抗感染药物是指用以治疗病原体(病毒、衣原体、支原体、立克次体、细菌、螺旋体、真菌、蠕虫等)所致感染的各种药物。据悉,国内抗感染药物行业上市公司有普洛药业 、浙江医药、华北制药 、京新药业等。
如浙江医药表示,对于未来主要研发方向,主要包括抗感染药物、维生素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等。截至2021年末,公司共有在研新药新产品项目42项,申报生产11项,仿制药质量与疗效一致性评价已申报及在研17项。
近日浙江医药发布公告,抗感染药物利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价。资料显示,利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂,适用于成人和儿童因易感染的革兰氏阳性菌导致的下述感染症:院内肺炎,社区获得性肺炎,复杂性皮肤或皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,非复杂性皮肤或皮肤软组织感染和耐万古霉素肠球菌感染。
普洛药业近期也发布了有关抗感染药的公告,其子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函,公司左氧氟沙星片通过了WHO的PQ审核。资料显示,左氧氟沙星抗菌作用强,抗菌谱广,是临床抗感染的一线药物。可用于治疗成年人(≥18 岁)由敏感细菌引起的感染。
而华北制药河北华民药业有限责任公司抗感染药物“注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)”近期也获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示,注射用头孢西丁钠为抗感染药物。适用于上下呼吸道感染,骨、关节软组织感染,心内膜炎感染等对本品敏感的致病菌引起的感染,特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
在抗感染药物领域,很多企业积极布局。除以上企业外,京新药业表示公司现有药物主要为抗感染药物如左氧氟沙星片、环丙沙星片、克拉霉素片等,自成立至上市之初,京新药业一直以经营喹诺酮类抗感染药物原料药为主要业务。而向日葵表示,公司主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。浙江华海药业也表示,公司在制剂方面,产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域,主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、盐酸帕罗西汀片、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、拉莫三嗪控释片、安立生坦片等。
据了解,感染类疾病是指当病原微生物或条件致病性微生物侵入宿主后, 经过生长、繁殖并释放毒素,导致机体内微生态平衡失调并成为病理生理性疾病。进入21世纪以来,生命科学的重大突破,生物技术与信息技术并行发展成为支撑经济社会发展的底层共性技术,针对生物技术创新、生物医药开发及应用的成就日趋显现。抗感染药物发展在挑战中也有所进展。
全球医药市场可以分为化学药市场和生物药市场。从治疗领域而言,2020年全球医药市场细分领域市场规模占比排名靠前的分别为消化道和代谢药物、全身用抗感染药物及抗肿瘤药物,分别占全球医药市场规模的14.5%,12.4%及11.6%。
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