随着人口老龄化加剧、人们健康保健意识的增加,以及各国医疗保障体制的不断完善,全球以创新细胞疗法、基因疗法、新一代抗体药物、核酸药物等为代表的生物药蓬勃发展,供应链市场也随之呈现持续增长趋势。
国产药机头部企业加速出海,获得高端生物制药供应链敲门砖(图片来源:制药网)
据弗罗斯特沙利文统计,全球生物药市场空间将由 2019 年的2860 亿美元增至2030 年的7680 亿美元,在中国,生物药市场空间也将由2019年的 3120亿元增至2030 年的13030 亿元。在供应链方面,2021 年全球生物制药设备(折旧)及耗材市场规模约为 131亿元、145 亿美元,中国市场规模分别为 167、184 亿元;预计到2025 年,中国的生物制药设备(折旧)及耗材市场将分别增长至336亿元、371 亿元左右;到2030年,还将进一步增长至594亿元、657 亿元左右。
从市场格局来看,生物药上游的设备以及耗材行业因具有较高的壁垒,认证周期长,更换成本高,因此,高端生物制药供应链长期以来都被跨国公司垄断,国产厂家缺乏话语权,竞争力薄弱。
不过自2020年以来,受环境因素的影响,生物制药产业链供给受到了巨大的影响,在疫苗、中和抗体等带来大量新增需求的背景下,药企普遍面临产能扩增、供应链不稳定等挑战。由于跨国公司交货期延迟,一些具备实力的国产生物药设备与耗材厂家迎来了新机会,得以切入高端生物制药供应链,加速出海。
例如,东富龙此前出口的产品多以较为成熟的冻干系统、注射剂解决方案为主,疫情后,公司原液环节的生物工程设备及耗材实现了出口突破。其中一次性耗材通过BPOG验证,更是获得了高端生物制药供应链敲门砖。
与此同时,东富龙的国际化业务版图也在扩充,2022年2月,公司为大型CDMO公司Recipharm法国工厂供应配液系统、灌装系统、灯检及后道包装装备,意味着东富龙产品出口地从原本的自俄罗斯、印度等海外市场,开始进入发达国家供应链。
楚天科技也在生物药领域积极布局,公司规划每年与生物药相关的工艺技术、工艺设备的销售增长率要超过其他产品线。并对标赛多利斯,补全相关产品系列和产业链条。楚天科技曾在2021年半年报中提到,“持续加强公司技术创新和制造能力提升,战略客户、重点客户订单喜人,打破了国内高端制药装备被外企垄断的局面,逐步打开了高端装备市场进口替代的局面。”
国产药机打破国际垄断并加速进口替代的背后,离不开企业打造的强大核心竞争力。不止东富龙和楚天科技,纳微科技这家国产纳米微球材料头部企业也在依靠核心技术参与市场竞争,凭借技术及产品的相对优势赢得市场份额。
10月28日,纳微科技发布2022年三季报,公司前三季度实现营收4.7亿元,同比增长66.63%;实现净利润2.12亿元,同比增长83.9%。其中仅上半年,公司的色谱填料和层析介质的产品销售收入达2亿元,同比增长66.78%,占总营收的六成以上。可见公司在生物医药领域延续高增长。
为了深入布局,报告期内,纳微科技还先后收购英菲尼、RILAS和赛谱仪器;并计划发行6.7亿元可转债,用于浙江纳微年产600吨生物层析介质和2吨手性药物分离纯化项目。同时加强创新,前三季度公司研发投入7351.69万元,同比增长107.76%。
层析介质为生物制药分离纯化环节的关键耗材,在生物医药迅猛发展的背景下该行业也具备可观的增长空间。根据中信建投行业研究报告显示,2021年至2030年,全球层析介质市场规模预计从32亿美元增长到85亿美元,复合年增长率为11.47%。在国内,填料/层析介质行业正处于高速发展阶段,但这一行业属于技术密集型行业,壁垒较高,目前入局的国产企业比较少,对此,业内认为还需要国产耗材企业持续提升研发能力,打破国外长期垄断的格局。
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