中药材的浸出方法(中药浸出物冷浸法)
中药浸出物冷浸法
分等级
《中华人民共和国药典》2010年版规定：该品采用冷浸法测定，水浸出物不得少于60.0%。含水分不得过18.0%。总灰分不得过5.0%。含麦冬总皂苷以鲁斯可皂苷元（C27H4204）计，不得少于0.12%，该品按干燥品计算。
商品规格商品分浙麦冬和川麦冬。
（1）浙麦冬纺锤形，半透明，表面黄白色；质柔韧，断面牙白色，有木质心。味微甜，嚼之有粘性。
一等：每50克150粒以内，无须根。
二等：每50克280粒以内，余同一等。
三等：每50克280粒以外，最小不低于麦粒大，无须根，油粒、烂头不超过10%。
（2）川麦冬纺锤形，半透明，表面淡白色；断面牙白色，木质心细软。味微甜，嚼之少粘性。
一等：每50克190粒以内，无须根。
二等：每50克300粒以内，余同一等。
三等：每50克300粒以外，最小不低于麦粒大，间有乌花、油粒不超过10%，余同一等。
出口商品按浙江省的标准分为四等。
一等：色黄亮，颗粒均匀，肥壮，长2.54cm以上。
二等：颗粒较小，长约2.54cm。
三等：色较着，颗粒大小不匀而瘦，长2.54cm以下。
四等：色差粒瘦，长短不一，多在2.54cm以
下。
药材冷浸法
将固体粉末或一定形状及尺寸的已成型的固体（载体或含主体的催化剂）浸泡在含有活性组分（主、助催化组分）的可溶性化合物溶液中，接触一定的时间后分离残液。这样，活性组分就以离子或化合物的形式附着在固体上，这种方法谓之浸渍法。
浸渍法是基于活性组分（含助催化剂），以盐溶液形态浸渍列多孔载体上并渗透列内表面，而形成高效催化剂的原理。通常将含有活性物质的液体去浸各类载体，当浸渍平衡后，去掉剩余液体，再进行与沉淀法相同的干燥、焙烧、活化等工序后处理。经干燥，将水分蒸发逸出，可使活性组分的盐类遗留在载体的内表面上，这些金属和金属氧化物的盐类均匀分布在载体的细孔中，经加热分解及活化后，即得高度分散的载体催化剂。
浸出药剂常用的五种浸出方法
据硫化金性质采取不同脱硫方式，一般进行焙烧脱流，然后进行药剂浸出，贵液进行锌置换或活性炭吸附，锌置换金泥进行酸处理得金粉，吸附的活性炭解析处理得金粉，最后冶炼得金锭。
中药炮制前后浸出物的比较
中药的质量标准
1.中药质量标准中药材和中药饮片质量标准：品名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏
中成药质量标准：品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏
2.分析方法的验证：
准确度：回收率(%) 包括测定方法和数据要求
精密度：重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准偏差)
专属性：包括鉴别试验、含量测定和限量检查，采用的方法能正确测出被检成分。
检测限：被测物质能被检出的最低量，直观法、信噪比法、数据要求。
定量限：被测成分能被定量测定的最低量。
线性：在设计范围内，测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系
范围：达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
耐用性：测定条件有小的变动使，测定结果不受影响的承受程度。
中药浸出方法
使蒸发器内形成一定的真空度,将溶液的沸点降低,为达到浓缩药物或除去挥发性溶媒的目的而进行的沸腾蒸发操作方法.由于溶液沸点降低,能防止或减少热敏物质的分解,也可增大传热温度差,强化蒸发操作.同时,对加热热源的要求也降低了.在药剂生产中应用广泛,减压蒸馏器也适用于. 减压蒸发又称真空蒸发,是在低于大气压力下进行蒸发操作的蒸发处理方法.将二次蒸汽经过冷凝器后排出,这时蒸发器内的二次蒸汽即可形成负压.操作时为密闭设备,生产效率高,操作条件好. 蒸馏、蒸发与于干燥都是制剂生产常用的三个基本操作,利用热能而进行.例如蒸馏水的制备、乙醇的回收中草药浸出的浓缩、颗粒的干燥等. 蒸馏 是指加热使液体汽体,再经冷凝为液体过程.常用的蒸馏方法有以下几种. 1.常压蒸馏系指在常压下将溶液加热,变成蒸汽,然后经冷凝器冷却后收集蒸馏液的蒸馏主法.如蒸馏水的制取及药中水的回收.此法虽然易于操作,但由于受热面积小,液本表面压力大,表面分子必须获得较高温度才能汽化,因此较率亦低. 2.减压蒸馏减压蒸馏系指在减低压力下使液体在较低湿度时的蒸馏方法.其原理是降低液面压力,使液体的沸点相应降低减压的真空越高,沸点降低的程度亦愈高,同时顺改善湿度差,使热导良好,所以此法在制剂备时常用.如有机溶媒（乙醇等）的回收及药液的浓缩等. 蒸发 蒸发是指加热溶液使溶剂部分汽化而被除去,从而提高溶液浓度的操作过程.蒸发的打件是溶液不断获得热能,从而不断排除挥发出的蒸气.影响蒸发的因素是湿度差.蒸发面积、蒸汽浓度（蒸发浓度大、分子不易逸出,蒸发越慢）、搅拌及液面力等.减压蒸发、薄膜发因能使蒸发面积增大或减低液面压力等,故蒸发效率较高. 1.常压蒸发在一个大气压下加热使溶剂汽化的操作.适用于以水的溶剂的药液的浓缩.蒸发锅一般应选敞口,大生产蒸汽夹层蒸发锅. 2.减压蒸发系指在蒸发器内形成一定真宽度,使溶液的沸点降低而进行蒸发的主法,它具有湿度低、蒸发速度快等优点,适于热敏药液的蒸发或以有机溶剂的药液的浓缩.常用设备与减压馏相同. 3.薄膜蒸发该去是目前较先进的发方法.由于发时液体形成苴膜,具有极大表面积,热传播快而均匀,能连继操作.常用的有离心式、旋转式两种.如适于小量蒸发的LE－0.1型离薄膜蒸发器,发能力为50kg/h 干燥 干燥是指从湿物料中除去水分的操作.除用过滤、离心等机械去湿法外,还可用石灰、硅胶剂物理化学法除湿.这是重点讨论通过汽化作用除物料中水分的热能去湿法.常用的干燥设备如下； 1.烘箱、烘房为静态干燥方法：因热气流只能斥过物料表面,故适宜于粉末、颗粒等固体料,有条件时可采用红外.远红外隧道式干燥器. 2.真空干燥器较难干燥的膏料可真空干燥不法.由于真空干燥时加热温度较低,干燥速率快,故中药制剂应室应添置此设备.经真空干燥后的浸膏呈疏松海棉状.易于热粉碎. 3.沸腾干燥又称流床干燥,是利用热气使湿颗粒悬浮,在“沸腾状态”下进行热交换,达到干燥目的.一般适宜大量生产.此外还有喷雾干燥法.
中药浸出常用的方法有哪些
中药废水成分比较复杂，和生产的具体什么药有关，因为主要是植物的浸出液。我们做这些业务都要先做3个月的试验，具体效果能达到后才确定工艺路线。
中药炮制前后浸出物的测定注意事项
物理测试：外形检测：形状，嫩度，色泽，净度等；内质检测：香气，滋味，汤色，杂质，叶底等 化学指标：水分，水浸出物，总灰分，水溶性灰分，水溶性灰分碱度，水不溶性灰分，酸不溶性灰分，干物质含量，粗纤维，游离氨基酸，碎末茶，粉末，碎末，咖啡碱，茶多酚，净含量，含氟量，山梨酸，苯甲酸，糖精钠，环己基氨基磺酸钠，新红，赤藓红 重金属及营养元素：铅，稀土，砷，铜，铬，镉，汞，锡 微生物指标：菌落总数，大肠菌群，霉菌和酵母菌，致病菌（沙门氏菌，志贺氏菌，金黄色葡萄球菌），商业无菌 真菌毒素指标：黄曲霉毒素
中药浸出物冷浸法的计算公式
测定用的供试品需粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。 冷浸法 取供试品约4g，精密称定，置250～300ml的锥形瓶中，精密加水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。
冷浸法提取中药材有效成分的原理
精油的主要成分包括：萜烯类、醛类、酯类、醇类、蛋白质、脂肪酸、维生素、矿物质、似胶原蛋白、植物蜡、果糖、葡萄糖、矿物质等。是从植物的花、叶、茎、根或果实中，通过水蒸气蒸馏法、挤压法、冷浸法或溶剂提取法提炼萃取的挥发性芳香物质。
精油有分稀释的和未经稀释。精油的挥发性很强，一旦接触空气就会很快挥发，也基于这个原因，精油必须用可以密封的瓶子储存，一旦开瓶使用，也要尽快盖回盖子。
精油具有亲脂性，很容易溶在油脂中，因为精油的分子链通常比较短，这使得它们极易渗透于皮肤，且借着皮下脂肪下丰富的毛细血管而进入体内。精油是由一些很小的分子所组成，这些高挥发物质，可由鼻腔粘膜组织吸收进入身体，将讯息直接送到脑部，通过大脑的边缘系统，调节情绪和身体的生理功能。
中药浸出制剂的干燥方法
1)国内菜籽食用油的加工与利用。
A．预榨菜油精炼二级食用油工艺流程：毛油→过滤→水化脱磷→真空干燥→成品油。
B．浸出菜籽油精炼二级食用油工艺流程：浸出菜油→水化(或碱炼)→脱溶→成品油。
C．预榨菜油精炼一级食用油工艺流程：毛油过滤→碱炼→水洗→脱色→脱臭→成品油。
D．浸出菜籽油精炼成精制菜籽油即色拉油工艺流程为：浸出毛油→水化→碱炼→水洗→脱色→脱臭→过滤→成品油。
(2)加拿大低芥酸菜籽油的加工与利用。
A．色拉油生产工艺：
脱酸：通过蒸汽或热水，使油脂水化，然后除去杂质，即将蒸汽导入油脂，游离脂肪酸随蒸汽被蒸馏出来，经冷凝后除去；或者让热水与油脂混合乳化，澄清后以离心机除去磷脂、游离脂肪酸和植物粘液等物质。然后真空干燥，所得产品称为粗油。
碱炼：通过碱炼，可进一步脱去大部分游离脂肪酸、磷脂、色素、铁与铜离子及一些含硫化合物。先加0．02％～0．5％的磷酸在圆柱形铁锅中，60～90℃下处理15—30分钟，再加油量1％～3％的8％～12％浓度的氢氧化钠(烧碱)经10～30分钟的皂化，由于皂化物比重大沉入锅底，放出后称为皂脚；然后在65℃下用水或稀酸洗涤2次，放去水液，再在114℃下加热除去水分，干燥后贮入油柜。
氢化：采用选择性氢化法(温度200℃、压力41．37千帕)或非选择性氢化法(温度135℃、压力413．69千帕)处理时，在蛇管氢化锅中加入0．01％～0．2％的甲酸镍或碳酸镍，以促进油脂中的不饱和脂肪酸加氢而成饱和脂肪酸，使顺式脂肪酸变为反式异构体，以增加油脂的硬化程度和抗氧化力，并改进油脂香味。如果采用一种叫考夫曼的氢化装置，则可以低于100℃温度下进行，加入40％的Miscella(一种油溶剂混合物)，油连续通过催化剂(镍)，也可完成氢化过程。油脂中只有少量油酸存在，对油脂品质有所改进。
酯化：这一工序系在95～135℃温度下加热约2小时，也可在有催化剂(0．1％～0．5％的甲醇钠或乙醇钠，也可用钾钠合金)存在的低温(32～38℃)下进行；用水洗涤除去催化剂，通过油脂分子内外的相互酯化，使三油精和三硬酯精形成6种不同的甘油三酯，从而增加油脂的塑性，低熔点的脂变为高熔点的脂，这样便于制造固化的人造奶油。
脱臭：为脱除有气味的黄色物质，如游离脂肪酸、醛、酮和葡萄糖芥苷分解的含硫化合物，应在高温(240～270℃)和加压(5．07千帕的绝对压力)的真实罐中进行蒸馏，经冷却后加入0．005％～0．01％的柠檬酸，以防止氧化。
B．起酥油的制取工艺：主要步骤是速冻，即以色拉油为原料，在附有可充瓦斯气的装置中，使油于2～5℃下进行冷冻，甘油三酯便大量形成晶体，过滤除去，再加入少量防腐剂和抗起泡剂，便制成了半固体乳白色而有塑性的起酥油。一般起酥油在10～16℃温度下，能保持不硬不脆，在33～34℃时保证不软不液化，是制造糕点、面包和人造奶油的原料；一般每1千克起酥油需要1．2千克菜籽油来精制。
C. 人造奶油的制取工艺：以80％的起酥油加20％的其他辅料，如发酵脱酯牛乳、乳制品以及少量的乳化剂、食盐、香料、色素、防腐剂以及其他添加剂，便制成人造奶油。制作时先把油溶性成分加在油内，水溶性成分加在牛奶里，然后按规定比例送去冷却机中，使物料快速冷却结晶，经过切块和包装即成成品。它与动物油相比，含胆固醇低，价格低廉，人造奶油是制造糕点、冷饮的重要原料。
D．调合油的制取工艺：将几种不同的食用油按一定的比例混合而成，没有化学反应过程，它的脂肪酸组成较为合理。从食品营养的角度看，任何一种植物油的营养价值都不是十全十美的。比较合理的油的脂肪组成中，棕榈酸、油酸、亚油酸的比例最好接近1：1：1，只有调合油才能达到这个要求，故又称之为健康油。如果把菜籽油与米糠油或红花油等，按1：1比例调合，其亚油酸含量将提高2～3倍，芥酸含量将降低50％。日本用70％的米糠油和30％的红花油制成的调合油，经试验测定，胆固醇可降低26％；用85％米糠油和15％红花油制成的调合油，可降低胆固醇19％。这样可以提高菜籽油的营养价值，扩大菜籽油的利用范围。
中药浸出过程是指浸出溶剂经
1.煎煮法.是指用水作溶剂，加热煮沸浸提药材成分的一种方法。
2.渗漉法.是在药粉在添加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种浸出方法。
3.水蒸汽蒸馏法.有两种方法：—种是将水蒸气发生器产生的水蒸气通入盛有被蒸物的烧瓶中，使被蒸物与水一起蒸出；另一种方法是将水加入到装有被蒸物的烧瓶中，与普通蒸馏方法相同，直接加热烧瓶，进行蒸馏，这是一种简化了的水蒸气蒸馏方法；当蒸馏时间较短，不需耗用大量水蒸气时，可采用这种方法。
4.回流法
5.浸渍法.是将中草药中的有效作用成分提取出来。提取时将中草药溶解于溶剂中，以使其有效成分浸出。选取溶剂时依照相似相溶原理。但浸出率较低，如果用水溶解，提取液还会发霉变质，因此注意加入适当的防腐剂。
6.超临界流体提取法.超临界萃取所用的萃取剂为超临界流体，超临界流体是介于气液之间的一种既非气态又非液态的物态，这种物质只能在其温度和压力超过临界点时才能存在。超临界流体的密度较大，与液体相仿，而它的粘度又较接近于气体。因此超临界流体是一种十分理想的萃取剂。
7.超声波提取法.在容器中加入提取溶媒（水、乙醇或其他有机溶剂等），将中药材根据需要粉碎或切成颗粒状，放入提取溶媒中；容器的外壁粘接换能器振子或将振子密封于不锈钢盒中投入容器中；开启超声波发生器，振子向提取溶媒中发出超声波，超声波在提取溶媒中产生的‘空化效应’和机械作用一方面可有效地破碎药材的细胞壁，使有效成分呈游离状态并溶入提取溶媒中，另一方面可加速提取溶媒的分子运动，使得提取溶媒和药材中的有效成分快速接触，相互溶合、混合。
