药材特征名词解释(药材特征数据 建立模型 研究特征和差异性)

药材特征名词解释

1 形状，药材一般有比较固定的形状。

2 大小，药材的大小一般有一定的幅度。

3 颜色，药材的颜色各不相同，包括表面和断面的色泽。

4 质地，是指药材的软硬、坚韧、疏松、致密、粉性、角质样等特征。

5 气 ，利用药材的特殊香气或臭气来鉴别药材。

6 味 ，是口尝药材的实际滋味来判定它的质量优劣。

药材特征数据 建立模型 研究特征和差异性

　　新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。　　您所问的临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（I、II、III、IV期）：　　I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代　　动力学，为制定给药方案提供依据。　　II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可　　以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。　　III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。　　IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。　　生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。　　至于说每个具体的品种临床试验阶段的要求，要依据不同的药品注册分类进行（中药、化药、生物制品的分类均有所不同）　　化学药品：　　1.属注册分类1和2的，应当进行临床试验。　　（1）临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；　　（2）临床试验的最低病例数（试验组）要求：　　I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。　　（3）避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行；II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验；III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验；IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作。　　2.属注册分类3和4的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。避孕药应当进行人体药代动力学研究和至少500例12个月经周期的开放试验。　　属于下列二种情况的，可以免予进行人体药代动力学研究：　　（1）局部用药，且仅发挥局部治疗作用的制剂；　　（2）不吸收的口服制剂。　　3.属注册分类5的，临床试验按照下列原则进行：　　（1）口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例；　　（2）难以进行生物等效性试验的口服固体制剂及其他非口服固体制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对；　　（3）缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对；　　（4）注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的，单一活性成份注射剂，临床试验的病例数至少为100对；多组份注射剂，临床试验的病例数至少为300例（试验药）；脂质体、微球、微乳等注射剂，应根据注册分类1和2的要求进行临床试验。　　4.对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为18至24例。　　需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。　　5.减免临床试验的申请，应当在申请药品注册时一并提出，并详细列出减免临床试验的理由及相关资料。对于已批准进行临床试验的，除《药品注册管理办法》规定可以减免临床试验的情况外，一般不再批准减免试验。如完成临床试验确有困难的，申请人应当提出申请，详细说明减免临床试验的依据和方案，从临床统计学、试验入组病人情况等各个方面论证其合理性。　　6.临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经国家食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性对照药品的选择一般应按照以下顺序进行：　　（1）原开发企业的品种；　　（2）具有明确临床试验数据的同品种；　　（3）活性成份和给药途径相同，但剂型不同的品种；　　（4）作用机制相似，适应症相同的其他品种。　　中药：　　①临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；　　②临床试验的最低病例数（试验组）要求：Ⅰ期为20～30例，Ⅱ期为100例，Ⅲ期为300例，Ⅳ期为2000例；　　③属注册分类1、2、4、5、6的新药，以及7类和工艺路线、溶媒等有明显改变的改剂型品种，应当进行Ⅳ期临床试验；　　④生物利用度试验一般为18～24例；　　⑤避孕药Ⅰ期临床试验应当按照本办法的规定进行，Ⅱ期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验，Ⅲ期临床试验应当完成至少1000例12个月经周期的开放试验，Ⅳ期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作；　　⑥新的中药材代用品的功能替代，应当从国家药品标准中选取能够充分反映被代用药材功效特征的中药制剂作为对照药进行比较研究，每个功能或主治病证需经过2种以上中药制剂进行验证，每种制剂临床验证的病例数不少于100对；　　⑦改剂型品种应根据工艺变化的情况和药品的特点，免除或进行不少于100对的临床试验；　　⑧仿制药视情况需要，进行不少于100对的临床试验；　　治疗用生物制品：　　1.申请新药应当进行临床试验。　　2.临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求。　　3.临床试验的最低病例数（试验组）要求为：Ⅰ期：20例，Ⅱ期：100例，Ⅲ期：300例。　　4.注册分类1～12的制品应当按新药要求进行临床试验。　　5.注册分类13～15的制品一般仅需进行Ⅲ期临床试验。　　6.对创新的缓控释制剂，应进行人体药代动力学的对比研究和临床试验。　　预防用生物制品：　　1.临床试验的受试者（病例）数应符合统计学要求和最低受试者（病例）数的要求。　　2.临床试验的最低受试者（病例）数（试验组）要求：Ⅰ期：20例，Ⅱ期：300例，Ⅲ期：500例。　　3.注册分类1～9和14的疫苗按新药要求进行临床试验。　　4.注册分类10的疫苗，提供证明其灭活或者脱毒后的安全性和有效性未发生变化的研究资料，可免做临床试验。　　5.注册分类11的疫苗，一般应按新药要求进行临床试验，但由注射途径给药改为非注射途径的疫苗可免做Ⅰ期临床试验。　　6.注册分类12和15的疫苗，一般仅需进行Ⅲ期临床试验。　　7.注册分类13中改变免疫程序的疫苗，可免做Ⅰ期临床试验。　　8.应用于婴幼儿的预防类制品，其I期临床试验应当按照先成人、后儿童、最后婴幼儿的原则进行。　　9.每期的临床试验应当在设定的免疫程序完成后进行下一期的临床试验。　　10.对于首次申请在中国上市的疫苗，应进行流行病学的保护力试验。　　进口注册药品的临床试验要求：　　进口化学药品：　　1.申请未在国内外获准上市销售的药物，应当按照注册分类1的规定进行临床试验。　　2.申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。　　3.申请与国内已上市销售药品的剂型不同，但给药途径相同的药品，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类5的规定进行临床试验;不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。　　4.申请已有国家药品标准的制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床试验；不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。申请已有国家药品标准的原料药不需进行临床试验。　　5.单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药，应当使用其制剂进行临床试验。　　进口中药：　　⑨进口中药、天然药物制剂按注册分类中的相应要求提供申报资料，并应提供在国内进行的人体药代动力学研究资料和临床试验资料，病例数不少于100对；多个主治病证或适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。　　进口治疗用生物制品：　　1.申请未在国内外上市销售的生物制品，应当按照注册分类1的规定申请临床试验。　　2.申请已在国外上市销售但尚未在中国上市销售的生物制品，应当按照注册分类7的规定申请临床试验。　　3.申请已有国家药品标准的生物制品，应当按照注册分类15的规定申请临床试验。　　进口预防用生物制品：　　1.申请未在国内外上市销售的疫苗，应当按照注册分类1的规定申请临床试验。　　2.申请已在国外上市销售但尚未在中国上市销售的疫苗，应当按照注册分类6的规定申请临床试验。对于首次申请在中国上市的疫苗，应进行流行病学的保护力试验。　　3.申请已有国家药品标准的疫苗，应当按照注册分类15的规定申请临床试验。

药材特征图

云南位于中国西南的边陲,人类文明重要发祥地之一,气候兼具低纬气候、季风气候、山原气候的特点,中药材资源非常丰富。

1、三七

三七属五加科多年草本植物，李时珍称其为“金不换”。其茎、叶、花均可入药。三七具有“生打熟补”功效，即服生三七，能活血化瘀，消肿止痛，参治跌打劳伤有效;服熟三七(用鸡油或其他油将生三七炸黄即成熟三七)，能补血强身。三七分“春三七”和“冬三七”两种，这是以采分季节来区分的，在结籽之前采必的为春三七，结籽以后采必的为冬三七。以春三七品质为佳，选择个大、体重、色好、光滑、坚实而不空泡者为最好。冬三七绉纹较多，质量次之。云南三七以文山州各县为主要产区，该州的砚山、马关、西畴等县栽培三七已有三、四百年的历史。

2、铁皮石斛

铁皮石斛，兰科多年生附生草本植物，又名黑节草、云南铁皮。铁皮石斛含多糖、生物碱、氨基酸等物质及多种等微量元素，被公认为最为高端养生极品。野生“铁皮”石斛是国家重点二级保护的珍稀濒危植物，在云南西南地区，普洱、西双版纳、德宏、保山等地有人工种植。

3、天麻

天麻以名赤箭、定风草、水洋芋等，是一种名贵药材，近年来用于治疗高血压、神经衰弱等症。云南是我国天麻主要产地之一，云南又集中产在昭通地区，尤以方该地区的彝良、镇雄两县，产量最多，质量最佳，所产天麻个大，肥厚、色黄白、呈半透明状，质坚实，是云南天麻的代表。

4、当归

当归为伞形科，当归属植物，其功能为补血和血，润燥滑肠，破瘀生新，止痛调经。归头用以炖鸡、炖肉等，为温性强壮药，有补虚养血之效。当归主产于云南高寒山区，现多为工人栽培，其品质以身干，根头大，结实，有油气，味芳香，肉白者为最佳。

5、重楼

重楼具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊之效。多用于痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打伤痛、惊风抽搐等。

6、鸡血藤

根茎断开之后，有一圈圈“血渍”，惊艳异常。此物有活血舒筋、养血调经之功效。主治腰膝关节痛、风湿麻痹、肢体瘫痪、月经不调。

7、黄精

黄精能壮筋骨、益精气、变白发。治疗脾胃虚弱、肺痨咳血、肺结核、高血脂症、糖尿病、低血压等。

8、何首乌

何首乌可安神、养血、活络，解毒、消痈，制何首乌可补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾。

9、灯盏细辛

灯盏细辛为菊科飞蓬属植物短葶飞蓬的干燥全草，别称灯盏菊、土细辛、地顶草、细辛草、东菊等。灯盏细辛性温，味辛、微苦，能散寒解表，祛风除湿，活络止痛。主要分布于云南省文山、红河、玉溪、昆明、楚雄、曲靖、昭通、大理及丽江、迪庆等地。

10、白芨

白芨，为兰科植物白及Bletilla striata( Thunb.) Reichb.f.的干燥块茎。每年9~10月当茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮或蒸至无白心，晒至半干，除去外皮，晒干。

本品呈不规则扁圆形，多有2~3个爪状分枝，长1.5~5cm，厚0.5~1.5cm。表面灰白色或黄白色，有数圈同心环节和棕色点状须根痕，上面有突起的茎痕，下面有连接另一块茎的痕迹。质坚硬，不易折断，断面类白色，角质样。气微，味苦，嚼之有黏性。

药材特征性

生物碱（alkaloid）是存在于自然界（主要为植物，但有的也存在于动物）中的一类含氮的碱性有机化合物，有似碱的性质，所以过去又称为赝碱。大多数有复杂的环状结构，氮素多包含在环内，有显著的生物活性，是中草药中重要的有效成分之一。具有光学活性。但也有少数生物碱例外。　　如麻黄碱是有机胺衍生物，氮原子不在环内；咖啡因虽为含氮的杂环衍生物，但碱性非常弱，或基本上没有碱性；秋水仙碱几乎完全没有碱性，氮原子也不在环内……等。由于它们均来源于植物的含氮有机化合物，而又有明显的生物活性，故仍包括在生物碱的范围内。而有些来源于天然的含氮有机化合物，如某些维生素、氨基酸、肽类，习惯上又不属于“生物碱"，所以"生物碱"一词到现在还未有严格而确切的定义。　　已知生物碱种类很多，约在2，000种以上，有一些结构式还没有完全确定。它们结构比较复杂，可分为59种类型。随着新的生物碱的发现，分类也将随之而更新。由于生物碱的种类很多，各具有不同的结构式，因此彼此间的性质会有所差异。但生物碱均为含氮的有机化合物，总有些相似的性质，如： 　　1）形态：大多数生物碱是结晶形固体；有些是非结晶形粉末；还有少数在常温时为液体，如烟碱（Nicotine）,毒芹碱（Coniine）等。

道地药材特征

“药材” 有两种说法，可根据实际情况选择medicinal materials (药用材料) 或 crude drugs (未加工的药物)。

药材特征分析

中药行业是中国国内盈利能力较强的行业，产品利润率高。整个中医药行业分为中草药和中成药两大类别，其中中成药工业的收益水平最高。中国中药行业发展迅速，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场的四成以上。中药是古今中外中国的国粹。

药材特征图谱

根据《福建省新闻出版局关于开展2021年度“闽版好书”申报工作的通知》的部署，经专家评审、读者代表评审和网络投票三个环节，现将2021年度“闽版好书”和提名奖候选名单予以公示。公示期内，如对候选名单有异议，可向省委宣传部出版管理处反映。

一、2021年度“闽版好书”10种

1.《中国泉州南音集成》（海峡文艺出版社）

2.《诗在远方——“闽宁经验”纪要》（福建人民出版社）

3.《福建古驿道》（海峡书局出版社）

4.《我在厦大三十年》（厦门大学出版社）

5.《马克思主义中国化思想史》（福建人民出版社）

6.《福建古建筑丛书》（福建教育出版社）

7.《海的那头是中国》（海峡文艺出版社）

8.《邮票上的中国世界非遗》（福建美术出版社）

9.《王亚南传》（厦门大学出版社）

10.《台湾通史》（福建人民出版社）

二、2021年度“闽版好书”提名奖10种

1.《脱贫奔小康的福建经验》（福建人民出版社）

2.《福建红色文化读本》（福建教育出版社）

3.《庆祝建党100周年长篇精品丛书》（海峡书局出版社）

4.《中草药彩色图谱（第五版）》（福建科学技术出版社）

5.《石上生花》（福建少年儿童出版社）

6.《读马克思主义经典做人民好教师》（福建教育出版社）

7.《福建省庆祝中国共产党成立100周年——“习近平用典”书法作品集》（福建美术出版社）

8.《福建优秀传统文化》（鹭江出版社）

9.《福建传统印刷图鉴·建本卷》（福建美术出版社）

10.《大家庭，小动物》（海峡书局出版社）

公示时间：2021年8月6—10日。

受理单位：省委宣传部出版管理处。

地址：福州市晋安区六一北路233号。

联系电话：0591-87579753。

福建省新闻出版局

2021年8月6日

药材特征图谱斑点

红色的一个个小果植物有朱砂根、冬青、沙棘、山楂树、圣女果以及蛇莓果等，朱砂根和冬青都喜温暖，并且适合生长在肥沃透气的沙质土壤中，而沙棘具有极强的耐旱性，适合生长在盐碱化土地中，常被用于沙漠绿化。

结红色小果的植物叫什么名字

1、朱砂根

朱砂根喜温暖，生长适宜的温度是16-30度，当冬季气温低于3度时要采取防冻措施，种植的土壤以疏松、排水性好的沙质土壤为佳，并且最好将其种植在荫蔽的环境中。

2、冬青

冬青属于常绿乔木，喜温暖气候，并且具有一定的耐寒性，适宜生长在肥沃湿润的酸性土壤中，并且冬青比较耐阴湿，具有极强的萌发能力，通常种植于园道两侧。

3、沙棘

沙棘是一种落叶性灌木，具有耐旱、抗风沙的特点，适合在盐碱化的土地上生存，因此常被用于水土保持、沙漠绿化，在我国西北部广泛种植。

4、山楂树

山楂树属于蔷薇科落叶灌木，果实近似圆球形，颜色为鲜红色，果皮上有淡淡的斑点，并且山楂树的抗寒性极强，可以在寒冷的地方茁壮生长。

药材特征差异性

有许多药材都具有滋补性的功效，阿胶是一个存在历史比较悠久的滋补性药材，在运用上一直非常的受到了重视，在市面上的销售价格也比较昂贵，可是有的人会发现阿胶的价格会非常的便宜，那么阿胶价格为什么差别这么大?

一、阿胶价格为什么差别这么大

阿胶是一个滋补性非常好的药材，具有经典的补气养血功效，是中医中比较常见的一种药材，目前有许多朋友都关注到价格的波动性非常大，有可能是遇到了假冒伪劣的情况，有可能是产地的影响，还有可能是存在品质高低的不同。

大家都知道东阿阿胶的品质非常的不错，也是很多消费者都想要购买的，往往存在供不应求的情况，目前的销售价格是3300元到3400元一斤。而其他有的地方生产的阿胶品质相对来说会低一点，滋补功效和药用价值也会弱很多，所以目前的大概销售价格是1500元到1600元一斤。

药材特征图谱检测方法专利申请模板

原植物鉴定的目的:原植物鉴定的目的是为了药材鉴定、化学成分鉴定。 方法有显微鉴定(如看细胞、结晶、纤维束等)化学试剂反应等。原植物鉴定则主要看形态,根茎叶花、果实,与植物图谱比对。确定科、属、种。要有要有充分证据，慎重结论。

原植物是原生物种的支派，另一支排名为原生动物。五界系统中，将单细胞的真核生物归在原生生物界(KingdomProtista)；原植物，即所谓的单细胞植物，最原始、最简单的植物。