近期,位于上海张江的药企们在复工复产的同时,也频传好消息,包括新药临床研究项目入选2022ASCO口头报告、新药获批、进入2022全球药企50强等。
张江多个项目入选2022ASCO口头报告
其中,来自德琪医药、君实生物、和铂医药、复宏汉霖、药明巨诺、原启生物、恒瑞等一批创新药企业在2022ASCO大会上均有项目发布,涉及单抗、CAR-T疗法等领域。
比如,复宏汉霖头个创新型单抗H药斯鲁利单抗针对一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的国际多中心III期临床研究以口头报告形式在ASCO年会进行汇报。研究结果显示,斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存为15.4个月,与对照组相比获得显著改善,获得国际的认可,小细胞肺癌免疫治疗实现新的跨越。
恒瑞医药:新适应症获批
恒瑞医药自主研发的雄激素受体拮抗剂SHR3680(瑞维鲁胺)的一项III期研究——CHART研究也入选大会口头报告,研究结果显示,SHR3680(瑞维鲁胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期,有望为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者带来新的治疗选择。
近日,恒瑞医药又传出好消息,公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗,已获国家药监局批准,将为乳腺癌患者辅助治疗带来新选择。
乳腺癌是女性健康的一大威胁,其中HER2(人表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%-25%,广大乳腺癌患者目前仍面临巨大的尚未被满足的治疗需求。
据了解,新辅助治疗是针对早期或局部晚期乳腺癌的术前治疗,长期以来被用于缩小肿瘤以使不可手术转变为可手术。在新辅助治疗的临床实践中,抗HER2治疗联合化疗是目前HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的标准模式。但目前全球及国内已获批用于新辅助抗HER2治疗的双靶向药物选择有限,在曲妥珠单抗基础上仅能选择帕妥珠单抗作为联合治疗药物。
吡咯替尼是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的口服表皮生长因子受体(HER1)/人表皮生长因子受体2(HER2)/人表皮生长因子受体4(HER4)酪氨酸激酶抑制剂,是中国头个自主研发HER1/HER2/HER4靶向药物。该药于2020年在国内获批上市,适应症为:联合卡培他滨用于表皮生长因子受体 2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。此次获批的新适应症是吡咯替尼在国内乳腺癌领域获批的第二个适应症。
2家张江药企入选全球制药企业50强
另外,6月10日,美国《制药经理人》杂志(PharmExec)公布了2022年全球制药企业50强榜单,其中中国药企共有4家药企上榜,且2家来自上海张江。恒瑞医药连续第4年上榜,从2021年的第38位前进了6名,以52.03亿美元的处方药收入位居第32名;上海医药也在榜上,2022年的排名是41名。
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