2011年至今近90款国产1类新药获批上市，该药企高达9个

　　 近年来，国产1类新药获批数呈逐年递增态势，根据数据统计，从2011年至今有近90款国产1类新药(含1及1.1类，不含疫苗，下同)获批上市，获批较多的企业有恒瑞医药、豪森药业、先声药业、百济神州、和黄医药、再鼎医药、海正药业等。
 

　　其中恒瑞医药从2011年至今获批的国产1类新药有9个，豪森药业5个，先声药业、百济神州、和黄医药、再鼎医药、海正药业均有3个，中国生物制药、贝达药业、歌礼药业、人福医药、荣昌生物、微芯生物、浙江医药、信达生物均有2个。
 

　　业内表示，在一系列利好政策的推动下，国产创新药迎来密集收获期，药企也陆续步入成果兑换期。但是也有人士表示，创新药成果的兑现也离不开药企持续的研发投入。
 

　　数据显示，我国A股医药企业的研发投入从2011年的100亿元以下增长至2019 年研发投入已经超500亿元。其中像恒瑞医药、贝达药业等创新药企业研发投入占营业收入比重均超过15%，预计未来A股创新药企业研发投入仍将保持高增长。
 

　　以恒瑞医药为例，恒瑞医药2017-2021年研发投入占营业收入比重超15%，分别为15.33%、16.73%、17.99%、24%，2020年恒瑞医药的研发投入达到了49.89亿元；2021年达到了62.03亿元。
 

　　恒瑞医药表示，加大研发投入虽然在较大程度上会影响公司的当期利润,但是这有力地支持了公司的项目研发和创新发展,为公司长远发展提供了有力支撑。公司在创新药研发上,已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。
 

　　同样，贝达药业在发展过程中也十分重视在研发上的投入。如过去四年，公司研发投入占营业收入的比例高达48.20%、43.41%、39.69%、38.32%。其中2021年公司研发投入金额为8.61亿元。此外从研发人员上看，公司研发人员从2018年的359人增加至2020年的510人，研发人员数量占公司总人数的比例维持在30%以上。
 

　　而百济神州也不断加大研发投入，数据显示，2021年度，百济神州研发费用约14.6亿美元，同比增加约1.6亿美元。坚持多年超出多数同业的研发投入，百济神州带来了同样较高的研发能力，持续构造出创新药及产品管线丰富的竞争优势，形成临床试验能力、研发能力、生产能力和商业化能力的正向循环效应，竞争力壁垒稳固且做高。
 

　　据悉，百济神州已有3款自主研发的1类新药获批，替雷利珠单抗、泽布替尼2021年国内销售额分别超过18亿元、9亿元，此外引进的进口新药司妥昔单抗、卡非佐米、达妥昔单抗β、贝林妥欧单抗等也陆续获批；超过20款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，其中Ociperlimab(TIGIT抑制剂)、Sitravatinib(RTK抑制剂)、ZW25(HER2双抗)已步入III期临床。
 

　　分析人士表示，在政策、资本、人才等多方因素共同促进下，研发实力突出、新药创制能力强的医药企业将脱颖而出。未来，持续的研发投入和高端研发人员储备将是创新药企脱颖而出的关键所在。据悉，对于研发创新，很多药企也提出了2022年计划，如恒瑞医药表示，公司将主要体现在三方面:一是要梳理现有的研发管线,抓好重点产品和优势产品；二是产品开发要贯彻落实“新、快、特”三个要求，提升创新能力和核心竞争力，保持企业生命力；三是要围绕公司现有产能和销售资源进行研发,盘活和利用好现有资源。

免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

点击进入参展页面