中药注册增加新的适应症按几类新药注册?

中药注册增加新的适应症按几类新药注册?

来源:网友投稿 更新时间: 2023-04-24 阅读

中药注册增加新的适应症按几类新药注册?

化药增加新用途是按新药报,假如国外已有国内没有的新适应症是按3类,若国内外都没有的就按1类了;但中药是指的功能主治,必须要有该文号的企业才能增加新的功能主治,有批准文号按补充申请第3项申报。

中西医结合执业医师可以在中医诊所注册吗?

您好。我是卫计行政部门人员,回应一下这问题。

很遗憾的告诉你,中西医结合执业医师是不能注册到中医诊所的。

首先,执业医师的类别主要有临床、口腔、公共卫生、中医这四大类,中医大类下又分了中医专业、中西医结合专业、民族医。

为什么中西医结合专业在《医师资格证书》中被归于中医大类下?

我认为是因为它同时包含了中医和西医诊疗内涵,导致中西医结合专业较为独特,既不纯属于临床(西医)专业,也不纯属于中医专业。但实际上它并没有自成理论体系,更多的是表现为一种综合性诊疗手段,所以不可能作为独立类别,最终它只能是自成一个专业。可能是为了支持和凸显中医的重要性,在我国把它归到中医大类。

为什么中西医结合专业不可随意在临床专业或中医专业注册呢?

因为我们国家是法治社会,在《执业医师法》下,医生必须按《医师资格证书》的类别注册相应专业范围,在专业范围内执业才合法。否则我们的医学行业秩序就会大乱。中医医生注册中医专业,西医医生注册西医专业,都是遵循着国法,那么中西医结合医生当然也不能例外,只能注册中西医结合专业,不能注册其他专业范围。

其次,之前有的热心人在回答中建议说,让中医诊所申请增设中西医结合科目,就可以注册到这个中医诊所了。

很遗憾,目前这是不可能的。因为根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》《中医诊所备案管理办法》,中医诊所属于个体诊所,它的诊疗科目核定依据是申请人即负责人持有的《医师资格证书》列明的专业。通俗讲你是什么专业的医生,就只能申请什么专业的个体诊所。既然是中医诊所,负责人的专业只能也仅能是中医专业,不会有中西医结合专业被列在他的《医师资格证书》里,他也就不可能有资格申请再增设中西医结合科。

以上,希望能给大家带来帮助。

★  适应症 新药 几类

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