答:城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。主线城市营业面积150平米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
一、具有保证所经营药品质量的规章制度;
二、具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师);
三、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30㎡和10㎡,农村地区适当放宽);
四、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。
一、申办人向当地县级药监局提出筹建申请,并提交以下材料:
1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2)拟经营药品的范围;
3)拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
二、药监局自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。
三、申办人完成筹建后,向药监局提出验收申请,并提交以下材料:药品经营许可证申请表;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
按照药监局的规定置办好所有硬件设施,包括空调、电脑、货架、柜台等,按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员,再请药监局验收,合格后发给你《药品经营许可证》。
然后拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证,如果打算销售保健品,再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》。
根据药店功能越大,需要的证也越多,最基本的就是《药品经营许可证》,《执业药师证》,《医疗器械经营许可证》,《卫生许可证》,《健康证》、《GSP认证》,这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。
以上就是关于开药店需要的一些条件和流程,相信大家已经有了了解。地域不同,条件不一样,如果真的想开药店,建议您到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询。
具有依法经过资格认定的药学技术人员
具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
具有保证所经营药品质量的规章制度
经营范围
麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品
生物制品
中药材,中药饮片,中成药
化学原料药及其制剂,抗生素原料药及其制剂,生化药品
口诀:麻精毒生物制品,饮片成药中药材,抗生化原料制剂
如果你只是贸易的话,应该只需要办理卫生证,营业执照(包含,税务登记证,组织机构代码)应该就可以了,其他相关资料均有厂商提供,药材:如果是自己收的中草药的话,那么应该是需要检验检疫证,生产许可证
1、具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照;
2、中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置。
3、在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务,不得随意改变或扩大执业范围;同一时间坐诊的中医类别中医执业医师不超过2人。
4、配备的医师必须是取得中医类别中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。
5、设置的诊室必须独立隔开,诊室不超过2个,每个诊室的建筑面积不少于10平方米。
6、必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。
7、制定各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗技术操作规程,并成册可用。
药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。
至少需要一个执业药师,如有销售中药则还需要中药的执业药师。
中药材批发办理营业执照的流程:首先你要取得中药药剂师从业资格证,然后凭药剂师从业资格证和身份证到市场管理局进行申请登行。
市场管理局凭你递交的资料和租赁合同,门面房主身份证进行审核通过。发放营业执照。凭营业执照还要到税务局办理税务登记证手续。
(一)药店申请条件:
1.具有保证所经营药品质量的规章制度和操作规程;2.单体药店或连锁加盟店企业负责人必须是执业药师,连锁直营店质量负责人必须配备执业药师并不得注册;3.企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;4.药品经营面积须60㎡以上,经营中药材、中药饮片须80㎡以上并配备中药师或中药学中专以上学历的技术人员、具有与所经营药品相适应的设备、设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
(二)筹建材料:
1.开办药品零售企业的申请、筹建药品零售企业申请表;2. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3. 企业任命文件原件;4.拟办企业负责人、质量负责人、其他从业人员的身份证、学历证、专业技术职称证书复印件;社保医保交纳情况(社保出具证明原件.或者来分局进入市社保网核实情况);离职证明(最近从业单位的)及单位联系电话;药品零售执业药师审查表(可在重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局网站下载中心下载);5.拟设营业场所及周边环境等情况的说明,附房屋产权证、房屋租赁合同等复印件。
(三)验收材料:
1.药品经营企业经营许可和认证申请表;2.企业负责人、质量负责人、其他从业人员的身份证、学历证、执业药师注册证书、专业技术职称证书复印件;劳动聘用合同、健康证明、继续教育培训证;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件;5.营业场所及设施设备发票等购置证明材料。
(四)审批流程: 行政审批科接件、受理、作出筹建决定---申请人向审批科申请验收---药品科现场检查验收------药品科作出行政许可决定---分管领导审核——审批科打印、发放《药品经营许可证(零售)》、《药品经营质量管理规范认证证书(零售
根据国家相关规定,从事物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,都要有药品经营许可证。那么就是,先注册一家公司,再去当食品药品监督管理局去申请药品经营许可证。
那么就是分两个步骤,先注册公司,然后申请药品经营许可证。
注册药材公司流程:
1.核名:到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。
2.申请执照:可选择线上和线下两种方式进行资料提交,线下提交前可提前在工商网上进行预约,需5个工作日左右(多数城市不需要提前预约)。法定申请材料经审查核准通过后,可以携带准予设立登记通知书、本人身份证原件,到工商局领取营业执照。
3.凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章,正规的章是到公安分局备案过有刻章卡的;(1-2个工作日)。刻章费用200-500元
4.营业执照和印章办理完毕后,即可去银行开立基本户。
5.凭营业执照、法人身份证、公章到所在区的国税或地税分局进行税务登记备案;(1个工作日) 费用:各个地区收费不同(国地税ca证书) 120-400元
6.社保开户,公司注册完成后,需要在30天内到所在区域管辖的社保局开设公司社保账户,办理《社保登记证》及CA证书,并和社保、银行签订三方协议。之后,社保的相关费用会在缴纳社保时自动从银行基本户里扣除。
开办药品批发企业办理药品经营许可证申请需要的资料:
1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3.拟经营药品的类别和范围;
4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高)
5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
如果是零售企业,那么办理药品经营许可证申请需要的资料:
1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3.拟经营药品的类别和范围;
4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
市食品药品监督管理部门在收到申请的30个工作日内进行审核,符合条件的,发给《药品经营许可证》;然后就可以开始营业了。
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中药打粉属药材加工经营行为,必须办理营业执照.否则,工商部门将依法对其处罚.工商罚款合法.中药打粉必须先办理药品加工经营许可证,再到工商部门办理营业执照 中药打粉改变了中药的质量状态,属于药材加工经营行为,只有在药监部门办理许可证后,才能到工商部门办理营业执照.否则是不能办执照的,没有执照从事加工经营,属于违法行为. 必须办理营业执照,并办理税务登记证.缴纳增值税及相关税费
开中药的需要的证件有:营业执照、中药药剂师证。因为开药店需要两名执业药师,如果卖中药,至少有一名为中药执业药师,由县级药监局申报,地市级药监局批准。
摆摊不需要办理许可证,但是如果摆的是食物类摊位就需要办理卫生许可证和从业人员健康证。健康证一般是在当地的疾病预防控制中心进行办理。卫生许可证的办理要按照规定向卫生行政部门申请手续,并提交相关材料,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证。
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