生药学在中药现代化中的作用(中药现代化与现代化中药的区别与联系)
中药现代化与现代化中药的区别与联系
中药现代化是指在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际通行的医药标准和规范，对中药进行研究、开发、生产和管理，提高中药的国际竞争力，适应当代社会发展需求。
中药现代化的发展历程分为三个阶段：
①基础累积阶段：是自1949年开始至1992年。从20世纪80年代以后，通过大量的科学研究和经验总结，中医药的地位逐步得以肯定。中药新药以及新的制剂的研发和生产，也逐步走上了科学化、标准化和法制化的正轨，并取得了显著成绩，受到了世界各国的普遍关注。同时，“前堂后坊”方式的改变使中药的规模化生产具有了一定的可行性。
②发展阶段：是自1993年开始至2000年。在第一阶段的基础积累之上，国家明确提出中药现代化的发展战略，在此阶段，中药现代化得到了较快的发展。
③快速发展阶段：从2001年至今，中药现代化有了快速的发展。在此过程中，很多部委都积极参与了中药现代化这一国家发展战略，并表现出了新的特点：推动作用由以资金支持为主转变为以政策引导为主，支持重点由理论研究、开发研究转变为中药新产品、新工艺、新技术的工程化和产业化，并将逐步形成以企业为主体、科研院校积极参与的格局。
简述中药现代化的意义
从20世纪初至80年代，是化学药物飞速发展的时代，在此期间，发现及发明了现在所使用的一些最重要的药物，为人类健康做出了贡献。 从合成药物发展的历史及现今科学技术的进步来展望21世纪合成药物发展的趋势，可以从下列几个方面加以评述。 1、从药用植物中发现新的先导化合物并进行结构修饰、发明新药仍是21世纪合成新药研究的重要部分。尤其是由于细胞及分子水平的活性筛选方法的常规化和分离技术的精巧化，有可能从植物中发现极微量的新的化学结构类型。同时，通过现代的筛选模型重新发现20世纪已经筛选过的植物化学成分的新用途，也为合成新药研究提供了更多的成功机会。 2、从天然来源发现新结构类型抗生素已经很困难，微生物对抗生素的耐药性的增加，不合理的使用抗生素，使得一种抗生素的使用寿命愈来愈短。这种情况促使半合成及全合成抗生素在21世纪会得到特别发展。 3、组合化学技术应用到获得新化合物分子上，是仿生学的一种发展。它将一些基本小分子装配成不同的组合，从而建立起具有大量化合物的化学分子库，再结合高通量筛选来寻找到一些具有活性的先导化合物。 4、有机化合物仍然是21世纪合成药物最重要的来源。 5、20世纪60～70年代，仪器分析（光谱、色谱）学科的逐渐形成，加快了化学合成药物开发的速度，使化学药物质量可控性达到相当完美的程度。进入21世纪，一批带有高级计算机仪器的发明，分离、分析手段的不断提高，特别是分析方法进一步的微量化等将使化学合成药物的质量更加提高，开发速度也会进一步加快。 6、药理学进一步分枝化为分子药理学、生化药理学、免疫药理学、受体药理学等，使化学合成药物的有效药理表现更加具有特异性。21世纪，化学合成药物会紧密地推动药理学科的发展，药理学的进展又会促进化学合成药物向更加具有专一性的方向发展，使其不但具有更好的药效，毒副作用也会更加减少。 7、经过半个世纪的积累，通过利用计算机进行合理药物设计的新药研究和开发，展现出良好的发展前景。21世纪，酶、受体、蛋白的三维空间结构会一个一个地被阐明的，这给利用已阐明这些“生物靶点”进行合理药物设计，从而开发出新的化学合成药物奠定了坚实的基础。 8、防治心脑血管疾病、癌症、病毒及艾滋病、老年性疾病、免疫及遗传性等重要疾病的合成药物是21世纪重点需要开发的新药。 9、分子生物学技术的突飞猛进、人类基因组学的研究成就，将对临床用药产生重大影响，不但会有助于发现一类新型微量内源性物质，如活性蛋白、细胞因子等药物，也为化学合成药物研究特别是提供新的作用靶点奠定了重要的基础。 10、进入21世纪，化学合成药物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治疗药物。人类基因组学的研究成就、中药现代化的巨大吸引力为我们带来了美好的前景，引起了包括政府部门、企业家以及媒体的关心与兴趣。将之作为重点科学事业给予支持与鼓励，这是值得赞赏的，但是若因此而形成对化学合成药物的忽视局面，甚至更多的渲染它的毒副作用，或用一些如“回归自然”、“绿色消费”等动听的名词来贬低化学合成药物的重要性和实用性，这是不全面的。当今世界大制药公司新药研究的主题仍是化学合成药物。而利用人类基因组学及中药现代化的成就开发出可以临床使用的药物并占有重要地位是一件十分困难的事业，需要相当时间的积累。假使说用化学方法合成药物是今天该做的事，否则我们与国际水平相比将会有更大的差距。
中药现代化归纳起来有哪些特点
（一）中药指纹图谱的定义、特点和分类
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。
目前，中药指纹图谱技术已涉及众多方法，包括薄层扫描（TLCS）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）等色谱法以及紫外光谱法（UV）、红外光谱法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）和X—射线衍射法等光谱法。其中色谱方法为主流方法，尤其是HPLC、TLCS和GC已成为公认的三种常规分析手段。由于HPLC具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点；中药成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测，且积累较丰富的应用经验。因此高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方法。随着HPLC— MS和GC—MS等联用技术的应用，中药指纹图谱技术更趋完善。
（二）中药指纹图谱建立的意义
中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学说。在此基础上，如果进一步开展谱效学研究，可使中药质量与其药效真正结合起来，有助于阐明中药作用机理。总之，中药指纹图谱的研究和建立，对于提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。
（三）中药指纹图谱研究概况
以指纹图谱作为中药（天然药物）提取物及其制剂的质量控制方法，已成为目前国际共识，各种符合中药（天然药物）特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局（FDA）允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱；世界卫生组织（WHO）在1996年草药评价指导原则中也规定，如果草药的活性成分不明确，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致；欧共体在草药质量指南中亦称，单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的，因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱尤其是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用，目的在于解决成分复杂，有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准，该图谱体现了制剂所含的33个化学成分（主要为黄酮类和内酯类）和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究，发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外，采用“混批勾兑”法，可使最终产品质量稳定，指纹图谱重现性良好，含量浮动范围为5%左右。
20世纪70年代我国已有学者尝试使用TLCS对中成药进行分析，因主客观条件的限制，技术和时机的不成熟，没有得到公认；20世纪90年代《中国药典》增设了中药化学对照品和对照药材，为中药指纹图谱的研究奠定了基础。随着色谱技术的迅速发展和检测能力的显著增强，为指纹图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定，同时提出了具体的技术要求；在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。
但是作为一项新技术，中药指纹图谱在实际应用中还面临许多问题，只有进一步加强中药材种植加工和中成药生产贮存的规范化；中药化学成分和中药药理研究的系统化和标准化；以及技术上多学科的渗透，才能保证中药质量的稳定，进而保证中药指纹图谱的建立
什么是中药现代化
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中药现代化包括哪些特点
中药产业是我国传统的民族产业，是当今快速发展的新兴产业，又是我国医药经济独具特色的重要组成部分。有研究表明，中药具有广阔的发展前景，中药现代化是提升中药产业的重要途径。当今国际国内医药市场的各种变化及21世纪医药市场的发展趋势，在给中药产业带来了千载难逢的机遇的同时，也形成了严峻的挑战。如何应对中国加入WTO以后的世界医药市场，就成了中国中药产业的一个重要课题。为此，本刊记者走访了国家发展计划委员会高新技术产业司。该司产业处处长顾大伟博士就我国中药产业的行业前景、现状、发展思路和近期主要工作目标作了详细的阐述。 医药行业是全球经济中的一个热点，作为医药行业的分支，中药行业更具有广阔的发展空间 顾大伟认为，中药行业是具有非常广阔的发展前景的。众所周知，医药行业是全世界公认的国际化产业，在国际最新标准划分的28种产业中，医药品是国际交换量最大的15类产品之一，也是世界各国出口量增加最快的5类产品之一。预计未来10年里，全球药品销售额每年将增长7%左右，到明年医药市场销售额将达到4000亿—4060亿美元，2010年将达到6800亿—7200亿美元。与此同时，国际植物药市场也呈现出了快速增长势头，在现有每年销售额300亿美元的基础上，正以平均10%的年增长率快速增长。另据国际组织预测，今后一段时间，国际植物药将快速增长至1000亿美元，达到国际医药市场销售总额的1/6—1/4。 随着全球范围“回归自然”浪潮的涌起和对化学药品副作用的深入认识，国际市场对中药的欢迎度在逐渐增强。在一些发达国家，中药正在走俏，这为中药进入国际市场创造了广阔的空间，同时，由于受生产力水平的制约，我国人均用药水平低，仅为美国的1/40，药品消费的空间是巨大的。 中药产业是我国医药产业中独具特色和优势的领域，中药在我国使用已有五千年的历史积累，拥有系统的中医理论和丰富的临床经验。以现代科技手段开发中药，与化学药物和生物技术药物相比，具有风险低、命中率高、周期短、成本低的显著优势，是参与药品市场竞争、扩大出口和解决12亿多人口用药问题的重要手段。 我国制药业，特别是中成药工业，是改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。1999年，全国中药工业总产值已达到384.56亿元。目前，中药产业初步形成了具有一定规模的产业体系，涌现了一批中药骨干企业和市场龙头品种，由于现代中药产业巨大的市场前景和高附加值的吸引力，而且有国家强大的产业政策导向，中药产业已成为投资者选择的热门行业。中药产业必将成为我国国民经济中新的经济增长点。 但是，国外天然药物领域竞争日益激烈。而有关资料研究结果显示，我国中药在国际市场的份额并不理想。在中药行业迎来发展机遇的同时，我们必须清醒地看到，在中国加入WTO以后，更加严峻的挑战、更加激烈的竞争会随之而来，国外企业将抢滩中国市场，对中国企业形成一定程度的威胁。 国外企业的威胁主要体现在以下几个方面： 1、在国际植物药需求快速增长的同时，中药产品的市场竞争日趋激烈，我国中药占国际市场的份额和效益却在下滑，1996年—1998年连续3年滑坡，1999年略有回升，但市场份额不足5%，而日韩两国却占到了25%。值得注意的是，世界某些发达国家，如德国、法国、日本，他们在无传统经验和理论的情况下，依靠现代科技理论取得了产业化成功之路，并大举向我国市场推进。 2、国外企业竞相低价收购我国中药材资源的情况愈演愈烈,中药资源的可持续利用问题日益突出。与此同时，国外企业凭借其资本、技术、产品优势，设置高门槛的技术壁垒、绿色贸易壁垒，给中药产品进入国际市场设置屏障。 3、生物技术领域的高速发展以及中国加入WTO带来的挑战等，都对我国中药产业构成了全方位威胁。不过机遇与挑战并存，从积极意义上讲，机遇带来有利于发展的外部条件，而挑战则是激励发展的内在功力。 我国中药产业化发展已具备了天时、地利、人和条件，蓄势待发，中药行业正蕴育着一场即将到来的产业革命 在谈到中国中药产业的现状时，顾大伟说，改革开放20年，我国中药行业取得了长足进步，形成了一批有实力和有需求、实施高技术改造的中药骨干企业；已有了一批可以产业化的科技成果和先进适用的高新技术；通过实施“中药现代化产业行动计划”、“九五”科技攻关计划、国家重点基础研究计划，为中药高技术产业化提供了一批可应用的成果，并初步形成了中药产业化的科技支撑条件，拥有了良好的政策及融资投资环境。总之，中药产业化发展已具备了天时、地利、人和条件，毫不客气地讲，我国中药产业正萌动着蓄势待发的巨大能量，蕴育着一场即将到来的产业革命。 我们不能否认，我国中药产业家底较薄弱，相对落后，仍然存在“一小、二多、三低”（企业规模小，企业数量多、重复产品多，企业科技含量低、管理水平低、生产能力低）现象和问题，需要解决的问题较多，但主要问题是产业过程化中高科技含量低。目前，有几个关键问题急需解决。一是先进适用的制备工艺、高新技术和装备，急需推广应用。当今医药工业技术革命的发展趋势正朝着制造过程自动化、系统集成化的方向迅速发展，因此大大提高了产品的内在质量和质量的稳定性。然而，作为需高度保证产品质量的中药产业来说，生产过程中的工艺技术及其装备却严重滞后，与国外有20年的差距，尤其是中药提取，精制工艺的科学性、先进性、严谨性距国际先进水平尚有较大差距，工艺条件客观化控制程度不高，制造技术及装备缺乏集成化，仍有相当一批中药现代化发展过程中的关键共性技术急需解决。因此，要积极地依靠官、产、学、研、金结合，研究或借鉴其他领域的先进技术，实施对中药制药过程中各项单元制造技术与装备的智能化组合应用，及其关键工艺参数的在线检测连续采集和程序化、自动化控制。这是中药产业走向高技术产业化首先要解决的关键问题。如果能将上述过程的关键环节进行控制和优化，并开发出高质量的控制成套装置和技术平台，按日前1/3的中药企业需要改造的话，仅此一项就将是一个巨大的市场。二是我国可集约化、规范化生产的高技术产品的市场占有率亟待提高，可参与国际竞争的大型现代企业集团急需发展和培育。三是符合中药特点，并为国际社会所认可的质量标准和质量控制体系急需建立，中药产业化创新体系亟待建立和健全等。如果这些关键问题能得到解决，中药产业的市场份额必将大大提高。 在扶持壮大中药现代化产业方面，国家计委有着明确的发展思路，也采取了不少举措来支持中药发展 顾大伟介绍说，计委在扶持壮大我国中药现代化产业方面的整体发展思路是：以疗效优势突出、市场需求量大的现代中药高技术产品为龙头，以实力强规模大的企业为主体，组织产、学、研、金相结合的队伍，依靠先进适用技术为支撑，在政府的扶持指导下，通过实施对中药产业全过程关键环节的高技术产业化示范工程，全面提高中药产品的高技术含量，形成中药大型跨国企业集团，快速提高中药产品在国内与国际市场的占有率，使中药产业发展成为以高技术密集型企业和自主知识产权产品为基础、具有强大国际竞争能力、可持续发展的大型现代产业，成为我国经济新的增长点。 国家计委决定采用“专项扶持”的形式贯彻这一战略。通过现代中药示范工程建设提升我国中药工业的整体水平，促进中药产业的结构调整，开辟新的产业领域，通过强化现代中药产业的基础支撑条件，为实现跨跃式发展提供技术保障，培养一批单品上规模的中药企业，如在抗癌领域具有一定影响的哈药慈航等制药企业。特别是加速高技术中药产业化发展，示范应用先进的提取、分离、制剂及生产过程系统控制技术，使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺和装备水平上全面实现技术提升，建立对全行业进行技术辐射的
示范工程和产业化基地，促进“大企业、大品种、大市场”战略的实施。加速具有自主知识产权、高技术含量、高附加值的现代化产品的产业化，使我国中药在中国加入WTO后具有强劲的竞争力。 现代中药产业化专项扶持的实施，将使我国中药产业（主要指中药种植农业和中药工业）规模到2005年达到年产值800亿—1000亿元，年均递增16%以上；中药产品年出口额达到100—120亿元，占中药工业产值的10%以上，年均递增20%；年实现利税150亿元，年均递增10%，其中利润50亿元，年均递增10%；产业技术水平明显提高，高新技术产品占中药工业总值的比重达30%，技术进步对中药工业增长的贡献率达45%以上；产业结构进一步优化，中药工业重点依托企业50个，产值占全行业70%，大型企业集团重点产品200个，其中年产值超5亿元的30个，超1亿元以上的100个，约占中药产品产值的30%，使中药产业成为名符其实的支柱产业。
传统中药和现代中药的区别与联系
中药是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。
中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
所以，中成药可以理解为中药材利用一定的制剂工艺按照规定的处方进行现代加工后的一种中药制剂，传统中成药的剂型有丸，丹，膏，散，现在大多是颗粒剂，胶囊，滴丸等剂型。
论述中药现代化与中药西化的区别
西化，读音xī huà，与本土化是相对的概念，西化一词来自日本，属于舶来词，也是东方国家的特色词语。明治维新时期大规模使用，二战后的日本停止使用，并且采用现代化这个词，需要注意的是，西方国家的政府和民间社会（英美法奥西葡）并没有使用过这个词语。他们更多表达的是“现代化”。西化并不等同于现代化，就像普世价值不等于西方价值观。中国要实现的是“现代化”，不是“西化”。
中药现代化的理解
第一，温故知新才能不断发展。中医之所以能不断发展到现代，与不断温故而知新有关系。现在大家都知道的重温获得新知的例子是青蒿素的发明，至今历代中医在古书籍启迪下产生的新理论、新体验的事例就数不胜数。
第二，民族瑰宝源于修正创新。中医学是我国各族人民在几千年的生产生活实践中与病魔作斗争中，逐步形成并不断丰富发展的医学科学，为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献，对世界文明进步产生了积极的影响。
第三，全面了解有助于提升文化自信。当前，中医药自身正处在能力提升关键期，国际社会对中医药的关注度也日益提升。
近年来，党和国家领导人非常重视发挥中医药在对外交流合作中的独特作用，因而，增强文化自信，推动中医药走出去，让更多人了解古老的中国智慧，是传承弘扬的关键。
