食疗中药材用于做饮料原料(中药饮片原料)

中药饮片原料

化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。

药品分类

1、未在国内外上市销售的药品：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂 ；

（3） 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制 剂 。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

中药饮片原料药生产

众生药业的主营业务: 药品研发、生产、销售。产品类型: 中成药、化学药、原料药及中间体、中药材及中药饮片、眼科医疗器械及耗材、眼科医疗服务。

中药饮片原料中有死虫

根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊药品，简称为“麻、精、毒、放”。另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品、戒毒药品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。

（1）麻醉药品指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、可待因类、大麻类、药用原植物及其制剂等。国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫计委，于2013年11月11日联合公布的《麻醉药品品种目录（2013年版）》共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种。

（2）精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫计委，于2013年11月11日联合公布的《精神药品品种目录（2013年版）》共有149个品种，其中第一类精神药品有68个品种，第二类精神药品有81个品种。目前，我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，第二类精神药品有29个品种。

（3）医疗用毒性药品（简称“毒性药品”）系指毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据原卫生部的规定，目前我国毒性药品的管理品种中有毒性中药27种（指原药材及其饮片），毒性西药13种。

毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

毒性西药品种：去乙酰毛花苷C、阿托品（包括其盐类）、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱（包括其盐类）、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁（包括其盐类）、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。

（4）放射性药品用于临床诊断或者治疗的放射性核素或其标记药物。

中药饮片原料不合格如何处罚

是劣药看药品管理法对劣药的规定：（最后一款，水分超标不符合药品标准规定）第四十九条 禁止生产、销售劣药。 　　药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　有下列情形之一的药品，按劣药论处： 　　（一）未标明有效期或者更改有效期的； 　　（二）不注明或者更改生产批号的； 　　（三）超过有效期的； 　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 　　（六）其他不符合药品标准规定的。

中药饮片原料库工作总结

尊敬的各位领导,同事们,大家下午好!

经公司质量管理领导小组研究决定,今天我们召开公司二季度质量工作会议。为了有计划地开展质量工作,推动质量方针和质量目标的完成,促进质量管理体系的持续改进,按照科学化、规范化、标准化的要求进行管理。切实采取有力的措施抓紧抓好品质量管理工作,使公司品经营质量管理工作更加安全、科学、规范。提高公司经营质量管理水平和质量信誉。

本次会议意义十分重要,希望大家集中精力把会议开好。会议的主要任务是,全面总结3-6月份以来公司质量管理工作,以及对今后质量工作的安排部署,认真分析当前我们面临的中饮片质量安全局面。

中药饮片原料批的划分

中药材商品规格标准通常按下列方法制定：根据产地、采收时间、生长期、加工方法和药用部位的不同等来划分规格。一般包括下列内容：品名、来源（学名）、干鲜品、药用部位、商品特征、品质求……非药用部位的去留程度等。中药材的等级，是指同种规格和同一品名的药材按加工部位形状、色泽、大小、重量等性质要求，制定出苦干标准。每一个标准即为一个等级。

通常以质量最优者为一等品，最次者（符合药用标准的）用末等，一律按一、二、三、四……的顺序排列，一般不以"特等"或"等外"的字样来分等。中药材的等级标准较规格标准更为具体。

中药饮片原料库培训计划

具有依法经过资格认定的药学技术人员

具有与所经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

具有保证所经营药品质量的规章制度

经营范围

麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品

生物制品

中药材，中药饮片，中成药

化学原料药及其制剂，抗生素原料药及其制剂，生化药品

口诀：麻精毒生物制品，饮片成药中药材，抗生化原料制剂

中药饮片原料药需审评审批吗

查询药品注册审评情况的办法有很多，比如：在审评中心（CDE）查询数据，在数据库查询数据，单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据，如果是要分析过审难度，查看竞品对手数量，同时也能用来分析过审的难度。

查询药品注册审评情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况（分析对手），临床备案情况（申报进度以及be难度）以及CDE原料药的备案情况，对于这些数据要关注时间节点和受理类型，对于项目有个大概的认知，下面简单介绍一下CDE官网查询还有目前比较流行的数据库查询。

一、在CDE官网查询药品的注册审评情况

在CDE官网查询，首先进入官网，点击办事服务，机构与办事规则里的办事指南第二项办事指南药品注册申请受理及审评审批进度查询，这就是我们想知道的信息了，点入可看到CDE其实是为公众提供药品注册申请受理进度的，无论你是否从事相关工作，你都可以通过受理目录浏览和新报任务公示进行查询。

回到信息公开栏的收审情况，可看到下方受理品种，我们进入受理品种信息，可以看到受理品种及在审品种信息，今天受理的品种有多少，分别是什么类型、哪家公司都可看到，这些数据无法分析竞争对手，整合难度也比较大。

二、在数据库查询药品的注册审评情况

我一般会使用药融云数据库查询药品的注册审评情况（分析竞争对手，了解竞品数据，判断注册审评难度），查询也方便，列如查询“屈螺酮炔雌醇片”。

可以在药品研发下的中国药品审评数据库中查询数据，输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索，如果你勾选了“精确”复选框，搜索范围会进一步缩小，搜索结果更精准，还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度，检索到药物的详细信息。

还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度，对搜索结果进行条件筛选，除了单个选项的搜索以外，你还可以进行多个选项的组合搜索，从不同维度了解国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局，掌握国内新药研发趋势。