4月新增大批头家过评品种，涉及扬子江、科伦等10余家企业

　　随着带量采购的常态化发展，各大药企都在积极布局仿制药一致性评价。据业内不完全统计，4月份共有84个品种通过/视同过评，其中16个品种为头家过评，涉及企业包括扬子江、科伦药业、海通药业、联环药业、恒生制药、倍特药业、华辰制药、红日药业等10余家企业。
 

　　16个头家过评品种包括缩宫素注射液、盐酸多西环素片、注射用磷酸特地唑胺、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、舒更葡糖钠注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液等。
 

　　这些品种中不乏前景广阔的大品种，比如磷酸特地唑胺，该品种是利奈唑胺的衍生药物，据业内数据统计，利奈唑胺近年院内销售额峰值约在17亿左右，2021年有所下滑，达到13亿。业内认为，作为其衍生药物的特地唑胺市场前景明朗。目前注射用磷酸特地唑胺在国内的批文由原研和扬子江药业持有，此次扬子江该品种拿下头家过评，有利于提高其市场竞争力。
 

　　除了注射用磷酸特地唑胺以外，扬子江还有舒更葡糖钠注射液等多个品种拿下头家过评。例如，舒更葡糖钠是全球头个获批用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂，在临床麻醉手术中可帮助全麻患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端舒更葡糖钠注射液的销售额已经超过1.7亿元，同比增长140.35%；2021上半年其销售额更是增长迅猛，已经超过2020年全年，较同期增长226.50%。
 

　　科伦药业4月内也有多个品种头家过评，且多为注射剂品种，包括中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液等。
 

　　科伦药业是一家专注于医药输液行业的研发和创新企业，其医药产业涵盖了输液、粉针、小水针、片剂、胶囊剂等多种剂型，是国内产业链完善的大型医药集团。公司4月中旬公告称，中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液为公司在肠外营养领域获批的第13个新产品，随着该系列产品的序贯获批，公司已成为品类全的肠外营养系统解决方案供应商。差异化的脂肪乳配方满足临床不同类型(肝功能受损、围手术期、危重症等)患者的产品选择；不同氨基酸和葡萄糖浓度的产品满足临床不同分解代谢程度患者的精准肠外营养供能需求；多样化的规格为不同年龄、体重及补充性肠外营养需求患者提供更为经济的肠外营养供能方式。
 

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