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红曲米被FDA归为药品,在补充剂中又该如何使用呢?

更新时间: 2019-03-28 责编:网友投稿 浏览

红曲米被FDA归为药品,在补充剂中又该如何使用呢?

红曲米是一种知名的降血脂、降血糖和降胆固醇水平的药食同源产品,其中的主要活性成分为莫纳可林K,但美国FDA将含有超过微量的莫纳可林K的红曲米产品分类为未经批准的新药,而非膳食补充剂。在欧洲,欧洲食品安全局(EFSA)允许使用莫纳可林K维持正常血糖和LDL胆固醇水平的健康声称。那么,如何在膳食补充剂中使用该产品呢?接下来就让小编介绍一系列红曲米专利产品Ankascin' 568 Plus。

2017年发表在《食品和药品分析杂志》上的一项随机双育临床试验,分析了Ankascin* 568 Plus系列产品对血脂水平的影响。在这项研究中,研究者总共招募了40名志愿者,这些志愿者的LDL-C水平在130-190mg/dI之间,血清胆固醇水平在180mg/d以上。其中30名为女性,10名为男性。志愿者被要求每天摄入110毫克Ankascin 568-R(专利红曲米产品)。在试验的开始阶段,第4周,第8周和第12周的时候,研究者分别测量了志愿者的血脂水平。

研究结果显示,在试验进行到第4周的时候,志愿者的血清胆固醇水平下降了11.9%;试验进行到第8周的时候,情况与第4周相似。试验结束后又过了4周,志愿者的血清胆固醇水平恢复了试验前的水平。

此外,第4周的时候,志愿者的LDL-C水平下降了19%,第8周的时候则下降了20.4%。试验结束后又过了4周,志愿者的LDL-C水平恢复了正常水平。上述结果显示,Ankascin*568-R可以降低人体血清胆固醇水平和LDL-C水平,同时该效果可至少维持4周的时间。

发表在《食品与药品分析杂志》上的另一项随机双盲临床研究,评估了Ankascin' 568-R对血糖水平的调节作用。在这项研究中,研究者总共招募了39名志愿者,这些志愿者的空腹血糖水平在100-125mg/dI之间,糖化血红蛋白(HbA1c)水平为5.4%-6.4%。 其中21名为女性,18名为男性。志愿者被要求每天摄人220毫克Ankascin*568-R,试验为期12周。

研究结果显示,试验仅仅过了6周,志愿者的空腹血糖水平就明显下降。12周以后,志愿者空腹血糖下降9.3%。即便试验结束4周以后,志愿者空腹血糖水平仍然保持较低水平,虽然高于第6周和第12周,但低于试验开始前水平。由此可见,Ankascin*568-R可降低 人体血糖水平,缓解血糖亚健康状态。

发表在《中国生理学杂志》上的一项随机双盲临床研究,评估了Ankascin*568-R对人体血压和血脂的调节作用。研究中,总共有21名志愿者参与试验,其中11名为女性,10名为男性。这些志愿者的年龄都在20-65岁之间,临床诊断为原发性高血压。收缩压为130-179mmHg,舒张压为85-109mmHg。志愿者每天服用220毫克Ankascin' 568-R,试验为期8周。

研究结果显示,试验开始4周以后,志愿者的原发性高血压显著缓解,收缩压总共下降了6.7%。试验进行到第8周的时候,收缩压情况与第4周相似。此外,志愿者的舒张压在第4周的时候总共下降了8.7%,8周后的舒张压情况与此相似。综上所述,Ankascin 568-R可降低原发性高血压患者的收缩压和舒张压,使得高血压症状恢复至高血压前期症状。

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