近日,BMS和Turning Point Therapeutics联合宣布,双方已达成协议,百时美施贵宝将斥资超过40亿美元,收购Turning Point Therapeutics。资料显示,Turning Point致力于开发靶向癌症相关常见突变的精准疗法。公司的主打在研疗法repotrectinib是一款潜在“best-in-class”下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向驱动非小细胞肺癌(NSCLC)和其它晚期实体瘤的ROS1和NTRK基因变异。
目前,这款精准疗法已经获得美国FDA授予的三项突破性疗法认定,用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者,以及ROS1阳性的不同转移性NSCLC患者群体。
其实近几年来,资本、政策正开始给创新药带来更多变化,在此背景下,越来越多药企步入创新驱动的发展轨道,开始加速布局创新药的研发生产。而除了自主研发外,更多企业因为新药研发并不容易,一直具有高风险、高投入等特点,选择了通过合作、引进、收购的方式来拓展创新管线。
如在近期,再生元就宣布同意向合作伙伴赛诺菲购买免疫肿瘤药物Libtayo(西米普利单抗),交易金额达11亿美元。根据协议,赛诺菲将把Libtayo的全部权利(包括在全球范围内进行开发、商业化和制造的权利)转让予再生元,再生元获得Libtayo的全球独家许可权。而赛诺菲将就此获前期付款9亿美元,然后待药物达致若干监管和销售目标后收取里程碑付款2亿美元。此外,赛诺菲将就Libtayo的全球销售净利润收取11%的特许使用权费用。
5月18日,中国生物制药宣布子公司正大天晴已与 Symphogen A/S 签订协议,获得LAG-3单克隆抗体 Sym022的全球权益。Symphogen是施维雅的全资子公司及抗体重点研发中心。Sym022是全人源重组的 LAG-3 单克隆抗体,且在临床前阶段展现出了良好的肿瘤抑制潜力。目前该产品已完成了两项临床 I 期实验,临床结果显示其不论是作为单独用药或者是联合其他肿瘤免疫检查点抑制剂用药都具有良好的安全性和耐受性。
5月2日,翰森制药集团宣布,全资附属公司翰森(上海)健康及江苏豪森药业(统称为被许可人)与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可协议。根据许可协议,被许可人获得NiKang Therapeutics的独家许可,以于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化NKT2152用于肿瘤的治疗。
业内预计,随着药企在新药创新上的不断发力,药企的创新成果将加速显现,未来大批新药将相继获批临床、上市。不过,要注意的是,目前大量的中国药企都在寻求通过License-in的方式做创新,也正在造成一些新的问题。例如,从海外引进创新药的成本正越来越高,另外国内创新药同质化竞争也在越来越严重等。对此,分析认为,未来药企创新还是需要加强自主创新,由license in向license out转型,才能在市场上始终保持竞争力。
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