未来，海外新药将加速被引入国内

　　近年来，国家个相关部门为鼓励海外上市新药进入我国市场，一直在不断加快审批速度，以满足国内患者需求。在此背景下，越来越多跨国药企开始调整战略，采取了在国内设置研发中心、开展创新及业务转型、拓展三四线城市市场等一系列措施来“上新”。从目前来看，海外新药在国内上市的速度正不断加快，种类和数量也开始日益增多。
 

　　如近期，赛诺菲在入华40周年的活动上就宣布，今年计划在中国的慢性病领域推出4种创新药物。这4种创新药物，分别是抗血小板药物氯吡格雷阿司匹林片(商品名：多立维)、抗心律失常创新药物盐酸决奈达隆片(商品名：迈达龙)、心血管创新药Zenon，以及一款基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂iGlarLixi的新药。
 

　　其中，抗血小板药物氯吡格雷阿司匹林片(商品名：多立维)和抗心律失常创新药物盐酸决奈达隆片(商品名：迈达龙)已经在中国获批上市。据了解，2020~2025年把超过25种创新产品和疫苗带到中国市场，一直是赛诺菲的计划。未来几年，还有大批创新药将陆续进入国内市场。
 

　　除了赛诺菲以外，包括罗氏、诺华、BMS、阿斯利康、礼来等外资药企也均计划5-10年内引进包括治疗慢病在内的新药/适应症到中国市场。比如，阿斯利康在2019年就提出，计划五年内将55个新药和适应症待到中国市场。
 

　　礼来中国在2020年就表示，未来10年，将投入更多资源，努力推动40种新药和新适应症在中国上市，为中国患者带来更多惠及生命的创新药物。
 

　　百时美施贵宝也计划五年引进30个新产品和适应症到中国市场；其中，多数具潜力成为相关领域的first-in-class或best-in-class产品。其将以强劲的未来产品线助力企业“引领科学，改变患者生命”。
 

　　此外，武田计划五年内在中国市场15款以上创新药；诺和诺德计划在7-8年时间内，将10个创新药引进中国市场……
 

　　总的来说，随着中国新药审评审批不断改革以及临床试验改革，跨国药企创新药在中国的研究、准入和商业化能力正不断加强，引入的新药也在不断增多。有数据显示，在2018年，跨国药企在华就共上市了44个新药，占全部获批新药的77%。业内预计，未来随着“4+7带量采购”的不断深入及扩围，跨国药企的专利过期原研药高增长模式将不复存在，创新药将成为未来国内外药企的“主战场”。
 

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