既是食品又是中药材的物质目录有正式文件吗?

既是食品又是中药材的物质目录有正式文件吗?

来源:网友投稿 更新时间: 2023-04-24 阅读

既是食品又是中药材的物质目录有正式文件吗?

(1)有的,根据我国法律的要求,药材都需要有正式的文件。

(2)我国法律规定:除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须准确无误。

(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

(4)生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

按照传统既是食品又是中药材的物质目录有正式文件吗

(1)有的,根据我国法律的要求,药材都需要有正式的文件。

(2)我国法律规定:除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须准确无误。

(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

(4)生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

有。近期食药局发布了一个新的说明,你可以查一下,里边详细列举了各种可用不可用的目录清单。希望对你有所帮助。名称如下:《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》

★  又是 中药材 物质

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