中药材原产地认证(中药材进口许可证申请)
中药材进口许可证申请
中药材出口业务公司需要办理
中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。
根据《药品进出口准许证管理规定》:
1进出口单位在办理报关手续时,应多提交一联报关单,并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证,在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。
进出口完成后1个月内,进出口单位应当将进口准许证或出口准许证的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。
2、药品进口准许证有效期为1年。
药品出口准许证有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。
3、药品进口准许证、出口准许证实行“一证一关”管理,只能在有效期内一次性使用,证面内容不得更改。因故延期进出口的,可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。
4、以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的,海关验核进口准许证、出口准许证,并按规定办理通关手续。确因特殊情况无法出口的,移交货物所在地(食品)药品监督管理部门按规定处理,海关验核有关证明材料,按规定办理核销手续。
中药材生产许可证办理
去政府政务大厅药监局窗口申请
中药材进口许可证申请流程
、看药品包装和标签上有没有标示:国外进口的药品标示有《进口药品注册证号》港澳台进口的是《医药产品注册证号》。有以上标示就是进口的药品。
2、如果还有怀疑,可以登录国家药监局数据查询:
— 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击进口药品 — 选择中药 — 输入药品名称或 《进口药品注册证号》或是《医药产品注册证号》。— 点击查询。结果就出来了。如果是西药,就选择化学药品,其余相同。如果查保健品选择国产(或进口)保健品,其余相同。
注:是输入《进口药品注册证号》或是《医药产品注册证号》后面的字母和数字。
进口药材申请与审批
根据国务院1986年1月15日国发(1986)8号文件的规定,国家对以下l3种中药材实行进口审批制度:首先取得《进口许可证》后,方可进口,具体品种是:豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄、麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马。
中药材进出口许可证
《中药材进出口准许证管理规定》:
进出口单位在办理报关手续时,应多提交一联报关单,并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证,在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。
进出口完成后1个月内,进出口单位应当将进口准许证或出口准许证的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。
中药材进口准许证有效期为1年。出口准许证有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度),药品进口准许证、出口准许证实行“一证一关”管理,只能在有效期内一次性使用,证面内容不得更改。因故延期进出口的,可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。
中草药出口需要办出口许可证
允许经营中药材的营业执照原件及加盖企业印章的复印件一份;
野生药材收购许可证申请表一式二份;
企业提供企业综合材料一份,说明企业基本情况、机构设置、质量管理、专业技术人员情况;
若委托他人收购的,提供企业法人签名、盖章的委托书,收购人的有效证件原件和复印件;
中药材进口许可证申请书
根据国家相关规定,从事物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,都要有药品经营许可证。那么就是,先注册一家公司,再去当食品药品监督管理局去申请药品经营许可证。
那么就是分两个步骤,先注册公司,然后申请药品经营许可证。
注册药材公司流程:
1.核名:到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。
2.申请执照:可选择线上和线下两种方式进行资料提交,线下提交前可提前在工商网上进行预约,需5个工作日左右(多数城市不需要提前预约)。法定申请材料经审查核准通过后,可以携带准予设立登记通知书、本人身份证原件,到工商局领取营业执照。
3.凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章,正规的章是到公安分局备案过有刻章卡的;(1-2个工作日)。刻章费用200-500元
4.营业执照和印章办理完毕后,即可去银行开立基本户。
5.凭营业执照、法人身份证、公章到所在区的国税或地税分局进行税务登记备案;(1个工作日) 费用:各个地区收费不同(国地税ca证书) 120-400元
6.社保开户,公司注册完成后,需要在30天内到所在区域管辖的社保局开设公司社保账户,办理《社保登记证》及CA证书,并和社保、银行签订三方协议。之后,社保的相关费用会在缴纳社保时自动从银行基本户里扣除。
开办药品批发企业办理药品经营许可证申请需要的资料:
1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3.拟经营药品的类别和范围;
4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高)
5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
如果是零售企业,那么办理药品经营许可证申请需要的资料:
1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2.拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3.拟经营药品的类别和范围;
4.拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5.开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
市食品药品监督管理部门在收到申请的30个工作日内进行审核,符合条件的,发给《药品经营许可证》;然后就可以开始营业了。
关于注册中草药贸易公司,可以在线咨询广州发业。
中药材进口资质
需要有进出口许可证,还要卫生证,原产地证,要提前到海关报关,然后再清关,应当提交以下材料:
1、《引进国外有机肥料检疫审批申请表》(3份);
2、《进(出)口农作有机肥料审批表》原件(一式四份);
3、隔离试种或集中种植计划(1份);
4、首次引进的需提供引进原有机肥料产地病虫害发生情况(1份);
5、再次引的,出具种植地省级植物检疫机构签署的《进口有机肥料疫情监测报告》复印件(原件备查)(1份)
中药材产地初加工许可证
如果要生产有文号的中药提取物,必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
出口中药材许可证
如果要生产有文号的中药提取物,必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
中药材进口许可证申请表
中药材出口贸易流程如下:
(一)报价。一般情况下,一桩国际贸易会从产品的信息和报价开始。在进行产品出口的时候,需要明确出口产品的各项产品信息。对于出口产品的价格,通常采用的报价方式有FOB(船上交货)、CFR(成本加运费)、CIF(成本、保险费加运费)等不同的报价方式。
(二) 订货签约。买卖双方达成交易意向后,签订《购货合同》。《购货合同》需要明确交易的各个细节,并把这些细节写进合同。《购货合同》通常是一式两份,在双方盖本公司公章后正式生效,双方各保存一份。
(三)选择付款方式。目前比较常用的国际付款方式有:信用证付款方式、TT付款方式和直接付款方式三种。
(四)备货。需要将货品按照《购货合同》内的条款逐一进行落实。
(五)包装。根据具体的出口货物,选择合适的包装形式。
(六)通关手续。对于那些法律要求进行检验的出口商品,必须办理出口商品检验证书。商品检验可以分为四个环节:(1)向商检机构进行申报,请求检验。(2)商检机构派遣工作人员进行现场检验、鉴定。(3)商检机构根据商品的具体情况,确定相应的检验内容(4)商检机构检验合格后,签发放行单或者加盖放行章。
必须由持有报关证的专业人员,携带箱单、发票、报关委托书、出口结汇核销单、出口货物合同副本、出口商品检验证书等文本去海关办理通关手续。
(七)装船。在装船时,可以选择整装集装箱和拼装集装箱两种方式进行装船。
(八)运输保险。根据双方在《购货合同》中约定的运输保险进行投保。
(九)提单。提单是在海关放行后,由运输司签发的供进口商提货、结汇的单据。
(十)结汇。在出口货物装船出发之后,进出口公司即应按照信用证的规定,正确缮制相关单据,在信用证规定的交单有效期内,递交银行办理议付结汇手续。 除了使用信用证进行汇款以外,还可以通过电汇、票汇、信汇等方式进行汇款。由于电子化的发展,现在主要使用电汇的方式进行汇款。