license交易将持续火热 复星医药获一款肿瘤药物在国内的权益

　　5月19日，复星医药发布公告称，子公司获一款肿瘤药物在中国的独家权益。根据公告，复星医药控股子公司Fosun Pharma USA获VerImmune许可在区域内(即中国大陆及港澳台地区)及领域内(即治疗、缓解、诊断或预防人类或动物疾病)使用其专有技术和独家临床开发、进口及商业化基于类病毒颗粒的肿瘤免疫药物 VERI-101。
 

　　资料显示，VERI-101是基于类病毒颗粒的肿瘤免疫药物，通过引导并活化人体对巨细胞病毒产生的免疫记忆至肿瘤，以对抗和治疗癌症。根据截至目前的研究，该药物表现出单药以及与免疫点抑制剂联合针对多种实体瘤的潜力。
 

　　根据约定，Fosun Pharma USA可将其在本协议项下被授予的权利再许可给其关联方或其他符合资格的第三方。Fosun Pharma USA应根据约定就许可产品向VerImmune支付至多2700万美元的首付款、临床前里程碑及临床开发注册里程碑，并根据约定支付销售里程碑等款项。
 

　　从国外公司引进创新药项目，这是很多企业创新药发展的一种模式。据了解，近两年，国内的license in交易呈逐年上市趋势，据预测，未来3年内将持续火热。
 

　　数据统计，2021年，中国医药行业license in交易共128起，其中以创新药项目的权益引进居多。其中，再鼎医药以6起总计价值超16.8亿美元的交易表现亮眼。此外，技术的引进相比2020年也明显增多，这也是中国医药license in模式的新趋势。
 

　　据悉，2021年，License-in模式下的头一批产品已经进入NDA乃至上市阶段，通过License-in国外临床后期的创新药，在国内开展桥接临床试验或参与国际多中心临床试验，可以大幅度缩短开发周期，加速新药进入中国市场。
 

　　进入2022年，license in交易也不断出现，据不完全统计，2022年1月，国内药企共发生6起license in交易；2月国内药企共发生不少于5起license in交易；3月也有不少于7起license in交易。
 

　　其中，华东医药在2月份共通过3起license in交易引进5款创新产品，涵盖抗肿瘤、自身免疫疾病领域，交易金额12.1亿美元(几乎是本月交易的总额)。3月份，礼来制药和信达生物宣布深化战略合作，其授予信达生物在中国大陆进口、销售、推广和分销雷莫西尤单抗和塞普替尼获批后独家商业化权利，待雷莫西尤单抗的肝细胞癌适应证以及塞普替尼的非小细胞肺癌适应证获批注册后，信达生物将支付礼来总计4500万美元的首付款，信达生物将全权负责这两款产品的定价、进口、营销、分销和销售推广；授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
 

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