2020生物药开发者创新大会圆满落幕，中国生物药，我们一起去将世界惊动

21 世纪是生物科学的世纪。相信类似的判断对于生物从业者来说再也熟悉不过，甚至一度成为我们就业时自嘲的幽默。然而21世纪刚过去20年，生物技术已经逐步显现出它的潜力。尤其2020年过去的这8个月，核酸、抗体、病毒这些生物科学的概念已经广为人知，即使非专业的普通大众也能聊上半小时。生物药，作为生物技术的集中体现，其产品直接造福病人与社会。进入21世纪

21 世纪是生物科学的世纪。相信类似的判断对于生物从业者来说再也熟悉不过，甚至一度成为我们就业时自嘲的幽默。然而21世纪刚过去20年，生物技术已经逐步显现出它的潜力。尤其2020年过去的这8个月，核酸、抗体、病毒这些生物科学的概念已经广为人知，即使非专业的普通大众也能聊上半小时。
生物药，作为生物技术的集中体现，其产品直接造福病人与社会。进入21世纪后，生物药更是气势如虹，不仅显著改善了治疗的效果，使得像肿瘤绝症的陈旧印象慢慢被抛弃，从市场角度看，抗体药产品更是以不可挡之势强势刷新销售榜单。CAR-T活细胞疗法正快速地实现临床应用的产业化；基因治疗的概念也得到了更多的验证；各种生物技术与制药的融合交叉让精准治疗的蓝图得以实现。这就是全球生物药的大势。
得益于21世纪中国经济的腾飞、市场容量以及生物专业人才的培养与回归等有利因素，我们乘势而上，在生物药研发的全球格局中举足轻重。中国原研的抗体药已国内应用，走向世界；CAR-T临床研究数量全球第二；产业容量巨大且持续快速发展。这，是中国生物药的优势。 
在过去的两年，bioSeedin柏思荟基于线下workshop、线上webinar等项目，已经为国内数千人次开发者提供了行业知识分享。今天，站在21世纪的第二个10年关口，我们召开了2020生物药开发者创新大会(BDIC)暨第二届bioSeedin年会。1场主论坛+9场分论坛，1000+参会专业人员，共同探讨行业发展，显现中国生物药实力。2020BDIC，让我们一起去将世界惊动！ 
首先中国工程院丁健院士做了《肿瘤治疗的精准与挑战》的主题报告。丁院士总结，肿瘤实际死亡人数低于预期的死亡人数，前期主要得益于激酶抑制剂，后续死亡率的进一步降低将需要生物药的发力。丁院士的报告还展开讨论了多组学寻求治疗靶点突破、量体裁衣的精准化治疗与个性化药物、克服耐药性难题以及包括生物药在内的各种药物联用方案。 

主论坛第一个圆桌讨论在和铂医药创始人，董事长兼CEO王劲松博士主持下，与冠科美博创始人、董事长余国良博士、岸迈生物创始人、CEO吴辰冰博士、碧桂园创投董事总经理刘建、三生制药集团药物研发总裁兼首席科学官朱祯平博士几位嘉宾共同就《国内生物药的综合实力与关键超越》的主题进行精彩讨论。各位专家都发表了独到的观点。例如吴辰冰博士认为国内生物药正处在一个从仿制到原研转变的过渡期；刘建先生分享了资本市场注册制对研发企业的推动；朱祯平博士提出产品全球化是企业长远发展的必备动力以及余国良博士希望很快能有企业能卖出100亿目标也成为大会的一个“梗”。
 

bioSeedin柏思荟CEO赵芸女士介绍了bioSeedin的主要工作和行业知识服务的愿景。为鼓励年轻一代生物药开发者，现场还举行了bioSeedin科学顾问青年委员会成立仪式。他们是来自科伦博泰肖亮博士、克睿基因王文博博士、盛迪亚生物王宏伟博士、信达生物高剑锋副总、星亢原生物陈航博士。这五位80后生物药业界新生力量代表，从bioSeedin科学顾问委员会常委手中接过充满寓意的礼物和证书，期待他们未来能为国内生物药做出更大的贡献。此外还发布了最佳webinar分享嘉宾、年度活跃听众还有优秀种子读书书友三个奖项。
 

主论坛下半场由临床医生专家--上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜主任发表题为《透过新药研发看未来五年的肺癌》的报告。陆教授分享了自己专注肺癌治疗与研究多年的心得。包括MET耐药机制、NTRK抑制剂的治疗、EGFR突变、Her2等等靶点与机制；还包括生物药的单抗、双抗与联用等问题；未来PROTAC技术在不可成药靶点的应用等。陆教授不仅讲了学术研究的成果，更作为临床医生分析了当前在临床试验阶段项目的效果和未来预期，对现场的药物研发听众启示良多。
 

最后的圆桌论坛由海和药物CEO董瑞平博士主持，陆舜教授、默沙东中国研发中心负责人李正卿博士、君实生物执行董事、行政总裁兼总经理李宁博士以及华平资本方敏总经理共同讨论《集采政策下的产品开发策略》。陆教授分享了集采政策下医院的实际运行体会并回答了场下观众关于医药“分家”和互联网医疗的提问；李正卿博士分享国内注册环境变化后，国内临床试验对外企在产品全球研发进程中的加速作用，同时集采政策下药品作为特殊商品的市场与研发投入等综合因素考量；方敏先生作为投资人，对刚完成的集采结果依然保持乐观，暂时出现的一些问题也能促进各方探讨，长期合理发展最终还是会实现；李宁博士则分享了他对生物药所受集采影响的体会与判断，产品定位、管线多样性、把握海外市场是应对集采的三个要点。各位专家也对集采相关的医保支付内容展开讨论。至此上午的主论坛圆满结束。
 

下午，大会同时举行了四场分论坛。

分论坛一 TNFSF家族靶点由科望医药共同创始人、首席科学官卢宏韬博士主持。

第一个报告由科望医药研发部负责人Robert H. Arch介绍《TNFα Superfamily Overview》，主要分享的该类靶点主要的作用机理以及当前抗体药研发现状与ES101项目进展。

第二报告是礼进生物创始人、董事长兼CEO王结义博士的《交联抗体LVGN7409定向激动CD40转化冷肿瘤响应免疫治疗》。讲解了如何利用其自主研发的抗体交联技术巧妙设计克服免疫激动抗体的行业困难。

接着，信达生物新药生物与转化医学副总裁徐伟博士带来的主题为《Bispecific Targeting of 4-1BB》。主要分享了他们在双抗领域对免疫激活靶点的应用。

来在ACROBiosystems的联合创始人苗景赟先生报告主题为《TNFSF 靶点蛋白对于药物开发用蛋白关键试剂设计开发的启示》。充分展现该公司在抗原产品设计与质量控制方面的巨大优势，为抗体药研发提供了可靠的原料保障。

短暂茶歇后，天境生物首席科学官郭炳诗博士进行题为 《Cluster-dependent Activity of CLDN18.2x4-1BB Bispecific Antibody》的报告。对CLDN18.2这一明星靶点的双抗项目进行阐释，展示了天境充满潜力的研究数据。

HiFiBio Therapeutic的执行总监周禾博士在《Discovery and Characterization of Novel TNFR2 Antibodies to Modulate T cell Activitie》主题报告中，介绍了对TNFR2开展药物的研发工作，获得具有较好活性的抗体药物。

最后一场是优锐生物的首席执行官倪健关于《新型免疫调节靶点HVEM/TR2，BAFF/THANK， DR3和TL1及下一代主动免疫检查点调控免疫治疗》的报告。给大家分享许多新兴TNFSF蛋白的进展情况。


分论坛二 抗体药生产工艺与质控主持人为嘉和生物创始人、总裁兼首席科学家周新华博士。

在周博士精彩的开场后报告正式开始。首先，药明生物首席技术官、执行副总裁周伟昌博士就《BsAb生产与质控的要点》发表了演讲。就双抗生产过程中的表达、纯化、聚体去除以及分析平台等难点总结了药明经验。

其次，澳斯康生物制药&健顺生物创始人、董事长罗顺博士总结了《Continuous Bioprocess: 中国生物制药企业工艺研发的机会和挑战》。分析Continuous Bioprocess应具备的8个技术基础，并指出目前尚未实现真正意义的Continuous Bioprocess。

再次，信达生物高级副总裁阙红博士分享了《抗体药物研发与产业化过程中的质量控制要点》的内容，并介绍了宝贵的NDA申报时材料准备经验。

百仑生物的尹纪臣副总经理报告题为《大规模细胞培养生物反应器的研制进展及前景展望》，为业界提出了生物反应器的百仑经验。

创胜集团首席运营官叶峰博士带来充满科技感的《生物药生产工厂智能化趋势》报告，并介绍了创胜集团的先进探索经验。

最后，周新华博士主持了圆桌论坛。周伟昌、罗顺、阙红、叶峰四位嘉宾以及海门晟斯生物制药首席科学顾问苏鸿声博士就抗体药生产工艺与质控中的难点与热点问题进行了激烈的探讨，发表了许多精彩见解。


分论坛三 前沿技术主持人为海和药物CEO董瑞平博士。

来自中国科学院上海药物研究所的陆晓杰研究员报告题为《DNA Encoded Library and its application for Small Molecule Drug Discovery》，讲述DNA编码文库及其在小分子药物发现中的应用。

海和药物高级副总裁的李乐平博士做了《Targeted Protein Degradation: a Promising New Modality in Drug Discovery and Development》的演讲，详细讲解了前景美好的PROTAC技术进展。

中国科学院上海药物研究所的谭敏佳研究员介绍了他们在《Integrative Proteomics Identifies Cancer Heterogeneity and New Therapeutic Opportunity》方面的工作，体现最新的蛋白质组学应用。

10x Genomics的赵琳琳女士报告为《Single Cell Multi-Omics Technology Partnering to Advance Drug Discovery and Development》，展示了丰富国际大药厂实用案例。

高诚生物医药联合创始人、首席运营官何骑演讲题目是《The Break-through application of the Single Cell Platform in Antibody Drug Research and Development》，从另一个角度印证单细胞平台的强大功能。

最后立迪生物董事长兼执行总裁闻丹忆博士分享的是《Translational application of Functional Diagnosis in New Drug Discovery》，为靶向药物药效预测提供了不依赖基因检测的新方法。
 

分论坛九 创新型公司的融资之路

君实生物李宁博士在《创新资本化之道：A+H》报告中讲述了不同资本板块的要求与特点。

上海证券交易所发行上市服务中心资深经理、研究渠道业务主管易肸女士则重点讲解了科创板融资过程的注意事项。

招商证券投资银行总部执行董事吴宏兴先生则是从科创板和创业板注册制各自特点角度说明它们对产业的促进。

博远资本创始合伙人陶峰先生从中国企业融资看生物医药发展，表达了对国内产业的美好期望。

安永中国生命科学与行业合伙人石弘隽先生主持了讨论。陶峰先生、烨辉医药董事长兼CEO华烨博士、亿腾景昂CEO邹晓明博士、招商证券投资银行总部总经理王炳全先生，几位嘉宾共同讨论了药企发展、合作模式，融资难易等问题。
 

 
8月30号，大会进入第二天的议程。全天共五场分论坛分别就肿瘤免疫治疗的同台竞技、基因治疗、全球路演、全球开发、双特异性抗体产业化进行了热烈的讨论交流。
 
上午同时进行了三场分论坛：
分论坛四 肿瘤免疫治疗的同台竞技作为本届大会的爆点话题之一，在劲方医药创始人、董事长吕强博士的开场和主持下，来自业界的各路英雄分别就自己擅长的方向就肿瘤治疗这一共同的目标展开了“较量”。 第一位登场的是来凯医药首席科学官顾祥巨先生。他的话题是《借力靶向药以增强免疫肿瘤治疗》，主要内容是靶向肿瘤微环境与肿瘤细胞内致癌信号的靶向药与免疫检查点抑制剂（ICI）联用以及AKT抑制剂与ICI联用。 第二位高手是逻晟生物CEO董欣博士。他讲述《PD-1/PD-L1后时代：针对肿瘤微环境（TME）免疫调控抗体药开发》。围绕TGFβ在肿瘤微环境中的作用以及target TGFβ in TME的策略进行阐述。 接着，恒瑞源正首席科学家周向军博士作了题为《免疫细胞治疗实体瘤的痛点和难点》的报告。直指实体瘤的痛点与难点问题。例如在怎么找到肿瘤特异性靶点的问题上介绍了肿瘤免疫基因组学的进展。
最后，吕强博士主持了圆桌讨论，三位演讲嘉宾与拾玉儿童公益基金会联合创始人李治中博士以及鼎晖创新成长投资执行董事柳丹博士共同对话。如业界一直在争论的细胞治疗与双抗的优势对比问题，是否会有一方被替代？各位嘉宾也发表各自看法。对大、小分子资源分配、投资倾向以及联用的问题也有精彩评论。另外如儿童肿瘤、IO现状及未来展望的讨论也发人深省。
 

 
分论坛五 基因治疗由Exegenesis董事长CEO吴振华博士主持。作为目前最新的治疗技术之一，基因治疗代表了药物研发的前沿，越来越吸引了资本与药企的关注和投入。 首先报告的是华东理工大学肖啸教授，题为《AAV基因治疗概述》。作为最早从事基因治疗研究的全球知名专家，他站在三十多年从事基因治疗研究与产业化的高度上，总结了AAV的历史回顾、成药特点与难点、疾病应用领域以及从罕见病向常见病延伸的展望。 第二位报告的专家是纽福斯生物首席技术运营官肖溯女士，就他们擅长与专注的眼科疾病做了《AAV在眼科领域的应用》的报告。内容包括AAV眼科应用现状，眼科疾病及AAV治疗特点。最后以案例对实际应用进行总结。 瑞博生物创始人、董事长梁子才博士分享了《小核酸制药渐成现代制药的第三次浪潮》的内容。介绍了小核酸药物的发展历史和目前小核酸药物的应用特点。 第四位报告嘉宾是达博生物董事长兼CEO黄文林教授，题为《人内皮抑素腺病毒抗肿瘤及溶瘤病毒研究进展》。
上海科技大学陈佳教授作为本场最后一位报告嘉宾，演讲主题是《Base Editor: a New Generation of Gene Editing Tool》，介绍碱基编辑器 ( Base editors ) 开发情况以及他们课题组四大系列碱基编辑器开发成果。
 

 
分论坛六 全球路演由SAPA前会长；同源康医药首席战略官石斌博士和Abpro SVP徐军博士两位重量专家共同主持。来自业界的一批优秀企业展示各自极具潜力的项目：
星亢原生物：基于AI和生物物理的大分子及多特异性分子药物研发平台
百奥赛图：百奥赛图“千鼠万抗计划”
剂泰医药：人工智能驱动新药制剂开发
宜明昂科：下一代肿瘤免疫创新药物开拓者
同源康医药：专注抗肿瘤小分子领域的创新药企
勤浩医药：小分子抗肿瘤药物开发
Cantabio Pharmaceuticals：Parkinson Alzheimer and Type 2 Diabetes New Drug Development
亿诺药业：MyD88抑制剂研发项目
 台下就坐的评委分别是：强生亚太创新中心资深总监戴晗先生，辉瑞新兴科学和对外合作中国负责人边峰女士；默沙东亚太业务拓展与授权执行总监吴敏女士；亿腾景昂药业首席执行官邹晓明博士；元禾原点合伙人赵群先生；国投创新易华先生；启明创投执行董事陈侃博士；峰瑞资本合伙人沈炯先生；本草资本创始合伙人刘千叶博士。他们从产业发展、投资、市场需求、药物开发前沿性等多个维度对项目进行了点评，通过3个半小时演讲、问答和评比，获得前三名的项目为：   
第一名：下一代肿瘤免疫开拓者—宜明昂科第二名：小分子抗肿瘤药物开发—勤浩医药第三名：人工智能驱动新药制剂开发—剂泰医药
入围线下路演的8个项目，在大会上做了项目合作开发、项目授权转让或者投资融资的需求发布，欢迎有意向企业方、投资人进入线上One to One 系统与项目方交流，洽谈合作。
 

 
下午，两场分论坛同时进行。
分论坛七 全球开发由思路迪医药董事长、前FDA资深新药审评员龚兆龙博士主持。正如昨天主论坛多位嘉宾讨论的，国内药企想要获得长远发展的高额市场回报，产品全球化是必不可少的趋势。本次分论坛集合国内拥有全球化经验的众多企业代表，对这一趋势深度解读。 先声药业副总裁宋文杰女士分享了《肿瘤创新药全球开发策略的几点思考》。分享了创新药的研发审批流程以及实验管理等经验分享，同时介绍了个美国，日本等国家鼓励创新药的机制，并指出肿瘤创新药依然是国际舞台主流药物关键。 加科思医药高级副总裁周文来博士报告主题为《基于RAS通路的药物研发》。分享了最新热门的KRAS通路的前世今生，随后展开介绍了KRAS抑制剂以及RAS通路其他靶点抑制剂的开发状况，最后分享了耐药机制以及解决方案的分享探讨。 百济神州高级副总裁闫小军女士报告题为《抗肿瘤药全球注册策略和思考》。介绍了中国的药政法规， IND的全球策略。企业如何有效的进行IND申报的要点，和药监机构如何进行沟通交流等实用经验。 应世生物临床研发高级总监谢爽博士带来了题为《精准+联合的肿瘤药物开发生物学基础及案列分享》的内容，详细介绍了联合用药的作用机制和临床疗效，充分证明了联合用药的有效性和安全性。 鸿运华宁副总裁郭勇先生报告主题为《全球首创治疗肺动脉高压的单抗内皮素受体抑制剂的临床策略和实践》。报告分析了ERA药物开发的机制与现状，展示他们针对ERA开发抗体的经验与成果。 最后一位演讲嘉宾是阿诺医药副总裁刘世峰博士。报告题为《后PD-1时代肿瘤免疫治疗的新出口》。针对国内PD-1竞争激烈且已经有多个产品上市的现状，为肿瘤免疫治疗的后续发展提出自己的思考。
 

 
分论坛八 双特异性抗体产业化主持人为岸迈生物创始人、CEO吴辰冰博士 双抗作为抗体药的新宠儿与未来担当，一直是产业争夺的领域。所以，即使是大会的最后半天，听众也不愿提前离开，现场更有席地而坐的听众，十分热烈。 信达生物高级副总裁刘军建博士分享了《PD-L1/OX40双特异性抗体分子的设计》，印证免疫检查点抑制结合免疫共刺激信号能更加有效地杀伤肿瘤。信达作为国内单抗上市第一团队，对双抗的布局自然也是不落人后。 岸迈生物新药发现部总监吴丹青先生作了《新型双特异性抗体抗肿瘤研究》的报告。报告选择T Cell Engager作为落脚点，重点讨论不同双抗结构设计的效果以及利用FIT-Ig平台做的双抗项目在有效性、安全性等方面的优势数据。 恒瑞医药执行总监应华女士报告题为《TAA-CD3双特异性抗体药物研发》。报告结合临床数据对血液瘤/实体瘤的TAA靶点研发情况，并展示了恒瑞靶向B7H3/CD3的双抗设计与评价过程数据。 复宏汉霖生物分析与转化科学负责人邹灵龙博士报告主题为《双特异性抗体的生物分析》。从生物分析的实用层面，用实例说明双抗分子PK分析设计、ADA分析等双抗开发过程中的难点技术问题。 明济生物创始人靳照宇先生报告主题是《创新抗体工程技术在肿瘤免疫药物开发中的应用》。重点介绍了STE（structure-based Targeted Evolution）平台的原理与实际应用。 最后一位演讲嘉宾为武汉友芝友生物资深副总裁易继祖博士。主题是《双特异抗性开发中的杂质研究和工艺去除》。报告结合丰富实际案例与数据，解读了双抗生产中的工艺难点与应对策略。
 


本次分论坛演讲嘉宾与听众问答中，讨论了双抗设计中CD3亲和力选择、T细胞耗竭等问题。 至此，2020生物药开发者创新大会暨第二届bioSeedin年会的所有内容圆满结束。相约2021年8月28日，遇见更好的第三届bioSeedin 年会。