近期以来,医药公司IPO申报热情高涨。据统计,仅6月份至少有14家医药公司科创板IPO获受理,包括力品药业、智翔金泰、韬略生物、华昊中天等,这些药企主要集中于创新药、医疗器械等细分领域。
其中在创新药领域,比较受关注是必贝特和智翔金泰。
6月29日,创新药公司必贝特闯关科创板IPO获上交所受理,本次公司拟募资20.05亿元,发行股份不超过总股本的10%。预计公司拟IPO估值将达到200亿元。
值得一提的是,招股书显示,公司核心产品仍处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司尚未盈利。近三年累计亏损2.57亿元。必贝特医药表示,未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
资料显示,必贝特主要聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,截至招股说明书签署日,公司研发管线拥有6 个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段或即将启动临床试验。其中,公司核心产品 BEBT-908 已获得中国 CDE 同意以 II 期单臂关键性临床试验结果申请上市,但能否获得有条件批准仍然取决于II期单臂关键性临床试验的结果,存在一定的不确定性。公司也表示BEBT-908存在由于 II期单臂 关键性临床试验的结果不理想,进而无法获得药品监管机构通过有条件批准产品上市或导致产品上市时间推迟的风险。
智翔金泰则是受市场关注的另一家创新药企业,该公司实控人为智飞生物实控人蒋仁生,且股东中也有出现君实生物创始股东和“沃森团队”的身影。
招股书显示,智翔金泰此次IPO拟募资39.8亿元,主要用于抗体药物研发项目,抗体产业化基地项目一期改扩建等。公司的主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。
另外在医疗器械领域,科创板有安杰思医学、好博医疗、明峰医疗3家医疗器械公司IPO获受理。
其中安杰思医学早在2020年4月就曾向科创板发起冲击,同年11月过会,2021年1月公司提交注册,但在2021年9月于注册期间宣布撤回,错过上市的机会。招股书显示,公司主营内镜微创诊疗器械,主要产品应用于消化内镜诊疗领域,本次IPO,安杰思的拟募资额高达7.71亿元,投入年产1000万件医用内窥镜设备及器械、营销服务网络升级建设、微创医疗器械研发中心等项目。与2020年拟募资3.88亿元相比,本次募资金额翻倍。
6月10日,上海证券交易所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》,鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新。业内认为这对寻求科创板上市的创新医疗器械而言是重大利好,此前未形成收入无法在科创板上市的的创新器械企业而今可以通行,预计未来科创板创新药器械企业数量会增长。
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