保健食品中的物料包括原料和辅料。原料与功能有关,辅料是赋形剂、添加剂等。保健食品注册与备案的基础就是产品配方的设计,而辅料的选择就决定了保健食品以何种形态面对消费者,所以辅料与原料相辅相成,才柯打造一款出众的产品。
保健食品辅料的种类及使用
法规中并没有明确规定保健食品辅料的定义,我们所指的保健食品辅料,主要来自GB2760、药用辅料及普通食品原料。2017年4月28日,CFDA制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》(以下简称《规定(试行)》),共有179种辅料“榜上有名”。
同时CFDA对保健食品备案产品可用辅料规定了使用说明:
1.保健食品备案产品辅料的使用应符合国家相关标准及有关规定,必须遵循以下原则:对人体不产生任何健康危害;不以掩盖产品腐败变质为目的;不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的;不降低产品本身的保健功能和营养价值;在达到预期效果的前提下尽可能降低在产品中的使用量;加工助剂的使用应符合GB2760及有关规定。
2.《规定(试行)》中的固体制剂是指每日最大食用量为20g的片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、丸剂。液体制剂是指每日最大食用量为30ml的口服液和滴剂,超过30ml的液体制剂其辅料的使用按饮料类管理。
3.食品形态产品辅料的使用应符合GB2760等有关规定;允许使用《规定(试行)》中收录的食品原料。
4.固体制剂及液体制剂中香精的使用应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于GB-2760或GB30616中附录A《食品用香精中允许使用的辅料名单》,用量可根据生产需要适量使用。
5.包衣预混剂的使用应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于GB2760或《中华人民共和国药典》(2015版)中,用量可根据生产需要适量使用。
6.包理、微囊化原料制备工艺中使用的辅料应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于GB2760中,允许使用《规定(试行)》中收录的食品原料。用量可根据生产需要适量使用。对于那些没有在备案目录中的辅料,可通过扩充辅料名单、申请食品添加剂新品种或者申请药用辅料进人保健食品辅料备案名单。
保健食品辅料的大数据
截止到2017年10月,我国已批准的保健食品其主要剂型仍以胶囊、片剂为主(图1),从保健食品剂型来看,辅料类型可以从固体制剂、软胶囊制剂、液体制剂辅料来分析(图2-图4)。
由于胶囊是保健食品的主要剂型,所以胶囊剂型的辅料应用也是产品研发的重点。据了解,植物性淀粉胶囊系列产品可作为一种新型辅料,提供了一种新型的、可用热水冲泡或直接吞服使用的食品形态。与传统胶囊相比,消除了从动物身上带来疾病的隐患和兽药残留,且对温变和湿度的高耐受度,使得其即使在环境恶劣的地区也能够很好的储存。未来,植物性淀粉胶囊在医药保健品中的应用符合未来发展新趋势。
软胶囊制剂轴料以天然来源的油脂为主,在液体制剂辅料的开发中,甜味剂的选择是关键,尤其要注意避开升糖指数高的辅料,使用天然甜味剂也是日后的发展趋势之一。
辅料驱动产品创新
虽然长久以来,辅料在保健品食品监管中并不是重点,也未形成完善的管理体系,但保健食品辅料如何选择使用,一直是终端企业头疼的问题,保健食品企业反应无法找到合适的辅料原料,缺少辅料的实际应用经验;而另一个声音是,辅料供应商:营养保健食品辅料市场太低端,从而更多的转向药用辅料。存在矛盾,就要解决矛盾。
国家发布《国民营养计划2017-2030》,营养健康产品受到广泛关注,保健食品需要升级,当大家都在对保健食品原料苦思冥想的时候,企业是否能从保健食品辅料出发,在满足天然健康的基础上,不仅要考虑生产工艺的便捷性,还要兼顾用户体验感,也是值得保健食品企业思考的问题。汤臣倍健COO蔡良平就曾表示:新的保健食品受辅料技术进步的红利更大,老产品的技术升级,更应该从科学管理辅料开始。
新原料、新概念一直是中国营养保健食品的“创新点”,如今,辅料的开发与创新应用,或可成为驱动保健食品开发的新力量。
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