心血管药物市场竞争加剧，又一款进口创新药上市

　　血管疾病(cardiovascular disease ,简称CVD)是由心脏和血管疾病引起，包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中)，血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。
 

　　目前，心血管疾病已成为全球面临的重大的公共卫生问题。随着各类心血管疾病患者的不断增多，心血管药物市场将持续增长。根据GlobalData发布的一项预测数据，未来心血管疾病药物的总销售额将稳步增长，从2018年的近470亿增至2024年的逾700亿美元。值得一提的是，在整个心血管药物市场不断扩大的背景下，越来越多心血管药物也开始在国内上市。
 

　　5月22日，赛诺菲中国宣布旗下心血管领域创新药物多立维®氯吡格雷阿司匹林片(以下简称“多立维”)正式在中国上市，用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。
 

　　ACS是由急性心肌缺血引起的一组临床综合征，主要由于冠状动脉不稳定斑块破裂或糜烂导致完全或不完全闭塞性血栓而形成。资料显示，多立维®是基于药物相互作用理论制成的多活性组分制剂，即利用药物相互作用的有益因素，对药物的整体治疗效应进行改善，提高患者依从性。
 

　　值得一提的是，赛诺菲在心血管领域有超过60年的丰富经验，始终以患者为先，致力于改善患者的健康状况。目前，除了多立维，在3月份赛诺菲中国还曾宣布旗下抗心律失常药物迈达龙盐酸决奈达隆片(以下简称“迈达龙”)正式在中国上市，用于有阵发性或持续性心房。另外，赛诺菲于2022年3月还在全国开展了“迈动心生患者关爱项目”，为符合申请条件的患者提供用药及复诊提醒、患者教育及长期用药保险支持等服务。
 

　　赛诺菲接连多款些许管药物上市，充分显示出其对国内心血管药物市场的看好。实际上，近年来，我国心血管疾病患者人数在不断增多，因此我国相关部门也越来越重视重视心脑血管疾病防控、治疗工作，并已发布了一系列文件。如在《健康中国行动(2019—2030年)》中就对心脑血管疾病防治作出了具体指示，并明确要推进“三高”共管，开展超重肥胖、血压血糖增高、血脂异常等高危人群的患病风险评估和干预指导，做好高血压、糖尿病、血脂异常的规范化管理。在此背景下，大批药企争相布局心血管药物市场也就在意料之中了。
 

　　目前，除了赛诺菲等跨国药企在争相布局国内心血管领域外，国内药企在政策利好以及市场空间持续扩大下，也纷纷在加速布局这一领域。如今年1月20日，恒瑞医药递交的3类仿制药「尼莫地平口服溶液」就已获批上市。资料显示，尼莫地平属于二代地平类药物，是临床常用的抗高血压药物之一，对脑组织受体有高度选择性，并且容易透过血脑屏障，更适合脑血管痉挛、脑供血不足引起的头痛型高血压和缺血性突发性耳聋患者服用。
 

　　目前尼莫地平在国内获批生产的剂型有普通片剂、胶囊剂、注射剂等。此次恒瑞医药的尼莫地平口服溶液过评，勇夺该品种的国内首仿+头家过评。在去年3月，恒瑞医药还收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。托伐普坦是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症等。
 

　　另外，早在去年年底九天生物医药有限公司(Skyline Therapeutics，下称“九天生物”)，也与BioMarin公司宣布达成一项为期数年的全球战略合作，共同研究和开发基于腺相关病毒(AAV)的新型基因疗法用于治疗遗传性心血管疾病。
 

　　这项战略合作，将主要利用九天生物各方位整合的AAV基因治疗研发与生产体系，包括其自主研发具有创新性的病毒载体设计与构建技术以及先进的生产能力，针对遗传性扩张型心肌病(DCM)开发创新基因疗法。
 

　　从整体来看，目前心血管疾病治疗市场在已经变得相对成熟且竞争激烈，但在心血管疾病患者的人数急剧增加，以及大多数心血管疾病无法完全治愈需要持续服药的需求下，分析认为，这一领域将充满未满足的需求与巨大的市场发展空间。未来，具备高质量仿制药和创新药研发能力的本土企业或将迎来更多发展机遇。
 

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