近期，有多家药企引进新药获批临床

　　新药研发并不容易，一直具有高风险、高投入等特点，因此为了减少研发投入，提升创新效率，不少企业开始越来越重视“License in”。据悉，在近期，有不少企业引进的创新疗法以及合作开发的新药，就已接连获批临床、上市。
 

　　近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示，由君实润佳申报的1类新药RP903的临床试验申请已获得默示许可，拟用于PIK3CA突变的晚期恶性实体肿瘤。公开资料显示，RP903片(项目代号JS105)是润佳医药在研的一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂，君实生物已通过合作获得了该项目全球范围内的50%权益。君实润佳由君实生物与润佳医药共同投资设立。
 

　　Sym022是全人源重组的 LAG-3 单克隆抗体，且在临床前阶段展现出了良好的肿瘤抑制潜力。目前该产品已完成了两项临床 I 期实验，临床结果显示其不论是作为单独用药或者是联合其他肿瘤免疫检查点抑制剂用药都具有良好的安全性和耐受性。
 

　　5月10日，齐鲁制药引进的乙肝RNAi疗法临床试验申请获得CDE受理 。据了解，Arbutus Biopharma和齐鲁制药 联合提交了AB-729注射液的 临床试验申请，并获得受理。
 

　　公开资料显示，AB-729是Arbutus公司开发的一款用于治疗或预防乙型肝炎的RNAi药物，它采用了Arbutus公司开发的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术，能够皮下注射。2021年12月，齐鲁制药与Arbutus公司就该候选药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化达成独家许可协议和战略合作，这项合作预付款和里程碑付款高达2.85亿美元。
 

　　目前，在一系列利好文件助推下，国内医药企业正掀起创新潮，而为了降低研发成本与风险，国内药企正越来越重视“License in”。据悉，在近期，还有不少企业通过引进创新疗法以及合作在开发新药。
 

　　如5月18日，中国生物制药宣布子公司正大天晴已与 Symphogen A/S 签订协议，获得LAG-3单克隆抗体 Sym022的全球权益。Sym022是全人源重组的 LAG-3 单克隆抗体，且在临床前阶段展现出了良好的肿瘤抑制潜力。目前该产品已完成了两项临床 I 期实验，临床结果显示其不论是作为单独用药或者是联合其他肿瘤免疫检查点抑制剂用药都具有良好的安全性和耐受性。
 

　　在此之前，东诚药业也发布公告称，全资子公司安迪科与ImaginAb, Inc.正式签署《许可协议》，安迪科为独家经销商，将取得ImaginAb专利权下规定的权利及相关数据，进而在中国开展目标产品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam的开发、注册、制造和销售。
 

　　总的来说，在政策层面对于医药创新的支持力度不断加大的背景下，创新药资本市场的热度还将持续上升。而与此同时，大批上市药企也将持续引入新药，来不断丰富产品管线，提升竞争力。
 

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