近日,甘肃省公共资源交易网发布“甘肃对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知(第44批)”,通知显示,近期有54家企业的123个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请。
根据 第44 批撤废一览表,本次撤废药品包括葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液等多款注射剂品种,涉及的生产企业包括礼来苏州制药、山西仟源医药、湖北民康制药、华中药业等。
文件中以停产为由申请撤废药品的企业只有1家,即GSK,这家跨国药企旗下的乙肝药品种阿德福韦酯片以“企业停产”为理由撤废。
资料显示,阿德福韦酯片是由GSK原研的治疗乙型肝炎的药品,于2005年在我国上市,并被列入2017年国家乙类医保。
该品种正面临仿制药、集采等多重的冲击,据国家药监局数据,截至2021年,共有23家仿制药企的阿德福韦酯产品获批。但随着国内仿制药的竞争日趋激烈,原研药销售额逐年下滑。数据显示,2017年中国公立医疗机构终端阿德福韦酯销售额为14.99亿元,其中正大天晴以29.17%的市场份额占比超过原研的19.77%。
另外,在第二批国采中,阿德福韦酯片由两家本土仿制药企中标,而GSK未能中标。按照集采以价换量的原则,中标的本土药企将进一步瓜分中国市场。
值得一提的是,GSK近年来在中国乙肝药市场动作频频,除了对阿德福韦酯片作出停产决定外,2019年7月,GSK拟以2.5亿元出售其在华工厂GSK苏州工厂100%股权的消息公布。同时出售的还有用于治疗慢性乙型肝炎的贺普丁(拉米夫定),该产品也是我国销售居高的乙肝药大品种,曾经创下3年销售额增长30亿元的数据。但受新产品和集采的冲击,该药自2018年以来销售额不断下滑,故公司作出低价出售贺普丁的决定也在情理之中。
据悉,拉米夫定片(贺普丁)和阿德福韦酯片都曾是GSK在中国乙肝市场获得营收的主要产品,出售、停产后,GSK将希望寄托于乙肝新药物开发上,其旗下一款具有“功能性治愈”慢性乙肝的潜力新药正在全球进行二期临床研究。
从医药大环境来看,随着集采、一致性评价等政策的推进,药企利润空间受到挤压,拆分、出售相关业务,聚焦创新药,已经成为很多跨国药企在中国市场的举措。
除了GSK以外,例如罗氏也曾对外宣布,停止对罗氏芬等成熟产品的市场推广工作,将资源聚焦到创新药上。另外,阿斯利康、礼来等跨国药企早前也纷纷作出出售旗下一些产品的决定。业内认为,可以看出跨国药企未来的竞争主战场将集中于创新药领域,而随着跨国药企的抛售,大批药品或将迎来降价潮。
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