药企过评快报！1天内大批品种报喜

　　根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。近年来，药企们积极推进仿制药一致性评价工作，收获不断。5月30日，又一批药企报喜，一起来看看有哪些品种过评吧！
 

　　华纳大药厂公告称，公司的泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价。该品种属于第三代新型质子泵抑制剂，主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎，与克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑配伍用能够根除幽门螺杆菌感染。
 

　　鲁抗医药发布公告，其注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价。头孢西丁钠主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染，特别适用于需氧及厌氧混合感染以及由β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。公告鲜红色，该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为922.11万元(未经审计)。数据显示，注射用头孢西丁钠2021年度国内样本医院销售额为人民币2.46亿元，其中鲁抗医药该产品的销售额约为720万元。
 

　　福安药业晚间公告，公司全资子公司宁波天衡于近日收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书，其申报的巴氯芬片(注册分类：化学药品；规格：10mg)经审查过评。截至目前，除原研诺华以外，巴氯芬片已经通过或视同通过一致性评价的生产企业仅有天衡药业一家。资料显示，巴氯芬片适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。以及对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。米内网数据显示，2021年巴氯芬的销售额达2364万元，同比增长55%，从市场占比来看，诺华占据大部分市场份额，业内认为此次宁波天衡拿下首家过评，未来市场格局或发生变化。
 

　　同日，灵康药业也公告，全资子公司灵康制药的注射用头孢美唑钠和注射用泮托拉唑钠近日均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 

　　其中，注射用头孢美唑钠主要用于：治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃苗除外)所引起的下述感染：败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎，肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。
 

　　注射用泮托拉唑钠则为质子泵抑制剂，主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。米内网数据显示，注射用泮托拉唑钠2021年度全国城市公立医院销售额总计约为11.96亿元。另据CDE网站显示，目前该品种通过/视同通过一致性评价的企业还有绿叶、恒生制药、中美华东、国药现代等。
 

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