又一眼科药获批,将进一步瓜分原研占据的600万市场

　　诺思兰德5月31日晚间发布公告，其子公司北京汇恩兰德收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司的盐酸莫西沙星眼液获批，将具备在中国市场生产销售的资格。
 

　　盐酸莫西沙星滴眼液用适用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。细菌性结膜炎是一种常见的眼科疾病，临床表现包括巩膜充血，周围皮肤发红伴有粘液或脓液流液。
 

　　该药品为第四代喹诺酮类药物，是一种“8-甲氧基氟喹诺酮”类化合物，具有抑制拓扑异构酶Ⅱ(DNA回旋酶)和拓扑异构酶Ⅳ。DNA回旋酶参与细菌DNA的复制、转录和修复；拓扑异构酶Ⅳ是细菌细胞分裂时细菌染色体分离的重要物质。因此，莫西沙星具有广谱抗菌作用，且对于大环内酯类、氨基糖苷类和四环素类药物产生耐药性的病原菌仍具有抗菌活性，也不与上述产品产生交叉耐药性。
 

　　盐酸莫西沙星滴眼液的原研厂家是诺华，从盐酸莫西沙星滴眼液的注册申请情况来看，2016年之后共有48个注册申请。其中今年有13个注册申请，申请企业除了北京汇恩兰德以外，还有江苏万高、陕西博森、成都普什等。
 

　　目前该产品共有13个上市批件，涉及沈阳兴齐、珠海亿胜、齐鲁制药、江西科伦、上海昊海/上海信谊金朱等本土药企，以及原研诺华。
 

　　另外从市场格局来看，诺华的盐酸莫西沙星滴眼液于2018年年底进入国内市场，并于2019年纳入医保。米内网数据显示，目前国内只有原研的盐酸莫西沙星滴眼液5ml规格在售，2020年该产品在样本公立医疗机构销售额已经达到600万元，且2021年还在持续增长。相对而言，零售端市场较小，2020年销售额超30万元。
 

　　业内认为，随着北京汇恩兰德等众多内外资药企纷纷申报新分类仿制药，大批产品获批上市后，将对原研占据的市场进行瓜分，市场竞争也会变得更加激烈。
 

　　公开资料显示，诺思兰德是一家创新性生物药企，目前公司研发进展比较快的是NL003项目，该产品适应症为治疗严重下肢缺血性疾病，正处于由研发向商业化过渡的关键阶段。与此同时，诺思兰德正通过开展滴眼液业务，增加造血能力，全力助攻创新药物的研发及商业化。

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