(1)厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告;
(2)健全的设施,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等;
(3)洁净区的菌检要符合制剂要求。
中药加工厂的开办流程具体如下:
1、在工商核准名称;
2、前往卫生局领生产许可证,工人的健康证;
3、名称核定再验资;
4、办理营业执照,税务登记,代码证。
中药材加工销售要前置许可条件。中药材的种植、收购、初加工及销售没有前置许可条件,您只需提交相关资料到所在地工商登记机关办理营业执照即可。
到食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证,如果是良田改造还要到农业局备案。如果是林地改造,需要林业部门审批。如果是林副产品,还需要办理林木采伐许可。
中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购,其他品种,各地区应制订地方标准,按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准,药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。
扩展资料
《医药行业质量管理条例之规定》第三章规定药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建;
建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
原药材-净化-炮制-提取-浓缩-浸膏-干燥-粉碎-压片-包衣-成品的制药设备
首先要去当地食品药品监督管理局申请办理中药材经营许可证手续,加工厂负责人带上身份证和居住证以及工作证(医师资格证)到当地食药监局办理中药材经营许可证手续,审核通过后交80元手续费领取许可证,之后再去当地工商局(所)办理中药材经营范围营业执照手续
质量很好。粉碎机属于新型超微粉碎机,它通过技术改进,它具有体积小,占地少,噪音小,节能环保等特点,同时它的粉碎效率上也有提升,它在粉碎时间上比传统的超微粉碎机节省了近30%,大大提升了效率。质量可靠耐用不怕腐蚀,外形美观大方,设计简单合理。
药膳是以药物和食物为原料,经过烹饪加工制作成的一种具有食疗作用的膳食。市面上针对国人养身食疗的需求,生产的一些药材加工或是烹饪小机器称作药膳机。
陕西国仁健康药业有限公司是2015-05-08在陕西省注册成立的其他有限责任公司,注册地址位于陕西省西咸新区秦汉新城天工一路东段8号-2。
陕西国仁健康药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91611100338646634N,企业法人李晓龙,目前企业处于开业状态。
陕西国仁健康药业有限公司的经营范围是:保健食品、食品、保健用品、消毒用品、化妆品的研发、生产、销售、技术咨询;生物制品提取,医药产品的技术咨询服务,中药材的种植、研究、粗加工、销售;植物提取物的销售,农副产品销售,健康咨询,进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在陕西省,相近经营范围的公司总注册资本为709257万元,主要资本集中在 100-1000万 和 1000-5000万 规模的企业中,共1727家。本省范围内,当前企业的注册资本属于优秀。
陕西国仁健康药业有限公司对外投资1家公司,具有0处分支机构。
营业执照+药品经营许可证 如果销售的药材是没有加工过的,无包装的,药品经营许可证换成食品经营许可证。
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