中药材产地证明(中药材产地初加工许可证)

中药材产地证明(中药材产地初加工许可证)

来源:网友投稿 更新时间: 2023-04-24 阅读

中药材产地证明(中药材产地初加工许可证)

中药材产地初加工许可证

具有依法经过资格认定的药学技术人员

具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

具有保证所经营药品质量的规章制度

经营范围

麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品

生物制品

中药材,中药饮片,中成药

化学原料药及其制剂,抗生素原料药及其制剂,生化药品

口诀:麻精毒生物制品,饮片成药中药材,抗生化原料制剂

中药材产地初加工许可证怎么办理

具体步骤:

第一步:网上登录(通过首页登录,初始密码为"111111")

  第二步:网上网上填写个人基本信息(个人信息填写完整)

  第三步:网上修改登录密码(初次登录后,请重新设置您的登录密码)

  第四步:网上选择申报类型,填写申报表信息

  第五步:网上提交申报(资料填写完整、正确后提交)

  第六步:网上打印申报表(申报资料提交成功后,打印申报表)

  第七步:携带审核材料到注册机构进行审核

  第八步:网上查询审核状态(申报资料受理后,可以登录查询注册审批的状态)

  第九步:网上注册许可公示

  第十步:到注册机构领取证书

中药材生产许可证

办理生产许可证需提供的资料:

1、开办药品生产企业申请表;

2、申请人的基本情况及其相关证明文件;

3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。

5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;

7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;

8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。

9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;

10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。

11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。

12、 主要生产设备及检验仪器目录

13、 生产管理、质量管理文件目录;

14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。

15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。

中药材加工许可证办理需要什么手续

办理凉茶生产许可证申请程序:

  1、首先需要保证企业各项证件、设备、机构合理合法

  申请茶叶生产许可证之前需要先将自己的企业起一个名字,并合理合法,各项其它证件齐全,生产食品的设备实施齐全安全合法,这样才能够去申请食品生产许可证。不过这些基础性的东西不齐全,是申请不下来的,所以第一步就是对企业进行整顿。

  2、去当地的食品管理部门申请茶叶生产许可证

  要申请食品生产许可证需要去当地的食品监理部门去申请。可以提前打电话问一下,具体有什么要求,需要准备哪些材料等。这样可以避免去了很多次,都无法申请。所以问清楚后,去食品管理部门去申请就好。目前除北京地区以外,其他地区可以申请食品生产许可证。

  3、填写食品生产许可证申请书

  申请茶叶生产许可证首先就需要填写食品生产许可证的申请书。需要用自己的企业名称等各项数据,正确填写。大家填写的时候一定要仔细一点,万一填写错误那可就麻烦。填写完成记得签字,保证申请书的合理有效,才能申请下来食品生产许可证。

  4、需要准备相关的材料

  申请凉茶叶生产许可证需要准备很多材料。主要有企业的营业执照、食品加工场地的平面图、食品加工场地各个功能区域的平面图、食品加工工艺流程、生产设备设施的清单、食品安全管理的相关制度、等各项材料。大家一定要将自己能想到的都准备好,或是提前询问相关部门进行准备,以免耽误生产。

  5、提交申请书和材料,并会给我们受理通知书

  将所有的东西准备完整后,提交到食品监督管理部门。如果现场没有发现问题,材料等齐全,就会发一张受理通知书。但是如果材料不全或是那里不合格,现在就不会受理申请,回去准备好材料和相关的东西,找时间在重现提交,一直到受理后拿到受理通知书为止。

  6、食品管理部门会在一定时间内现场审核

  之后回去等食品管理和相关部门,来到企业现场进行检查审核即可。只要现场审核通过,基本就没有问题啦。需要将自己企业的现场和制度等,整改到合理合法,就能通过审核。

  7、最后去食品管理部门领取食品生产许可证

  经过上面的准备、提交、审核后,如果有问题提供完整改资料,一般就没有问题。根据通知或是自己问一下,什么时候可以领取食品生产许可证,我们准备好证明材料,去领取食品生产许可证即可。这样食品生产许可证就申请下来。

药材生产加工许可证

严格的说,你要成立一个中药材的饮片制剂公司,从事中药材的生产加工,要到食药监局申办药品生产许可证,然后才可以申请执照 如果条件有限,那么你可以申请设立一家农产品加工企业,相对来说要容易一些

中药材出口许可证

销售中药材需要的资质如下:

1.要有中药师、主管中药师、主任中药师、执业中药师资证其中一种一人(有的地方要求两人药师以上资格);

2.合当地规格的场地(铺头40~80平米,不同地方要求不尽同)一间;

3.到当地食品药品监督管理局申请开业资格,回来筹备;

4.筹备好后再到食品药品监督管理局申请现场验证;

5..拿开业许可资格到鎋区工商管理局申请营业执照;

6.拿营业执照到当地国税、地税局办理纳税注册。

中药材产地初加工许可证怎么办

开一中药材店需要营业执照、中药药剂师证。

营业执照办理流程:

1、准备好经营者身份证和地址材料;

2、前往当地工商所办理营业执照(注:个体的是去工商所办理,公司的要到工商局办理);

3、办理税务登记证。中药药剂师证获取流程:

1、中药药剂师证实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议。

2、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;

(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;

(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;

(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

3、执业药师职业资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发《执业药师职业资格证书》。该证书由人力资源社会保障部统一印制,国家药监局与人力资源社会保障部用印,在全国范围内有效。

扩展资料:营业执照应提交的材料:

(一)申请人提交书面申请报告;(二)申请人身份证明;

1、城镇待业青年和其他无业人员,应持有劳动部门核发的待业证明;2、退、离休人员应持退、离休证,提前退休凭单位退休证明;

3、辞退职(包括留职停薪)人员,应持有原单位批准的证明;

4、下岗职工,应持有劳动部门的下岗证;

5、农村村民,应持有当地乡(村)证明。上述人员登记时须持身份证,外地人员还须持有本市公安部门出具的暂住证,证生部门出具的流动人口计划生育证明(18周岁以上,50周 岁以下)。

(三)个体工商户开业登记申请表;

(四)经营场地证明:

1、利用自有私房(非住宅)应递交房产产权证明,产权人把此房作为经营用房的证明;

2、利用自用公房应递交房管部门的住改非证明;

3、经营场地租用的,应递交房屋租凭协议和房屋产权证明;

4、经营场地在路边弄口,应递交交通、市容或城建部门的占用道路许可证或批准件;

(五)申请从事国家有关专项规定的行业或品种的生产经营,应提交许可证或有关部门的审批文件;(六)聘用从业人员的,应提交与从业人员签订的劳动合同及从业人员的身份证明;

(七)登记机关认为应提交的其他证明文件。

中药材生产经营许可证

,你说的是生产经营中药饮片,还是只经营中药饮片。如果是生产,很难的,先立项 再建厂 申请验收,取得许可证,办理营业执照 税务登记证 等,最后申请GMP认证。然后才能生产经营。

如果只经营中药饮片,成立一个公司,经营范围里有中药饮片就行了

中药材产地初加工许可证查询

办理生产许可证需提供的资料:

1、开办药品生产企业申请表;

2、申请人的基本情况及其相关证明文件;

3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。

5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;

7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;

8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。

9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;

10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。

11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。

12、 主要生产设备及检验仪器目录

13、 生产管理、质量管理文件目录;

14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。

15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。

中药材初加工厂生产许可证吗

如果要生产有文号的中药提取物,必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,中药材提取加工企业应该办理生产许可证。

办理生产许可证需提供的资料:

1、开办药品生产企业申请表;

2、申请人的基本情况及其相关证明文件;

3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。

5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;

7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;

8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。

9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;

10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。

11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。

12、 主要生产设备及检验仪器目录

13、 生产管理、质量管理文件目录;

14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。

15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。

★  中药材 产地 初加工

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