索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)的适应症和用法用量
一、成人适应症和用法用量
剂型
注射剂,预填充,单剂量笔(Ozempic)
2毫克/1.5毫升(1.34毫克/毫升);每次注射提供0.25毫克 或0.5毫克 的剂量
4毫克/3毫升(1.34毫克/毫升);每次注射提供 1 毫克
8毫克/3毫升(2.68毫克/毫升);每次注射提供2毫克
注射,预填充,单剂量笔(Wegovy)
0.25毫克/0.5毫升
0.5毫克/0.5毫升
1毫克/0.5毫升
1.7毫克/0.75毫升
2.4毫克/0.75毫升
口服片剂(Rybelsus)
3毫克
7毫克
14毫克
1.二型糖尿病(T2DM)
注射剂(Ozempic)
索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)注射剂(Ozempic)作为饮食和运动的辅助手段,来改善2型糖尿病(T2DM)成人患者的血糖控制
索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)注射剂(Ozempic)也用于降低2型糖尿病(T2DM)和已确诊心血管疾病成人发生主要不良心血管事件(MACE)(如心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风)的风险
0.25 毫克 皮下注射 每周一次,最初持续 4 周;然后剂量增加到 0.5 毫克 每周一次
如果在0.5毫克 剂量下至少4周后未达到血糖控制,可以增加至1毫克 每周一次
如果在 1 毫克 剂量下至少 4 周后未达到血糖控制,可以增加至 2 毫克 每周一次;不超过 2 毫克/周
注意:最初的0.25毫克剂量用于治疗开始,对血糖控制无效
口服片剂(Rybelsus)
索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)口服片剂(Rybelsus)作为饮食和运动的辅助手段,来改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制
初始剂量: 3毫克 口服 每日一次 持续30天;3 毫克 剂量用于治疗开始,对血糖控制无效
3毫克/天服用30 天后:增加至 7 毫克 口服 每日一次
7毫克/天服用30 天后:如果需要额外的血糖控制,可将剂量增加至 14 毫克 口服 每日一次
注意:不建议服用两片7毫克的药片以达到14毫克剂量
在Ozempic(注射剂)和Rybelsus(口服剂)之间转换
口服片剂 14 毫克/天:在最后一次口服剂量后的第二天过渡到 0.5 毫克 皮下注射 每周一次
注射剂 每周一次0.5毫克:在最后一次注射后7天开始,过渡到7毫克或14毫克 口服片剂
1 毫克 注射剂 剂量没有等效的 口服片剂 剂量
2.体重管理
注射剂(Wegovy)
对于初始身体质量指数(BMI)为≥30 kg/m 2(肥胖)或≥27 kg/m 2(超重)的成人,如果存在至少1种体重相关共病(如高血压、2型糖尿病、血脂异常),索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)注射剂(Wegovy)作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助手段进行慢性体重管理。
从低剂量开始,逐渐增加至维持剂量 2.4 毫克/周 皮下注射,以尽量减少胃肠道不良反应
如果在剂量递增期间无法耐受剂量,请考虑将剂量递增推迟 4 周
如果不能耐受每周一次2.4毫克的维持剂量,可以暂时减少到每周一次的1.7毫克,最多4周;4周后,每周一次,增加至维持2.4毫克;如果第二次尝试后不能耐受,则停止用药
对于 2 型糖尿病患者,在开始Wegovy治疗前和治疗期间监测血糖
Wegovy 每周一次 皮下注射 剂量递增计划
第 1-4 周: 0.25 毫克
第 5-8 周: 0.5 毫克
第 9-12 周: 1 毫克
第 13-16 周: 1.7 毫克
第 17 周及以后:2.4 毫克(维持)
剂量调整
肾脏或肝脏损害
无需调整剂量
上消化道疾病
口服片剂:无需调整剂量
剂量注意事项
使用限制
未在有胰腺炎病史的患者中进行研究
Ozempic, Rybelsus
由于啮齿类动物C细胞肿瘤的发现与人类的相关性不确定,因此不推荐索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)口服片剂作为饮食和运动血糖控制不足患者的一线治疗
索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)注射剂不能替代胰岛素
索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)不适用于 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗,因为它在这些情况下无效
Wegovy
Wegovy含有索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide),不应与其他含索马鲁肽(司马鲁肽)(semaglutide)的产品或任何其他GLP-1受体激动剂共同给药
Wegovy与其他用于减肥的产品(包括处方药、非处方药和草药制剂)联合使用的安全性和有效性尚未确定
二、儿童适应症和用法用量
<18岁:安全性和有效性尚未确定
★ 索马鲁肽