创新药获批数量再创新高，国内自主研发已进入收获期

　　随着本土医药企业创新实力不断提升，中国对全球医药创新贡献度也越来越大，在政策、资本、人才等多重利好推动下，国内创新药上市步伐不断加快。如近期，国家药监局就接连批准了多款创新产品上市，其中包括维立西呱片、血管内成像设备和一次性使用血管内成像导管等。
 

　　对此，业内认为，经过多年的政策支持与研发投入，我国医药产业逐渐步入创新收获期。延续近几年的发展态势，2021年创新药(指经国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的注册分类为1类或1.1类的药品)获批上市数量持续增长，达38款，与前四年总和相当。
 

　　38款创新药中，34款为自主研发产品，占比达89.47%，其中伏美替尼、帕米帕利、赛沃替尼、维迪西妥单抗、赛帕利单抗、舒格利单抗6款产品实现“licence-out”，一定程度上体现出我国医药创新的实力。
 

　　据了解，今年以来，药企在创新药领域的开发仍然十分活跃，如生物医药产业就在不断掀起融资潮。数据显示，一季度，中国生物医药领域(不含体外诊断和检测等)融资整体就十分活跃，有超过90家中国生物医药公司完成了不同轮次和性质的融资。值得一提的是，有50多家新药研发公司完成了早期融资(A轮/A+轮及之前)。
 

　　近期以来也有多家药企已相继宣布完成融资，将用于新药研发、推广等。如日前，苏州优信合生技术有限公司(以下简称“优信合生/U-Synbio”)就宣布完成千万级别天使轮融资。本轮融资主要用于公司团队发展、实验室建设、系列管线产品的开发，以及核心技术平台的优化升级和对外合作。
 

　　目前，不少药企在持续的高研发投入下，有关产品获批的喜报连连。比如，恒瑞医药在高强度的投入下成果丰硕，目前该公司已上市创新药增至10款，另有60余个创新药正在临床开发，250多项临床试验在国内外开展；百济神州财报显示，截止2022年4月15日，公司共计拥有16款已上市的商业化产品，其中公司自主研发的百悦泽®、百泽安®和百汇泽®自步入商业化阶段以来，已在全球累计实现数十项药政批准。
 

　　值得一提的是，随着我国本土创新药企“自我造血”能力不断加强，创新研发质量不断提升，license out交易也在逐渐变得常见。据悉，5月16日，科伦药业就公告称，公司控股子公司科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿许可给MSD(默沙东)进行中国以外区域范围内的商业化开发。
 

　　在业内看来，License out交易代表国产新药的创新能力，随着License out交易的增多，意味着国产药在创新方面的能力正在不断提升。未来，随着国内自主研发进入收获期，越来越多国内创新药企为了扩大市场范围，更好的避开医保控费的影响，预计都将加速推动产品出海，推进国际化战略布局。
 

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