对于医药企业而言,研发投入是企业医药创新的重要指标,投入的多少预示着公司转型创新的决心与速度,也决定了企业未来发展方向。
数据显示,2021年两市营业收入超百亿元的医药公司中,共有9家研发投入超10亿元,其中恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、石药集团等4家研发投入均超过30亿元。
从研发投入占营业收入的比重来看,恒瑞医药作为“医药一哥”,其研发投入占营业收入的23.95%,位列头位。另外,研发投入占营业收入比例超10%的还有科伦药业等向创新药企转型的企业。
近期,国产仿制药输液头部企业科伦药业因新药高价授权“出海”再次引发关注。科伦药业近日发布公告称,科伦控股子公司科伦博泰将其生物大分子肿瘤项目A授权给默沙东,进行中国以外区域范围内的商业化开发,里程碑付款累计不超过13.63亿美元,并按双方约定的净销售额比例提成。据悉,这也是科伦药业目前金额最大的一笔对外授权交易。
从科伦药业近年来的动作来看,科伦博泰已有多款在研新药进行对外授权,比如2021年3月份,其将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目欧美等区域权利有偿给英国Ellipses Pharma等。
业内表示,国产创新药“出海”并非易事,海外授权是药企“出海”的方式之一,可见其背后医药企业的研发实力。广发证券认为,科伦药业的创新药研发获海外大药企认可,价值有望重估。
据业内不完全统计,10年内,科伦药业研发投入不断加大, 从2013年到2021年,研发费用累计投入超85亿元,其中2021年高达18亿元的研发投入与2012年的2亿相比,足足增长了八倍。
在持续增长的研发投入下,科伦药业创新成果逐渐步入收获期。有数据显示,科伦药业已有23个创新药项目进入临床开发,涉及化药、单抗、ADC(抗体偶联物)、CAR-T等多领域;适应症则以肿瘤为主,另外也涉及肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域。
其中在PD-1/L1领域,科伦的A167(泰特利单抗)已经进入报产阶段,预计将于明年上半年获批,该药也是全球头个在鼻咽癌适应症提交上市申请的PD-L1单抗,另外还有5款抗体药物已经进入临床阶段;在ADC领域,科伦药业共有3个项目,其中SKB264是头家获批临床试验的国产TROP2-ADC,于2020年4月获得国家药监局临床默示许可。目前该药正在中美开展针对包括三阴性乳腺癌在内的多个瘤种的临床试验,覆盖三阴乳腺癌、卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃腺癌和尿路上皮癌。
有分析指出,企业研发的大笔投入与公司业绩的高速增长密切相关,尤其创新型药企会很注重研发的持续长期投入,以提升企业技术创新能力和产品研发能力,用技术创新驱动产品生产经营能力提高,这不但为企业带来产品和技术上的竞争优势,也有利于促进企业经营业绩持续稳定增长。
从科伦药业财报数据来看,2021年年报显示,截止2021年12月31日,公司的营业总收入172.77亿元,同比增长4.94%;归属母公司股东净利润11.03亿元,同比增长32.94%。
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