7%，利润增长102.4%。
 

　　针对中药饮片未来发展，相关人士表示，下一步，要不断加强和完善监管，以监管促进中药高质量发展。要坚持以中药饮片监管为抓手，规范中药材产地加工，强化中药制剂全生命周期监管；完善中药监管法规标准体系和技术支撑体系建设，加强监管队伍能力建设和监管科学研究，推进中药产业高质量发展。
 

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