多个国产1类新药，年销售额已突破30亿!

　　近年来，在政策、资本等加持下，我国创新药发展迅速。尤其2015年之后，我国创新药行业在政策推动、资本加持下，IND、NDA、获批数量等均迅速增加，至今已有超过70款国产1类新药(以品种+企业计，含1类、1.1类、1.2类、1.3类、1.5类，不含疫苗，下同)获批上市，占已获批国产1类新药总数的近一半比重。
 

　　目前，已获批上市并实现商业化的国产1类新药中，超过40个在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端、中国城市实体药店终端、中国网上药店终端合计销售额(以下统称为国内销售额)超过1亿元。
 

　　销售额前20产品合计销售规模超过400亿元，其中有19个药品销售额已达10亿元及以上，还有3个达30亿元以上，分别为正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、三生制药的重组人血小板生成素注射液(特比澳)。此外，值得一提的是，借助医保，信达的信迪利单抗注射液2021年销售额也已将近30亿元。
 

　　具体来看，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊于2018年5月获批上市，同年通过谈判纳入全国医保乙类目录，至今已斩获了5个适应症。米内网数据显示，安罗替尼一上市就成为重磅，上市首年(约半年时间)在国内销售额就超过7亿元，2020年头次突破40亿元，2021年再扩容。
 

　　恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，是第三款获批上市的国产PD-1单抗，于2019年5月获批。恒瑞医药并未在2021年年报中披露卡瑞利珠单抗的销售收入，但披露的销量为141.43万瓶，同比增长360.77%。如果按2928元/瓶的医保价格计算，销售收入约41.41亿元。即便同比下滑，但依然是四大国产PD-1单抗中销售额较高的品种。
 

　　三生制药公布的年报显示，2021年，三生制药共实现营业收入人民币约63.8亿元，比去年同期增长14.2%；归母净利润16.5亿元，同比增长97.6%。2021年，三生制药主营业务收入连续5年保持增长，年复合增长率达14.3%，核心产品销售收入均实现两位数强劲增长，毛利率稳定在80%以上，现金流充裕，自我造血能力突出。其中，特比澳实现销售收入30.8亿元，同比增长11.5%，市场份额占比达72.1%。
 

　　信达生物2021年年报并未披露公司信迪利单抗的具体销售额，但其称“公司全年实现营业收入42.61亿元，全年产品收入40.01亿元左右，主导产品达伯舒在销售收入及销量上均保持强劲增长，同时其他产品也促进了收入强劲增长，收入贡献占年度产品总收入约30%。”以此计算，信达生物信迪利单抗2021年的销售额占年度产品总收入七成左右，收入为28亿元左右，同比增速超过20%。
 

　　总的来说，随着国内药企创新能力的不断提升，越来越多创新药开始加速上市。但创新药成功上市并非终点，更重要的是下半场，即通过成功的商业化来回收研发成本，并尽可能多地获取利润，将其用于更多更新的研发项目，推动药企持续发展壮大。业内认为，从目前来看，国产创新药商业化之路未来可期，不过在创新药适应症、靶点方面还需继续努力。
 

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