中药新药研究的现状及存在问题

首先中药研究欠缺疗效，临床表现一般，中药面临就是显效慢。其次中药临床试验达不到规范化，标准化，最近几年中药注射液出事故的也不少，一旦新药研制批准后，大肆广告，滥用。研发中药的理念和素质都达不到国外的水平。我个人觉得未来应该从实际出发，少弄虚作假，临床试验认真全面，为广大百姓负责，而不是将利益放在首位。质量应该严格把关的。

为什么说新药开发是一种特殊的科学研究

(l)涉及学科领域广泛
　　新药研发牵涉到分子生物学、微生物学、生物化学、有机化学、药代动力学、药物制剂等十几门学科甚至更多。而且有些研究工作虽属同一学科，却属不同领 域，如临床前研究和临床研究都涉及到药效学，但临床前为体外药效学，为细胞
层面的研究，而临床研究为体内药效学包括动物体内与人体内药效学研究，两者 属于完全不同的领域。而且即使是创新程度最低的改变剂型的研究，也要涉及到
药剂学、药物分析学、药代动力学、护理学、统计学等学科。
　　(2)某些研究环节需要特殊资质
　　因为临床试验是以人体为试验对象，涉及到人身健康，所以临床试验必须经由国家认定的具有临床研究资质的医院完成。在临床前研究阶段以及发现阶段时期某些试验必须使用动物进行诸如药代动力学研究、体内药效研究、安全性评价 等研究工作，承担这些研究的单位必须持有《试验动物许可证》。
　　(3)存在不确定性
　　从整体上看，创新药物的研发不同于仿制药物的开发，仿制药物的开发是一种验证性行为，而创新药物的开发是一种探索性行为，存在不确定性。

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